Wpływ treningu mięśni dna miednicy (MAP) na wysiłkowe nietrzymanie moczu
Wpływ treningu mięśni dna miednicy lub gimnastyki brzucha z hipopresją w leczeniu wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie
Z aktualnej literatury naukowej jasno wynika, że WNM może powodować szereg problemów społecznych, higienicznych i osobistych. Udowodniono również, że schorzenie to dotyka o wiele więcej kobiet w okresie menopauzy niż menakme i uważa się, że jest to spowodowane charakterystycznym dla tej fazy hipoestrogenizmem.
Z drugiej strony osłabienie mięśni dna miednicy (PFM) jest również związane z genezą WNM. Rolą tych mięśni byłoby utrzymywanie szyi pęcherza moczowego w uniesieniu (powyżej spojenia łonowego) podczas wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, a ich osłabienie prowadziłoby do nadmiernego opuszczania szyi pęcherza w tym czasie, co prowadziłoby do WNM z powodu nadmiernej ruchomości szyi pęcherza moczowego.
Zachowawcze leczenie tego schorzenia obejmuje zatem wzmacnianie PFM, co pozwoliłoby uniknąć nadmiernego opadania szyi pęcherza podczas wzrostu ciśnienia w jamie brzusznej, a tym samym zmniejszyć utratę moczu.
W aktualnej literaturze istnieją badania potwierdzające skuteczność treningu mięśni dna miednicy; jednakże, w odniesieniu do literatury na temat gimnastyki hipopresyjnej brzucha, obserwuje się, że dowody naukowe są nadal słabe, jednak technika ta jest nadal szeroko rozpowszechniona poprzez kursy rozszerzające oferowane w Ameryce Łacińskiej, Francji i Hiszpanii; Jeśli chodzi o porównanie tych metod pod względem skuteczności klinicznej oraz jakości życia i satysfakcji pacjentów, brak jest spójnych badań i fakt ten skłonił nas do przeprowadzenia niniejszego badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Uberlândia, Minas Gerais, Brazylia, 38400-678
- Luciene Aparecida José Vaz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z IUE i ze zmodyfikowaną skalą oksfordzką co najmniej 1.
Kryteria wyłączenia:
- Obecność chorób nerwowo-mięśniowych
- Niekontrolowana cukrzyca
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Trening mięśni dna miednicy
|
Grupa trenująca mięśnie dna miednicy będzie składać się z losowo dobranych kobiet i będzie uczestniczyć w 12 tygodniach interwencji, gdzie była wykonywana w grupach maksymalnie 4 pacjentów, rozpoczynając w pierwszych 4 tygodniach od 3 serii po 8 powtórzeń skurczu utrzymywanych przez 5 sekund W pozycjach antygrawitacyjnych, z dwiema pozycjami leżącymi i jedną siedzącą oraz ewoluowaniem do kolejnych 4 tygodni przez 3 serie z 10 powtórzeniami skurczu utrzymywanymi przez 5 sekund, co stanowi pozycję leżącą, pozycję siedzącą i postawę ortostatyczną w ciągu ostatnich 4 tygodni 3 Serie 12 powtórzeń skurczu utrzymywane przez 5 sekund w pozycjach grawitacyjnych, składające się z jednej pozycji siedzącej i dwóch pozycji ortostatycznych.
|
|
Eksperymentalny: Hipopresyjna gimnastyka brzucha
|
Grupa gimnastyki brzucha hipopressiva będzie się składać z losowo dobranych kobiet, które brały udział w 12-tygodniowej interwencji, gdzie była wykonywana w grupach maksymalnie 4-osobowych, z zachowaniem podstawowej sekwencji ćwiczeń zaproponowanej przez Marcela Caufrieza: 1) Inspiracja, 2) Maksymalny wydech, 3) Przeponowa aspiracja wykonywana w 3 seriach od 8 do 12 powtórzeń.
Ćwiczenia będą wykonywane w grupach maksymalnie 4-osobowych, rozpoczynając w pierwszych 4 tygodniach od 3 serii po 8 powtórzeń w pozycjach antygrawitacyjnych, z dwiema pozycjami leżącymi i jedną siedzącą, przechodząc przez kolejne 4 tygodnie do 3 serii z 10 powtórzeń Pozycja leżąca, siedząca i ortostatyczna, w ciągu ostatnich 4 tygodni 3 serie po 12 powtórzeń w pozycjach grawitacyjnych, czyli pozycja siedząca i dwie pozycje ortostatyczne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sprawdź modyfikację na zmodyfikowanej skali oksfordzkiej
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Dwupalcowe badanie palpacyjne zostanie przeprowadzone w pochwie i zażądane maksymalnego dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy.
|
dwa miesiące
|
|
Sprawdź zmiany w perineometrii
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Silikonowa sonda zostanie wprowadzona do jamy pochwy, a następnie napompowana do 100 cm / H2O i zresetowana.
Po tym zostanie poproszony o maksymalny dobrowolny skurcz utrzymywany przez 5 sekund, z przerwą 1 minuty na odpoczynek, a następnie zostanie powtórzony dwukrotnie.
|
dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Międzynarodowe konsultacje w sprawie krótkiego kwestionariusza dotyczącego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia oceniający wpływ nietrzymania moczu na życie uczestnika badania.
|
dwa miesiące
|
|
Kwestionariusz wpływu na dno miednicy (PFIQ-7) Kwestionariusz wpływu na podłogę (PFIQ-7)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który zawiera siedem pytań oceniających wpływ każdej podsesji na jakość życia uczestnika.
|
dwa miesiące
|
|
Inwentarz dystresu dna miednicy (PFDI-20)
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Ankieta do samodzielnego wypełnienia, składająca się z 20 pytań, stosowana do oceny wpływu każdej domeny na życie uczestnika badania.
|
dwa miesiące
|
|
Pusty pamiętnik
Ramy czasowe: dwa miesiące
|
Dostarczony uczestnikowi dzienniczek w celu zapisania przez siedem dni częstości oddawania moczu w ciągu dnia, w nocy, ilości strat i wymiany absorbentów, jeśli stosuje.
|
dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1.516.103
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening mięśni dna miednicy
-
Riphah International UniversityAktywny, nie rekrutującyNiemożność utrzymania moczu | Nietrzymanie moczu, parcia | Nietrzymanie moczu, stres | Objawy pomenopauzalnePakistan
-
Sohag UniversityRekrutacyjnyKobiety Niepłodne ze Zrostami MiedniczymiEgipt