Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning af bækkenbundsmuskler (MAP) på anstrengelsesurininkontinens

18. oktober 2018 opdateret af: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Effekter af bækkenbundsmuskeltræning eller hipopressiv abdominalgymnastik i behandlingen af ​​kvinders stress-urininkontinens: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

I den aktuelle videnskabelige litteratur er det tydeligt, at SUI kan forårsage flere sociale, hygiejniske og personlige relationsproblemer. Det er også blevet bevist, at denne tilstand påvirker mange flere kvinder i overgangsalderen end menacme, og det menes at skyldes den hypoøstrogenisme, der er karakteristisk for denne fase.

På den anden side er svaghed i bækkenbundsmusklerne (PFM) også relateret til tilblivelsen af ​​SUI. Disse musklers rolle ville være at holde blærehalsen forhøjet (over skambensymfysen) under stigninger i abdominalt tryk, og dens svaghed ville føre til overdreven sænkning af blærehalsen på disse tidspunkter, hvilket fører til SUI på grund af blærehalshypermobilitet.

Den konservative behandling af denne tilstand omfatter derfor styrkelse af PFM'er, som ville undgå overdreven nedstigning af blærehalsen under stigninger i abdominalt tryk og derved reducere urintab.

I den aktuelle litteratur er der undersøgelser, der beviser effektiviteten af ​​træning af bækkenbundsmuskel; men i forhold til litteraturen om abdominal hipopressiv gymnastik, er det observeret, at den videnskabelige dokumentation stadig er dårlig, men teknikken er stadig Udbredt gennem forlængelseskurser, der tilbydes i hele Latinamerika, Frankrig og Spanien; Med hensyn til sammenligningen af ​​disse metoder med hensyn til deres kliniske effekt og livskvalitet og patienttilfredshed er der ingen konsistente undersøgelser, og dette faktum motiverede os til at udføre denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med IUE og med en modificeret Oxford-skala på mindst 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af neuromuskulære sygdomme
  • Ukontrolleret diabetes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Træning af bækkenbundsmuskler
Procedure: Træning af bækkenbundsmuskler
Bækkenbundsmuskeltræningsgruppen vil være sammensat af randomiserede kvinder og deltaget i 12 ugers intervention, hvor den blev udført i grupper på maksimalt 4 patienter, startende i de første 4 uger med 3 sæt af 8 gentagelser af sammentrækninger opretholdt i 5 sekunder I antigravitationsstillinger, med to liggende stillinger og en siddende stilling, og udvikler sig til de næste 4 uger i 3 sæt med 10 gentagelser af sammentrækningen opretholdt i 5 sekunder, hvilket er en liggende stilling, en siddende stilling og ortostatisk stilling i de sidste 4 uger 3 Serie af 12 gentagelser af kontraktion, der opretholdes i 5 sekunder i gravitationsstillingerne, hvilket er en siddestilling og to ortostatiske stillinger.
Eksperimentel: Hipopressiv mavegymnastik
Procedure: Hipopressiv mavegymnastik
Hipopressiva abdominal gymnastikgruppen vil være sammensat af randomiserede kvinder, der deltog i 12 ugers intervention, hvor den blev udført i grupper på maksimalt 4 patienter, der udføres under respekt for den grundlæggende sekvens af øvelsen foreslået af Marcel Caufriez: 1) Inspiration, 2) Maksimal udånding, 3) Diafragmatisk aspiration udføres 3 serier af 8 til 12 gentagelser. Øvelserne udføres i grupper på maks. 4 patienter, startende i de første 4 uger med 3 sæt af 8 gentagelser i antigravitationsstillinger, med to liggende stillinger og en siddestilling, og udvikler sig over de næste 4 uger til 3 sæt med 10 gentagelser En liggende stilling, en siddestilling og ortostatisk stilling, i de sidste 4 uger 3 sæt af 12 gentagelser i gravitationsstillingerne, hvilket er en siddestilling og to ortostatiske stillinger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjek for modifikation på modificeret oxford-skala
Tidsramme: to måneder
Bidigital palpation vil blive udført i skeden og anmodet om den maksimale frivillige sammentrækning af bækkenbundsmusklerne.
to måneder
Tjek for ændringer på perineometri
Tidsramme: to måneder
En silikonesonde indføres i skedehulen, og derefter pustes den op til 100 cm / H2O og nulstilles. Efter dette vil den maksimale frivillige kontraktion blive opretholdt i 5 sekunder, med et interval på 1 minut til hvile og derefter vil det blive gentaget to gange.
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
International konsultation om inkontinens spørgeskema Kort formular
Tidsramme: to måneder
Selvadministreret spørgeskema til evaluering af virkningen af ​​inkontinens på forskningsdeltagerens liv.
to måneder
Bækkenbundspåvirkningsspørgeskema (PFIQ-7) Floorpåvirkningsspørgeskema (PFIQ-7)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministreret spørgeskema, der præsenterer syv spørgsmål for at evaluere virkningen af ​​hver subsession på deltagerens livskvalitet.
to måneder
Bækkenbundsfortegnelse (PFDI-20)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministreret spørgeskema bestående af 20 spørgsmål anvendt til at vurdere virkningen af ​​hvert domæne på forskningsdeltagerens liv.
to måneder
Ugyldig dagbog
Tidsramme: to måneder
Dagbog leveret til deltageren for at notere i syv dage vandladningshyppigheden dagtid, nat, tabsmængde og udskiftning af absorbenter, hvis du bruger.
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

26. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2017

Først opslået (Faktiske)

29. juni 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1.516.103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stressurininkontinens

Kliniske forsøg med Træning af bækkenbundsmuskler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner