Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av träning av bäckenbottenmuskler (MAP) på ansträngningsurininkontinens

18 oktober 2018 uppdaterad av: Luciene Aparecida José Vaz, Federal University of Uberlandia

Effekter av bäckenbottenmuskelträning eller hipopressiv bukgymnastik vid behandling av kvinnors ansträngningsinkontinens: en prospektiv, randomiserad, kontrollerad studie

I den aktuella vetenskapliga litteraturen är det tydligt att SUI kan orsaka flera sociala, hygieniska och personliga relationsproblem. Det har också bevisats att detta tillstånd drabbar många fler kvinnor i klimakteriet än menacme, och detta tros bero på den hypoöstrogenism som är karakteristisk för denna fas.

Å andra sidan är svaghet i bäckenbottenmusklerna (PFM) också relaterad till uppkomsten av SUI. Dessa musklers roll skulle vara att hålla blåshalsen förhöjd (över blygdsymfysen) under ökningar av buktrycket, och dess svaghet skulle leda till överdriven sänkning av blåshalsen vid dessa tillfällen, vilket leder till SUI på grund av blåshalsens hypermobilitet.

Den konservativa behandlingen av detta tillstånd omfattar därför förstärkning av PFM, vilket skulle undvika överdriven nedsänkning av blåshalsen under ökningar av buktrycket, och därigenom minska urinförlusten.

I den aktuella litteraturen finns studier som bevisar effektiviteten av träning i bäckenbottenmuskel; men i förhållande till litteraturen om maggymnastik för hipopressiv gymnastik, observeras det att de vetenskapliga bevisen fortfarande är dåliga, dock är tekniken fortfarande Vit spridd genom förlängningskurser som erbjuds i hela Latinamerika, Frankrike och Spanien; När det gäller jämförelsen av dessa metoder med avseende på deras kliniska effekt och livskvalitet och patienttillfredsställelse finns det inga konsekventa studier, och detta faktum motiverade oss att genomföra denna studie.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Minas Gerais
      • Uberlândia, Minas Gerais, Brasilien, 38400-678
        • Luciene Aparecida José Vaz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med IUE och med en modifierad Oxford-skala på minst 1.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av neuromuskulära sjukdomar
  • Okontrollerad diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Träning av bäckenbottenmuskler
Procedur: Träning av bäckenbottenmuskler
Bäckenbottenmuskelträningsgruppen kommer att bestå av randomiserade kvinnor och deltog under 12 veckors intervention, där den utfördes i grupper om maximalt 4 patienter, med start under de första 4 veckorna med 3 uppsättningar av 8 repetitioner av sammandragningar som bibehölls i 5 sekunder I antigravitationsställningar, med två liggande ställningar och en sittställning, och utvecklas till de kommande 4 veckorna i 3 set med 10 repetitioner av kontraktion som bibehålls i 5 sekunder, vilket är en liggande ställning, en sittande ställning och ortostatisk ställning under de senaste 4 veckorna 3 Serie om 12 repetitioner av sammandragning som bibehålls i 5 sekunder i gravitationsställningarna, vilket är en sittande ställning och två ortostatiska ställningar.
Experimentell: Hipopressiv bukgymnastik
Procedur: Hipopressiv bukgymnastik
Hipopressiva bukgymnastikgruppen kommer att bestå av randomiserade kvinnor som deltog under 12 veckors intervention, där den utfördes i grupper om maximalt 4 patienter, som utförs med respekt för den grundläggande sekvensen av övningen som föreslagits av Marcel Caufriez: 1) Inspiration, 2) Maximal expiration, 3) Diafragmaaspiration utförs 3 serier med 8 till 12 repetitioner. Övningarna kommer att utföras i grupper om högst 4 patienter, med start under de första 4 veckorna med 3 set om 8 repetitioner i antigravitationsställningar, med två liggande ställningar och en sittställning, och utvecklas under de kommande 4 veckorna till 3 set med 10 repetitioner En liggande ställning, en sittställning och ortostatisk ställning, under de senaste 4 veckorna 3 set om 12 repetitioner i gravitationsställningarna, vilket är en sittställning och två ortostatiska ställningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontrollera efter modifiering på modifierad oxford-våg
Tidsram: två månader
Bidigital palpation kommer att utföras i slidan och begärde maximal frivillig sammandragning av bäckenbottenmusklerna.
två månader
Kontrollera om det finns ändringar på perineometri
Tidsram: två månader
En silikonsond kommer att införas i slidhålan och sedan blåses den upp till 100 cm / H2O och återställs. Efter detta kommer den maximala frivilliga kontraktionen att bibehållas i 5 sekunder, med 1 minuts vila och efter det kommer den att upprepas två gånger.
två månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Internationell konsultation om inkontinens frågeformulär Kort formulär
Tidsram: två månader
Självadministrerade frågeformulär för att utvärdera inkontinensens inverkan på forskningsdeltagarens liv.
två månader
Bäckenbottnen Impact Questionnaire (PFIQ-7) Floor Impact Questionnaire (PFIQ-7)
Tidsram: två månader
Ett självadministrativt frågeformulär som presenterar sju frågor för att utvärdera effekten av varje subsession på deltagarens livskvalitet.
två månader
Inventering av bäckenbottennöd (PFDI-20)
Tidsram: två månader
Ett självadministrativt frågeformulär bestående av 20 frågor som används för att bedöma effekten av varje domän på forskningsdeltagarens liv.
två månader
Ogiltig dagbok
Tidsram: två månader
Dagbok levereras till deltagaren för att notera i sju dagar urineringsfrekvensen dagtid, natt, mängd förlust och utbyte av absorbenter om du använder.
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of Uberlandia

Utredare

  • Huvudutredare: Luciene Aparecida Vaz, Federal University of Uberlândia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2017

Avslutad studie (Förväntat)

26 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2017

Första postat (Faktisk)

29 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1.516.103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ansträngningsinkontinens

Kliniska prövningar på Träning av bäckenbottenmuskler

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera