Эффекты двух заменителей слезы у пациентов с синдромом сухого глаза
22 февраля 2018 г. обновлено: Huaxia Eye Hospital Group
Сравнение эффектов двух заменителей слезы у пациентов с синдромом сухого глаза
С потенциалом для решения проблемы сухости глаз, вызванной испарением, были разработаны Liposic и Tears Naturale Forte, в которых фосфолипидные липосомы доставляются в слезную пленку через поверхность закрытого века.
В этом исследовании сравнивается влияние применения Liposic и Tears Naturale Forte на липидный состав и стабильность слезной пленки у пациентов с синдромом сухого глаза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
95
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Китай, 528000
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 20 лет до 40 лет
- Значение OSDI больше 12
- NBUT меньше 5 секунд
- Тест Ширмера 1 меньше 10мм
- Базовая степень липидного слоя 1-2.
Критерий исключения:
- Любые аномалии роговицы, конъюнктивы или век; конъюнктивит; текущая глазная инфекция; светобоязнь, которая может вызвать рефлекторное слезотечение или затруднения при оценке липидного слоя пациента;
- Известная аллергическая чувствительность к любому из ингредиентов Liposic или Tears Naturale Forte.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Липозит
В этой группе пациентов на один глаз наносили липозон.
|
один глаз участника получил Lipoic
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Слезы Натуральные Форте
Пациентам этой группы на один глаз наносили Tears Naturale Forte.
|
другой глаз участника получил Tears Naturale Forte
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
шкала теста Ширмера I
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
|
шкала окрашивания роговицы флуоресцеином
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
|
шкала неинвазивного времени разрыва слезы
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
|
шкала высоты слезного мениска
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
|
класс липидного слоя
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
|
опросник индекса заболевания глазной поверхности
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
субъективный комфорт
Временное ограничение: до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
до 3 месяцев после применения заменителей слезы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FSHX-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сухой глаз
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... и другие соавторыЗавершенныйКоммуникативные расстройства | Устройства самопомощи | Технология Eye-Gaze | Тяжелые физические недостаткиШвеция