Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av to tårerstatninger hos pasienter med tørre øynesyndrom

22. februar 2018 oppdatert av: Huaxia Eye Hospital Group

Sammenligning av effekten av to tårerstatninger hos pasienter med tørre øynesyndrom

Med potensial til å håndtere fordampende tørre øyne, er Liposic og Tears Naturale Forte utviklet der fosfolipidliposomer leveres til tårefilmen via overflaten av det lukkede øyelokket. Denne studien sammenligner effekten av påføring av Liposic og Tears Naturale Forte på lipidet og stabiliteten til tårefilmen hos pasienter med tørre øyne

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Foshan, Guangdong, Kina, 528000
        • Huaxia Eye Hosptial of Foshan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 20 år til 40 år
  • Verdien av OSDI er over 12
  • NBUT er mindre enn 5 sekunder
  • Schirmer 1 test er mindre 10 mm
  • Den grunnleggende lipidlagsgraden er 1-2

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle abnormiteter i hornhinnen, konjunktival eller øyelokk; konjunktivitt; nåværende øyeinfeksjon; fotofobi som kan forårsake refleksrivning eller vanskeligheter med å evaluere pasientens lipidlag;
  • Kjent allergisk følsomhet overfor noen av ingrediensene i Liposic eller Tears Naturale Forte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Liposisk
Liposic ble brukt på ett øye av pasienter i denne gruppen
Legemiddel: Liposisk
ett øye av deltakeren mottok Lipoic
Andre navn:
  • Carbomer
Eksperimentell: Tears Naturale Forte
Tears Naturale Forte ble påført ett øye av pasienter i denne gruppen
Legemiddel: Tears Naturale Forte
det andre øyet til deltakeren mottok Tears Naturale Forte
Andre navn:
  • DEXTRAN/HYPROMELLOSE/GLYCERIN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
skala av Schirmer I-test
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
skala av fluoresceinfarging i hornhinnen
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
skala for ikke-invasiv tårebruddstid
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
skala av rive menisk høyde
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
lipidlagsgrad
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
spørreskjema over okulær overflatesykdomsindeks
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
subjektiv komfort
Tidsramme: inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder
inntil 3 måneder etter at riverstatninger gjelder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Huaxia Eye Hospital Group

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chi Zhang, MD.PhD, Huaxia Eye Hospital of Foshan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FSHX-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tørre øyne

Kliniske studier på Liposisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere