Effekter av två tårsubstitut hos patienter med torra ögonsyndrom
22 februari 2018 uppdaterad av: Huaxia Eye Hospital Group
Jämförelse av effekterna av två tårsubstitut hos patienter med torra ögonsyndrom
Med potential att ta itu med evaporativa torra ögon har Liposic och Tears Naturale Forte utvecklats där fosfolipidliposomer levereras till tårfilmen via ytan på det stängda ögonlocket.
Denna studie jämför effekterna av applicering av Liposic och Tears Naturale Forte på lipiden och stabiliteten hos tårfilmen hos patienter med torra ögon
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
95
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Kina, 528000
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 20 år till 40 år
- Värdet på OSDI är över 12
- NBUT är mindre än 5 sekunder
- Schirmer 1-testet är mindre än 10 mm
- Den grundläggande lipidskiktsgraden är 1-2
Exklusions kriterier:
- Eventuella avvikelser i hornhinnan, konjunktival eller ögonlock; konjunktivit; nuvarande ögoninfektion; fotofobi som kan orsaka reflexrivning eller svårighet att utvärdera patientens lipidlager;
- Känd allergisk känslighet mot någon av ingredienserna i Liposic eller Tears Naturale Forte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Liposic
Liposic applicerades på ett öga av patienter i denna grupp
|
ett öga på deltagaren fick Lipoic
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Forte applicerades på ett öga av patienter i denna grupp
|
deltagarens andra öga fick Tears Naturale Forte
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
skala av Schirmer I-testet
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
|
skala av hornhinnefluoresceinfärgning
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
|
skala för icke-invasiv tårbrytningstid
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
|
skala av riv meniskens höjd
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
|
lipidskiktsklass
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
|
frågeformulär över ögonytans sjukdomsindex
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
subjektiv komfort
Tidsram: upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
upp till 3 månader efter att tårsubstitut gäller
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2017
Första postat (Faktisk)
7 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Senast verifierad
1 oktober 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FSHX-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .