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Chemotherapy for Potentially Resectable Locally Advanced Esophagogastric Junction Carcinoma

2017년 7월 7일 업데이트: Anyang Tumor Hospital

Non-interventional Study to Evaluate Chemotherapy for Potentially Resectable Locally Advanced Esophagogastric Junction Carcinoma

This is a non-interventional study to observe the safety and efficiency of chemotherapy for potentially resectable locally advanced esophagogastric junction

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

연구 유형

관찰

등록 (예상)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Anyang, Henan, 중국
        • 모병
        • Department of science and education
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

For this study patients had to be at least 18 years old with histologically or cytologically confirmed locally advanced esophagogastric junction cancer

설명

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytological proved locally advanced esophagogastric junction cancer
  • ECOG performance status ≦2
  • Stage IIa-IIIc
  • No distant metastasis (M0)
  • Sign in Informed Consent Form

Exclusion Criteria:

  • History of hypersensitivity to fluoropyrimidines, Tegafur，Gimeracil and Oteracil Potassium Capsules , capecitabine, oxaliplatin or the ingredients of this product
  • Pregnancy or lactation women,
  • Inadequate hematopoietic function： WBC≦3,500/mm3; ANC≦1,500/mm3; Platelet≦80,000/mm3
  • Inadequate organ function which is defined as below:

Total bilirubin >2 pper limit of normal range (ULN); ALT / AST > 2.5 upper limit of normal range (ULN); serum creatinine > 1.5 mg/dL, and Ccr > 60 ml/min (estimated by Cockcroft-Gault formulation);

  • Symptomatic peripheral neuropathy
  • Receiving a concomitant treatment with other fluoropyrimidines
  • Fluoropyrimidines (DPD) congenital absence

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
neoadjuvant therapy group
Preoperation chemotherapy treatment for patients up to four cycles
adjuvant therapy
Postoperation chemotherapy treatment for patients up to six cycles
Perioperative therapy
Preoperation chemotherapy treatment for patients up to four cycles and postoperation chemotherapy up to six cycles

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
disease free survival(DFS)
기간: up to 3 years
time from surgery to disease recurrence or death
up to 3 years

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Overall survival (OS)
기간: up to 5 years
time to death
up to 5 years
Adverse events(AE)
기간: through study completion, up to 1 year
Investigators graded all adverse events and toxic effects according to the National Cancer Institute's Common Toxicity Criteria, version 4.03.
through study completion, up to 1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Anyang Tumor Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 29일

기본 완료 (예상)

2019년 3월 29일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TOTMSEJ1701

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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