Wpływ dwóch substytutów łez u pacjentów z zespołem suchego oka
22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Huaxia Eye Hospital Group
Porównanie działania dwóch substytutów łez u pacjentów z zespołem suchego oka
Liposic i Tears Naturale Forte, które mają potencjał w leczeniu parującego zespołu suchego oka, zostały opracowane, w których liposomy fosfolipidowe są dostarczane do filmu łzowego przez powierzchnię zamkniętej powieki.
W tym badaniu porównano wpływ aplikacji Liposic i Tears Naturale Forte na lipidy i stabilność filmu łzowego u pacjentów z zespołem suchego oka
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
95
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, Chiny, 528000
- Huaxia Eye Hosptial of Foshan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 20 do 40 lat
- Wartość OSDI przekracza 12
- NBUT to mniej niż 5 sekund
- Test Schirmera 1 to mniej niż 10 mm
- Podstawowy stopień warstwy lipidowej to 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie nieprawidłowości rogówki, spojówki lub powieki; zapalenie spojówek; obecna infekcja oka; światłowstręt, który może powodować odruchowe łzawienie lub trudności w ocenie warstwy lipidowej pacjenta;
- Znana nadwrażliwość alergiczna na którykolwiek ze składników Liposic lub Tears Naturale Forte
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Liposowy
Liposic zastosowano do jednego oka pacjentów z tej grupy
|
jedno oko uczestnika otrzymało Lipoic
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Łzy Naturalne Forte
Tears Naturale Forte zastosowano do jednego oka pacjentów z tej grupy
|
drugie oko uczestnika otrzymało Tears Naturale Forte
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
skala testu Schirmera I
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
skala barwienia fluoresceiną rogówki
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
skala nieinwazyjnego czasu przerwania łez
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
skala wysokości menisku łzowego
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
stopień warstwy lipidowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
|
kwestionariusz wskaźnika chorób powierzchni oka
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
subiektywny komfort
Ramy czasowe: do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
do 3 miesięcy po zastosowaniu substytutów łez
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FSHX-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja