Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af to tårerstatninger hos patienter med tørre øjne syndrom

22. februar 2018 opdateret af: Huaxia Eye Hospital Group

Sammenligning af virkningerne af to tårerstatninger hos patienter med tørre øjne syndrom

Med potentialet til at håndtere fordampende tørre øjne, er Liposic og Tears Naturale Forte blevet udviklet, hvor fosfolipidliposomer leveres til tårefilmen via overfladen af ​​det lukkede øjenlåg. Denne undersøgelse sammenligner virkningerne af Liposic og Tears Naturale Forte påføring på lipidet og stabiliteten af ​​tårefilmen hos patienter med tørre øjne

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 20 år til 40 år
  • Værdien af ​​OSDI er over 12
  • NBUT er mindre 5 sekunder
  • Schirmer 1 test er mindre 10 mm
  • Den grundlæggende lipidlagsgrad er 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle abnormiteter i hornhinden, konjunktival eller øjenlåg; konjunktivitis; nuværende øjeninfektion; fotofobi, der kan forårsage refleksrivning eller vanskeligheder med at vurdere patientens lipidlag;
  • Kendt allergisk følsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i Liposic eller Tears Naturale Forte

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Liposisk
Liposic blev påført det ene øje af patienter i denne gruppe
Medicin: Liposisk
det ene øje af deltageren modtog Lipoic
Andre navne:
  • Carbomer
Eksperimentel: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Forte blev påført det ene øje af patienter i denne gruppe
Medicin: Tears Naturale Forte
deltagerens andet øje modtog Tears Naturale Forte
Andre navne:
  • DEXTRAN/HYPROMELLOSE/GLYCERIN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala af Schirmer I test
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
skala af corneal fluorescein-farvning
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
skala for ikke-invasiv tårebrudstid
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
skala af rive menisk højde
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
lipidlagskvalitet
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
spørgeskema over okulær overfladesygdomsindeks
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv komfort
Tidsramme: op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder
op til 3 måneder efter, at tåreerstatning gælder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2017

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FSHX-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tørre øjne

Kliniske forsøg med Liposisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner