- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03221153
Compétences en sécurité des patients pour les étudiants en médecine
Simulation pour l'évaluation des compétences générales en sécurité et qualité des patients chez les étudiants en médecine de premier cycle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La formation de premier cycle en sécurité des patients et en qualité des soins de santé est souvent négligée par les cursus médicaux.
Les techniques de simulation ont été utilisées dans différents sujets comme support pour l'apprentissage des techniques invasives dans les domaines chirurgicaux, mais elles n'ont pas été utilisées pour améliorer les connaissances et les performances sur les domaines de la qualité des patients qui seraient appliquées dans des scénarios de la vie réelle.
Ce projet est un essai randomisé pour les étudiants en médecine qui suivent le cours "Qualité et sécurité des patients". Les auteurs répartiront aléatoirement les étudiants au début de chaque rotation en deux groupes : a) un groupe d'intervention (où les étudiants passeront la simulation et seront évalués par un examen final écrit) ; et b) un groupe témoin (où les étudiants ne suivront que l'enseignement habituel en classe et seront évalués avec le même examen écrit). De plus, les étudiants seront invités à remplir un questionnaire pour obtenir leurs attitudes et leurs connaissances sur les sujets de la qualité et de la sécurité dans les soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 64710
- Recrutement
- Tecnologico de Monterrey School of Medicine
-
Contact:
- Federico Ramos, PhD
- Numéro de téléphone: +528188882107
- E-mail: framos@itesm.mx
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants en médecine de 5e année inscrits au cours "Qualité et sécurité des patients" à l'École de médecine Tecnológico de Monterrey, Campus Monterrey.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
C'est le groupe de contrôle.
Les participants de ce groupe suivront le cours habituel sans techniques de simulation.
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Expérimental: Simulation
C'est le groupe d'intervention.
Les participants de ce groupe suivront le cours avec des techniques de simulation.
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Le groupe d'intervention sera dans un cas simulé avec des scénarios fictifs et une interaction en "jouant" la situation clinique où les connaissances et les attitudes concernant la sécurité des patients hospitalisés seront évaluées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score moyen des compétences et des connaissances sur la qualité et la sécurité des patients
Délai: Un ans
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Évalué par un questionnaire d'évaluation des connaissances dans le domaine de la sécurité des patients et de la qualité des soins de santé à l'aide d'un examen de questions à choix multiples et d'un sondage.
Ce résultat est mesuré sur une échelle de 0 à 100 individuellement et il sera moyenné dans chaque groupe.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation qualitative des attitudes et préférences envers la sécurité des patients
Délai: Un ans
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Évalué par des entretiens avec des individus sur leurs attitudes et leurs comportements
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karla Pacheco, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publications et liens utiles
Publications générales
- Miller GE. The assessment of clinical skills/competence/performance. Acad Med. 1990 Sep;65(9 Suppl):S63-7. doi: 10.1097/00001888-199009000-00045. No abstract available.
- Sperling JD, Clark S, Kang Y. Teaching medical students a clinical approach to altered mental status: simulation enhances traditional curriculum. Med Educ Online. 2013 Apr 3;18:1-8. doi: 10.3402/meo.v18i0.19775.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EGSPQS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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