- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03203798
Auswirkungen des Trainings der Beckenbodenmuskulatur (MAP) auf die Belastungsharninkontinenz
Auswirkungen von Beckenbodenmuskeltraining oder hipopressiver Bauchgymnastik bei der Behandlung der Belastungsharninkontinenz bei Frauen: eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur ist klar, dass SUI mehrere soziale, hygienische und persönliche Beziehungsprobleme verursachen kann. Es wurde auch nachgewiesen, dass diese Bedingung viel mehr Frauen in den Wechseljahren betrifft als Menaken, und es wird angenommen, dass dies auf den für diese Phase charakteristischen Hypoöstrogenismus zurückzuführen ist.
Andererseits hängt auch eine Schwäche der Beckenbodenmuskulatur (PFM) mit der Entstehung von SUI zusammen. Die Rolle dieser Muskeln wäre es, den Blasenhals während des Anstiegs des abdominalen Drucks hoch zu halten (über der Schambeinfuge), und ihre Schwäche würde zu diesen Zeiten zu einer übermäßigen Absenkung des Blasenhalses führen, was aufgrund der Hypermobilität des Blasenhalses zu SUI führen würde.
Die konservative Behandlung dieses Zustands umfasst daher die Stärkung von PFMs, die ein übermäßiges Absinken des Blasenhalses während eines Anstiegs des abdominalen Drucks vermeiden und dadurch den Harnverlust reduzieren würden.
In der aktuellen Literatur gibt es Studien, die die Wirksamkeit des Beckenbodentrainings belegen; In Bezug auf die Literatur zur abdominalen hipopressiven Gymnastik wird jedoch festgestellt, dass die wissenschaftlichen Beweise immer noch dürftig sind, die Technik jedoch durch Weiterbildungskurse, die in ganz Lateinamerika, Frankreich und Spanien angeboten werden, weit verbreitet ist. Hinsichtlich des Vergleichs dieser Methoden hinsichtlich ihrer klinischen Wirksamkeit sowie der Lebensqualität und Patientenzufriedenheit liegen keine einheitlichen Studien vor, was uns zu dieser Studie motiviert hat.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit IUE und mit einer modifizierten Oxford-Skala von mindestens 1.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von neuromuskulären Erkrankungen
- Unkontrollierter Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Training der Beckenbodenmuskulatur
|
Die Beckenbodenmuskel-Trainingsgruppe wird sich aus randomisierten Frauen zusammensetzen und 12 Wochen lang an der Intervention teilnehmen, wobei sie in Gruppen von maximal 4 Patienten durchgeführt wurde, beginnend in den ersten 4 Wochen mit 3 Sätzen mit 8 Wiederholungen der Kontraktion, die für 5 gehalten wurden Sekunden In Antigravitationshaltungen, mit zwei liegenden Haltungen und einer sitzenden Haltung, und Entwicklung in den nächsten 4 Wochen für 3 Sätze mit 10 Wiederholungen der Kontraktion, die für 5 Sekunden gehalten werden, wobei eine liegende Haltung, eine sitzende Haltung und eine orthostatische Haltung in den letzten 4 Wochen 3 Serie von 12 Kontraktionswiederholungen, die 5 Sekunden lang in den Schwerkrafthaltungen gehalten werden, wobei es sich um eine Sitzhaltung und zwei orthostatische Haltungen handelt.
|
|
Experimental: Hipopressive Bauchgymnastik
|
Die Hipopressiva-Bauchgymnastikgruppe besteht aus randomisierten Frauen, die an einer 12-wöchigen Intervention teilgenommen haben, an der sie in Gruppen von maximal 4 Patienten durchgeführt wurde, wobei die von Marcel Caufriez vorgeschlagene Grundsequenz der Übung eingehalten wurde: 1) Inspiration, 2) Maximale Exspiration, 3) Zwerchfellaspiration, die 3 Serien von 8 bis 12 Wiederholungen durchführt.
