Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av trening av bekkenbunnsmuskler (MAP) på anstrengelsesurininkontinens

18. oktober 2018 oppdatert av: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Effekter av bekkenbunnsmuskeltrening eller hipopressiv abdominalgymnastikk i behandling av kvinners stressurininkontinens: en prospektiv, randomisert, kontrollert studie

I dagens vitenskapelige litteratur er det tydelig at SUI kan forårsake flere sosiale, hygieniske og personlige relasjonsproblemer. Det er også bevist at denne tilstanden rammer mange flere kvinner i overgangsalderen enn menacme, og dette antas å være på grunn av hypoøstrogenismen som er karakteristisk for denne fasen.

På den annen side er svakhet i bekkenbunnsmuskulaturen (PFM) også relatert til opprinnelsen til SUI. Rollen til disse musklene ville være å holde blærehalsen forhøyet (over kjønnssymfysen) under økninger i abdominalt trykk, og svakheten vil føre til overdreven senking av blærehalsen på disse tidspunktene, noe som fører til SUI på grunn av blærehalshypermobilitet.

Den konservative behandlingen av denne tilstanden omfatter derfor styrking av PFM, som ville unngå overdreven nedstigning av blærehalsen under økning i abdominalt trykk, og dermed redusere urintap.

I dagens litteratur er det studier som beviser effektiviteten av trening i bekkenbunnsmuskel; men i forhold til litteraturen om abdominal hipopressiv gymnastikk, er det observert at det vitenskapelige beviset fortsatt er dårlig, men teknikken er fortsatt Utbredt gjennom utvidelseskurs som tilbys over hele Latin-Amerika, Frankrike og Spania; Når det gjelder sammenligningen av disse metodene med hensyn til deres kliniske effekt og livskvalitet og pasienttilfredshet, er det ingen konsistente studier, og dette faktum motiverte oss til å gjennomføre denne studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

42

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasil, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med IUE og med en modifisert Oxford-skala på minst 1.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av nevromuskulære sykdommer
  • Ukontrollert diabetes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Trening av bekkenbunnsmuskulaturen
Fremgangsmåte: Trening av bekkenbunnsmuskulaturen
Treningsgruppen for bekkenbunnsmuskel vil være sammensatt av randomiserte kvinner og deltatt i 12 ukers intervensjon, hvor den ble utført i grupper på maksimalt 4 pasienter, med start i de første 4 ukene med 3 sett med 8 repetisjoner av sammentrekning opprettholdt i 5 sekunder I antigravitasjonsstillinger, med to liggende stillinger og en sittestilling, og utvikles til de neste 4 ukene i 3 sett med 10 repetisjoner av sammentrekning opprettholdt i 5 sekunder som en liggende stilling, en sittende stilling og ortostatisk stilling i løpet av de siste 4 ukene 3 Serier med 12 repetisjoner av sammentrekning opprettholdes i 5 sekunder i gravitasjonsstillingene, som er en sittestilling og to ortostatiske stillinger.
Eksperimentell: Hipopressiv magegymnastikk
Fremgangsmåte: Hipopressiv magegymnastikk
Hipopressiva abdominal gymnastikkgruppe vil være sammensatt av randomiserte kvinner som deltok i 12 ukers intervensjon, hvor den ble utført i grupper på maksimalt 4 pasienter, utført med respekt for den grunnleggende sekvensen av øvelsen foreslått av Marcel Caufriez: 1) Inspirasjon, 2) Maksimal utløp, 3) Diafragmatisk aspirasjon utføres 3 serier med 8 til 12 repetisjoner. Øvelsene vil bli utført i grupper på maksimalt 4 pasienter, med start i de første 4 ukene med 3 sett med 8 repetisjoner i antigravitasjonsstillinger, med to liggende stillinger og en sittestilling, og utvikles i løpet av de neste 4 ukene til 3 sett med 10 repetisjoner En liggende stilling, en sittestilling og ortostatisk holdning, de siste 4 ukene 3 sett med 12 repetisjoner i gravitasjonsstillingene, som er en sittestilling og to ortostatiske stillinger.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Se etter modifikasjoner på modifisert oxford-skala
Tidsramme: to måneder
Bidigital palpasjon vil bli utført i skjeden og bedt om maksimal frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen.
to måneder
Se etter modifikasjoner på perineometri
Tidsramme: to måneder
En silikonsonde vil bli introdusert i skjedehulen, og deretter blåses den opp til 100 cm / H2O og tilbakestilles. Etter dette vil den maksimale frivillige sammentrekningen bli opprettholdt i 5 sekunder, med intervall på 1 minutt til hvile og etter det vil den bli gjentatt to ganger.
to måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Internasjonal konsultasjon om inkontinens spørreskjema Kort skjema
Tidsramme: to måneder
Selvadministrert spørreskjema for å evaluere virkningen av inkontinens på livet til forskningsdeltakeren.
to måneder
Spørreskjema for bekkenbunnslag (PFIQ-7) Spørreskjema for slag i bekkenbunn (PFIQ-7)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministrert spørreskjema som presenterer syv spørsmål for å evaluere effekten av hver deløkt på deltakerens livskvalitet.
to måneder
Bekkenbunnsinventar (PFDI-20)
Tidsramme: to måneder
Et selvadministrert spørreskjema bestående av 20 spørsmål brukt for å vurdere virkningen av hvert domene på livet til forskningsdeltakeren.
to måneder
Ugyldig dagbok
Tidsramme: to måneder
Dagbok levert til deltakeren for å notere i syv dager urinfrekvensen dagtid, natt, mengde tap og utveksling av absorbenter hvis du bruker.
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

26. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1.516.103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stressurininkontinens

Kliniske studier på Trening av bekkenbunnsmuskulaturen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere