Chemotherapy for Potentially Resectable Locally Advanced Esophagogastric Junction Carcinoma
7 juillet 2017 mis à jour par: Anyang Tumor Hospital
Non-interventional Study to Evaluate Chemotherapy for Potentially Resectable Locally Advanced Esophagogastric Junction Carcinoma
This is a non-interventional study to observe the safety and efficiency of chemotherapy for potentially resectable locally advanced esophagogastric junction
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Li Baozhong
- Numéro de téléphone: 0372-2923314
- E-mail: drlibaozhong@163.com
Lieux d'étude
-
-
Henan
-
Anyang, Henan, Chine
- Recrutement
- Department of science and education
-
Contact:
- Wang, MD
- Numéro de téléphone: 0372-2923314
- E-mail: ayzlyykjk@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
For this study patients had to be at least 18 years old with histologically or cytologically confirmed locally advanced esophagogastric junction cancer
La description
Inclusion Criteria:
- Histologically or cytological proved locally advanced esophagogastric junction cancer
- ECOG performance status ≦2
- Stage IIa-IIIc
- No distant metastasis (M0)
- Sign in Informed Consent Form
Exclusion Criteria:
- History of hypersensitivity to fluoropyrimidines, Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules , capecitabine, oxaliplatin or the ingredients of this product
- Pregnancy or lactation women,
- Inadequate hematopoietic function： WBC≦3,500/mm3; ANC≦1,500/mm3; Platelet≦80,000/mm3
- Inadequate organ function which is defined as below:
Total bilirubin >2 pper limit of normal range (ULN); ALT / AST > 2.5 upper limit of normal range (ULN); serum creatinine > 1.5 mg/dL, and Ccr > 60 ml/min (estimated by Cockcroft-Gault formulation);
- Symptomatic peripheral neuropathy
- Receiving a concomitant treatment with other fluoropyrimidines
- Fluoropyrimidines (DPD) congenital absence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
neoadjuvant therapy group
Preoperation chemotherapy treatment for patients up to four cycles
|
|
adjuvant therapy
Postoperation chemotherapy treatment for patients up to six cycles
|
|
Perioperative therapy
Preoperation chemotherapy treatment for patients up to four cycles and postoperation chemotherapy up to six cycles
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
disease free survival(DFS)
Délai: up to 3 years
|
time from surgery to disease recurrence or death
|
up to 3 years
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Overall survival (OS)
Délai: up to 5 years
|
time to death
|
up to 5 years
|
|
Adverse events(AE)
Délai: through study completion, up to 1 year
|
Investigators graded all adverse events and toxic effects according to the National Cancer Institute's Common Toxicity Criteria, version 4.03.
|
through study completion, up to 1 year
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
29 mars 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
29 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 juillet 2017
Première publication (Réel)
7 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 juillet 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TOTMSEJ1701
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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