Die Übungen werden in Gruppen von maximal 4 Patienten durchgeführt, beginnend in den ersten 4 Wochen mit 3 Sätzen a 8 Wiederholungen in Antigravitationshaltungen, mit zwei Liegehaltungen und einer Sitzhaltung, und sich über die nächsten 4 Wochen zu 3 Sätzen mit entwickeln 10 Wiederholungen Eine liegende Haltung, eine sitzende Haltung und eine orthostatische Haltung, in den letzten 4 Wochen 3 Sätze mit 12 Wiederholungen in den Schwerkrafthaltungen, bestehend aus einer sitzenden Haltung und zwei orthostatischen Haltungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prüfen Sie auf Modifikationen auf der modifizierten Oxford-Skala
Zeitfenster: zwei Monate
|
Die bidigitale Palpation wird in der Vagina durchgeführt und die maximale willkürliche Kontraktion der Beckenbodenmuskulatur angefordert.
|
zwei Monate
|
|
Überprüfen Sie die Perineometrie auf Änderungen
Zeitfenster: zwei Monate
|
Eine Silikonsonde wird in die Vagina eingeführt und dann auf 100 cm / H2O aufgeblasen und zurückgesetzt.
Danach wird die maximale freiwillige Kontraktion angefordert, die 5 Sekunden lang aufrechterhalten wird, mit einer Pause von 1 Minute, und danach wird sie zweimal wiederholt.
|
zwei Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
International Consultation on Incontinence Questionnaire Short Form
Zeitfenster: zwei Monate
|
Selbst auszufüllender Fragebogen zur Bewertung der Auswirkungen der Inkontinenz auf das Leben der Studienteilnehmer.
|
zwei Monate
|
|
Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ-7) Fragebogen zur Beckenbodenbelastung (PFIQ-7)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Ein selbstverwalteter Fragebogen, der sieben Fragen enthält, um die Auswirkungen jeder Untersitzung auf die Lebensqualität des Teilnehmers zu bewerten.
|
zwei Monate
|
|
Beckenboden-Distress-Inventar (PFDI-20)
Zeitfenster: zwei Monate
|
Ein selbstverwalteter Fragebogen, bestehend aus 20 Fragen, die angewendet wurden, um die Auswirkungen jedes Bereichs auf das Leben des Forschungsteilnehmers zu bewerten.
|
zwei Monate
|
|
Leeres Tagebuch
Zeitfenster: zwei Monate
|
Tagebuch, das dem Teilnehmer ausgehändigt wird, um sieben Tage lang die Harnfrequenz tagsüber, nachts, die Menge des Verlusts und den Austausch von Absorptionsmitteln zu notieren, wenn Sie sie verwenden.
|
zwei Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1.516.103
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Belastungsharninkontinenz
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
-
Kamuran CeritNoch keine RekrutierungAchtsamkeitsbasiertes Programm für Stress, Zufriedenheit und Leistung von Pflegekräften (MIND-NURSE)Job-Stress | Arbeitszufriedenheit | Arbeitsleistung
Klinische Studien zur Training der Beckenbodenmuskulatur
-
Mehmet IncebıyikAbgeschlossenBeckenbodendysfunktion | Geburtskomplikationen | Training der Beckenbodenmuskulatur | Perineales TraumaTürkei (türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityNoch keine RekrutierungHarninkontinenz | Belastungsharninkontinenz | Harninkontinenz, Stress | Gemischte Inkontinenz aufgrund eines Prolapses weiblicher GeschlechtsorganeTürkei (türkiye)
-
Comenius UniversityPavol Jozef Safarik UniversityAbgeschlossenGesunde Frauen | PudendusnervSlowakei
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalNoch keine RekrutierungDranginkontinenzTürkei (türkiye)
-
Glasgow Caledonian UniversityAbgeschlossenAngst vorm fallen | Stürze | Ältere Erwachsene (65 Jahre und älter) | Floor-Rise-Fähigkeit | Wiederherstellung nach dem FallVereinigtes Königreich
-
Tri-Service General HospitalAbgeschlossenProstatakrebs | Radikale ProstatektomieTaiwan
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungVereinigte Staaten
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyUnbekanntAufmerksamkeitsdefizitstörung mit HyperaktivitätSpanien
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Neurotrauma FoundationAbgeschlossenVersehentliche Stürze | Muskel-Skelett-GleichgewichtKanada
-
Institut de Myologie, FranceAnmeldung auf EinladungMyotone Dystrophie Typ 1Frankreich