Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden kyynelkorvikkeen vaikutukset kuivasilmäisyyden oireyhtymää sairastavilla potilailla

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Huaxia Eye Hospital Group

Kahden kyyneleenkorvikkeen vaikutusten vertailu kuivasilmäoireyhtymää sairastavilla potilailla

Liposic ja Tears Naturale Forte, joilla on mahdollisuus puuttua haihtuvaan kuivasilmään, on kehitetty, joissa fosfolipidiliposomit kulkeutuvat kyynelkalvoon suljetun silmäluomen pinnan kautta. Tässä tutkimuksessa verrataan Liposicin ja Tears Naturale Forten vaikutuksia kyynelkalvon lipideihin ja stabiilisuuteen kuivasilmäisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kiina, 528000
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikähaitari 20 vuodesta 40 vuoteen
  • OSDI:n arvo on yli 12
  • NBUT on alle 5 sekuntia
  • Schirmer 1 -testi on alle 10 mm
  • Lipidikerroksen perusluokka on 1-2

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki sarveiskalvon, sidekalvon tai silmäluomien poikkeavuudet; sidekalvotulehdus; nykyinen silmätulehdus; valonarkuus, joka voi aiheuttaa refleksin repeytymistä tai vaikeuksia arvioida potilaan lipidikerrosta;
  • Tunnettu allerginen herkkyys jollekin Liposic- tai Tears Naturale Forten aineosalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Liposic
Liposiikkia levitettiin tämän ryhmän potilaiden yhteen silmään
Lääke: Liposic
yksi osallistujan silmä sai Lipoicin
Muut nimet:
  • Karbomeeri
Kokeellinen: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Fortea levitettiin tämän ryhmän potilaiden yhteen silmään
Lääke: Tears Naturale Forte
osallistujan toinen silmä sai Tears Naturale Forten
Muut nimet:
  • DEKSTRAANI/HYPROMELLOOSI/GLYSERIINI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Schirmer I -testin asteikolla
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
sarveiskalvon fluoreseiinivärjäytymisasteikko
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
noninvasiivisen kyynelten hajoamisajan mittakaava
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
repeämän meniskin korkeusasteikko
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
lipidikerrosluokka
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
kyselylomake silmän pintasairausindeksistä
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
subjektiivinen mukavuus
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta
enintään 3 kuukautta kyynelkorvikkeiden käyttöönotosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Huaxia Eye Hospital Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FSHX-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivat silmät

Kliiniset tutkimukset Liposic

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa