Effets de deux substituts lacrymaux chez les patients atteints du syndrome de l'œil sec
22 février 2018 mis à jour par: Huaxia Eye Hospital Group
Comparaison des effets de deux substituts lacrymaux chez les patients atteints du syndrome de l'œil sec
Avec le potentiel de traiter la sécheresse oculaire par évaporation, Liposic et Tears Naturale Forte ont été développés dans lesquels des liposomes phospholipidiques sont délivrés au film lacrymal via la surface de la paupière fermée.
Cette étude compare les effets de l'application Liposic et Tears Naturale Forte sur les lipides et la stabilité du film lacrymal chez les patients atteints de sécheresse oculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
95
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chine, 528000
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 20 ans à 40 ans
- La valeur de l'OSDI est supérieure à 12
- NBUT est inférieur à 5 secondes
- Le test de Schirmer 1 est inférieur à 10 mm
- Le grade de base de la couche lipidique est de 1-2
Critère d'exclusion:
- Toute anomalie cornéenne, conjonctivale ou des paupières ; conjonctivite; infection oculaire actuelle ; photophobie pouvant provoquer un larmoiement réflexe ou une difficulté à évaluer la couche lipidique du patient ;
- Sensibilité allergique connue à l'un des ingrédients de Liposic ou Tears Naturale Forte
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Liposique
Liposic a été appliqué sur un œil des patients de ce groupe
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un œil du participant a reçu Lipoic
Autres noms:
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Expérimental: Larmes Naturale Forte
Tears Naturale Forte a été appliqué sur un œil des patients de ce groupe
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l'autre œil du participant a reçu Tears Naturale Forte
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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échelle de Schirmer je teste
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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échelle de coloration cornéenne à la fluorescéine
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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échelle du temps de rupture des larmes non invasives
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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échelle de la hauteur du ménisque lacrymal
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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qualité de la couche lipidique
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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questionnaire d'indice de maladie de la surface oculaire
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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confort subjectif
Délai: jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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jusqu'à 3 mois après l'application des substituts lacrymaux
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Dernière vérification
1 octobre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FSHX-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .