- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03203798
Lantionpohjan lihasten harjoittelun (MAP) vaikutukset stressiinkontinenssiin
Lantionpohjan lihasharjoittelun tai hipopressiivisen vatsavoimistelun vaikutukset naisten stressaavan virtsankarkailun hoidossa: tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus
Nykyisessä tieteellisessä kirjallisuudessa on selvää, että SUI voi aiheuttaa useita sosiaalisia, hygieenisiä ja henkilökohtaisia ihmissuhdeongelmia. On myös todistettu, että tämä sairaus vaikuttaa useampaan menopausaalisille naisille kuin menacme, ja tämän uskotaan johtuvan tälle vaiheelle ominaisesta hypoestrogenismista.
Toisaalta lantionpohjan lihasten heikkous (PFM) liittyy myös SUI:n syntymiseen. Näiden lihasten tehtävänä olisi pitää virtsarakon kaula koholla (häpylihaksen yläpuolella) vatsan paineen nousun aikana, ja sen heikkous johtaisi virtsarakon kaulan liialliseen alenemiseen näinä aikoina, mikä johtaisi virtsarakon kaulan liikaliikkuvuuden vuoksi SUI:hin.
Tämän tilan konservatiivinen hoito käsittää siksi PFM:n vahvistamisen, mikä välttäisi virtsarakon kaulan liiallisen laskeutumisen vatsan paineen nousun aikana, mikä vähentää virtsaamista.
Nykykirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat lantionpohjan lihasten harjoittelun tehokkuuden; vatsan hypopressiivistä voimistelua koskevassa kirjallisuudessa on kuitenkin havaittu, että tieteellinen näyttö on edelleen heikko, mutta tekniikka on edelleen laajalti levinnyt laajennuskurssien kautta kaikkialla Latinalaisessa Amerikassa, Ranskassa ja Espanjassa; Mitä tulee näiden menetelmien vertailuun niiden kliinisen tehokkuuden sekä elämänlaadun ja potilastyytyväisyyden suhteen, johdonmukaisia tutkimuksia ei ole, ja tämä seikka motivoi meidät tekemään tämän tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brasilia, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, joilla on IUE ja joiden Oxfordin asteikko on vähintään 1.
Poissulkemiskriteerit:
- Neuromuskulaaristen sairauksien esiintyminen
- Hallitsematon diabetes
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Lantionpohjan lihasten harjoittelu
|
Lantionpohjan lihasten harjoitusryhmä koostuu satunnaistetuista naisista ja osallistui 12 viikon interventioon, jossa se suoritettiin enintään 4 potilaan ryhmissä, alkaen ensimmäisten 4 viikon aikana 3 sarjaa 8 toistoa, joita ylläpidetään 5 ajan. sekuntia Antigravitaatioasennoissa, joissa on kaksi makuuasennosta ja yksi istuma-asento, ja se kehittyy seuraaviin 4 viikkoon 3 sarjan ajan, jolloin 10 supistuksen toistoa säilytetään 5 sekunnin ajan, jotka ovat makuuasento, istuma-asento ja ortostaattinen asento viimeisen 4 viikon aikana 3 Sarja 12 supistuksen toistoa, joita ylläpidetään 5 sekunnin ajan painovoima-asennossa, yksi istuma-asento ja kaksi ortostaattista asentoa.
|
|
Kokeellinen: Hipopressiivinen vatsan voimistelu
|
Hipopressiva-vatsavoimisteluryhmä koostuu satunnaistetuista naisista, jotka osallistuivat 12 viikon interventioon, jossa se suoritettiin enintään 4 potilaan ryhmissä noudattaen Marcel Caufriezin ehdottamaa harjoituksen perusjärjestystä: 1) Inspiraatio, 2) Suurin uloshengitys, 3) Diafragmaattinen aspiraatio suoritetaan 3 sarjassa 8-12 toistoa.
Harjoitukset suoritetaan enintään 4 potilaan ryhmissä, alkaen ensimmäisten 4 viikon aikana kolmella sarjalla 8 toistoa antigravitaatioasennoissa, kahdella makuuasennossa ja yhdellä istuma-asennolla ja kehittyvät seuraavan 4 viikon aikana 3 sarjaksi. 10 toistoa Makuuasento, istuma-asento ja ortostaattinen asento, viimeisen 4 viikon aikana 3 sarjaa 12 toistoa painovoima-asennossa, istuma-asento ja kaksi ortostaattista asentoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkista muutoksen varalta modifioidulla Oxfordin asteikolla
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Kaksidigitaalinen tunnustelu suoritetaan emättimessä ja pyydetään maksimaalista lantionpohjan lihasten vapaaehtoista supistumista.
|
kaksi kuukautta
|
|
Tarkista perineometrian muutokset
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Silikonianturi viedään emättimen onteloon, jonka jälkeen se täytetään 100 cm / H2O:een ja nollataan.
Tämän jälkeen pyydetään maksimivapaaehtoista supistumista, jota ylläpidetään 5 sekuntia, 1 minuutin taukovälillä ja sen jälkeen se toistetaan kahdesti.
|
kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kansainvälinen konsultointi inkontinenssikyselylomakkeen lyhyt lomake
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Itse täytettävä kyselylomake, jolla arvioidaan inkontinenssin vaikutusta tutkimukseen osallistujan elämään.
|
kaksi kuukautta
|
|
Lantionpohjan vaikutuskysely (PFIQ-7) lattian vaikutuskysely (PFIQ-7)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Itsenäinen kyselylomake, jossa on seitsemän kysymystä arvioimaan kunkin alatunnin vaikutusta osallistujan elämänlaatuun.
|
kaksi kuukautta
|
|
Lantionpohjan hätäkartoitus (PFDI-20)
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Itsenäinen kyselylomake, joka koostuu 20 kysymyksestä, joilla arvioitiin kunkin toimialueen vaikutusta tutkimukseen osallistujan elämään.
|
kaksi kuukautta
|
|
Tyhjä päiväkirja
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
|
Osallistujalle toimitettu päiväkirja, johon merkitään seitsemän päivän ajan virtsaamistiheys päivällä, yöllä, häviön määrä ja absorbenttien vaihto, jos käytät.
|
kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1.516.103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lantionpohjan lihasten harjoittelu
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of ReginaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Saskatchewan Health Authority... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Sijainen traumaKanada
-
University of ReginaGovernment of Canada; Royal Canadian Mounted Police; Ministry of Public Safety... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiYleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Trauma | Masennustila | Posttraumaattinen stressihäiriö | Paniikkihäiriö | Traumaattinen stressihäiriö | Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt | Sijainen traumaKanada
-
Universidad de GranadaMinistry of Science and Innovation, SpainIlmoittautuminen kutsustaNeuropsykologinen kuntoutusohjelma (VIRTRAEL/LUCCIDY) | Normaali koulutus (TAU)Espanja
-
SERGIO MONTERO NAVARROCardenal Herrera University; CAPENERGY MEDICAL, SLRekrytointiRintasyöpä | Fyysinen harjoitus | Radiotaajuus | Genitourinary syndroomaEspanja
-
Baylor Research InstituteNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...ValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat