Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két könnypótló hatása száraz szem szindrómában szenvedő betegeknél

2018. február 22. frissítette: Huaxia Eye Hospital Group

Két könnyhelyettesítő hatásának összehasonlítása száraz szem szindrómában szenvedő betegeknél

Az evaporatív száraz szem kezelésének lehetőségével a Liposic és a Tears Naturale Forte kifejlesztésére került sor, amelyekben a foszfolipid liposzómák a csukott szemhéj felületén keresztül jutnak a könnyfilmbe. Ez a tanulmány összehasonlítja a Liposic és a Tears Naturale Forte hatását a lipidekre és a könnyfilm stabilitására száraz szemű betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kína, 528000
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az életkor 20 évtől 40 évig terjed
  • Az OSDI értéke 12 felett van
  • NBUT kevesebb, mint 5 másodperc
  • A Schirmer 1 teszt kevesebb 10 mm-rel
  • Az alapvető lipidréteg fokozata 1-2

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen szaruhártya-, kötőhártya- vagy szemhéj-rendellenesség; kötőhártya-gyulladás; jelenlegi szemfertőzés; fényfóbia, amely reflexszakadást vagy nehézséget okozhat a beteg lipidrétegének értékelésében;
  • Ismert allergiás érzékenység a Liposic vagy a Tears Naturale Forte bármely összetevőjére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Liposic
Liposicot alkalmaztak az ebbe a csoportba tartozó betegek egyik szemére
Drog: Liposic
a résztvevő egyik szeme Lipoicot kapta
Más nevek:
  • Karbomer
Kísérleti: Tears Naturale Forte
A Tears Naturale Forte-t az ebbe a csoportba tartozó betegek egyik szemére alkalmazták
Drog: Tears Naturale Forte
a résztvevő másik szeme a Tears Naturale Forte-t kapta
Más nevek:
  • DEXTRÁN/HIPROMELLÓZ/GLICERIN

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Schirmer I teszt skála
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
szaruhártya fluoreszcein festődés skálája
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
a noninvazív könnyfelszakadási idő skála
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
szakadási meniszkusz magassági skála
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
lipidréteg fokozat
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
szemfelszíni betegségi index kérdőíve
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
szubjektív kényelem
Időkeret: 3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után
3 hónapig a könnyhelyettesítők alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Huaxia Eye Hospital Group

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FSHX-001

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem

Klinikai vizsgálatok a Liposic

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel