Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van twee traanvervangers bij patiënten met het droge-ogensyndroom

22 februari 2018 bijgewerkt door: Huaxia Eye Hospital Group

Vergelijking van de effecten van twee traanvervangers bij patiënten met het droge-ogensyndroom

Met het potentieel om verdampende droge ogen aan te pakken, zijn Liposic en Tears Naturale Forte ontwikkeld waarin fosfolipidenliposomen via het oppervlak van het gesloten ooglid aan de traanfilm worden afgegeven. Deze studie vergelijkt de effecten van het aanbrengen van Liposic en Tears Naturale Forte op de lipiden en de stabiliteit van de traanfilm bij patiënten met droge ogen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

95

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, China, 528000
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd variërend van 20 jaar tot 40 jaar
  • De waarde van OSDI is meer dan 12
  • NBUT is minder dan 5 seconden
  • Schirmer 1-test is minder 10 mm
  • De basisgraad van de lipidenlaag is 1-2

Uitsluitingscriteria:

  • Elke hoornvlies-, conjunctivale of ooglidafwijking; conjunctivitis; huidige ooginfectie; fotofobie die reflextranen kan veroorzaken of moeilijkheden bij het beoordelen van de lipidenlaag van de patiënt;
  • Bekende allergische gevoeligheid voor een van de ingrediënten in Liposic of Tears Naturale Forte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Liposisch
Liposic werd aangebracht op één oog van patiënten in deze groep
Geneesmiddel: Liposisch
een oog van de deelnemer ontving Lipoic
Andere namen:
  • Carbomeer
Experimenteel: Tranen Naturale Forte
Tears Naturale Forte werd aangebracht op één oog van patiënten in deze groep
Geneesmiddel: Tranen Naturale Forte
het andere oog van de deelnemer ontving Tears Naturale Forte
Andere namen:
  • DEXTRAN/HYPROMELLOSE/GLYCERINE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
schaal van de Schirmer I-test
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
schaal van fluoresceïnekleuring van het hoornvlies
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
schaal van niet-invasieve traanopbreektijd
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
schaal van traanmeniscushoogte
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
kwaliteit van de lipidelaag
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
vragenlijst van oculaire oppervlakteziekte-index
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
subjectief comfort
Tijdsspanne: tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht
tot 3 maanden nadat traanvervangers zijn aangebracht

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FSHX-001

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Droge ogen

Klinische onderzoeken op Liposisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Romania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren