- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03221153
Habilidades de seguridad del paciente para estudiantes de medicina
Simulación para la Evaluación de Competencias Generales en Seguridad y Calidad del Paciente en Estudiantes de Pregrado de Medicina
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La formación de pregrado en seguridad del paciente y calidad de la atención médica a menudo se pasa por alto en los planes de estudios médicos.
Las técnicas de simulación se han utilizado en diferentes materias como apoyo para el aprendizaje de técnicas invasivas en áreas quirúrgicas, pero no se ha utilizado para mejorar el conocimiento y desempeño en dominios de calidad del paciente que se aplicarían en escenarios de la vida real.
Este proyecto es un ensayo aleatorio para estudiantes de medicina que realizan el curso de "Calidad y Seguridad del Paciente". Los autores aleatorizarán a los estudiantes al comienzo de cada rotación en dos grupos: a) un grupo de intervención (donde los estudiantes realizarán la simulación y serán evaluados mediante un examen escrito final); yb) un grupo de control (donde los alumnos realizarán únicamente la docencia habitual en las aulas y serán evaluados con el mismo examen escrito). Además, se pedirá a los alumnos que rellenen un cuestionario para conocer sus actitudes y conocimientos sobre los temas de calidad y seguridad en la asistencia sanitaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 64710
- Reclutamiento
- Tecnologico de Monterrey School of Medicine
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Contacto:
- Federico Ramos, PhD
- Número de teléfono: +528188882107
- Correo electrónico: framos@itesm.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de 5° año de Medicina matriculados en el curso “Calidad y Seguridad del Paciente” en la Facultad de Medicina del Tecnológico de Monterrey, Campus Monterrey.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Sin intervención
Este es el grupo de control.
Los participantes de este grupo realizarán el curso habitual sin técnicas de simulación.
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Experimental: Simulación
Este es el grupo de intervención.
Los participantes de este grupo realizarán el curso con técnicas de simulación.
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El grupo de intervención estará en un caso simulado con escenarios simulados e interacción 'representando' la situación clínica donde se evaluarán los conocimientos y actitudes sobre seguridad en pacientes hospitalizados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación media de habilidades y conocimientos sobre calidad y seguridad del paciente
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluado mediante un cuestionario de evaluación del conocimiento en el área de la seguridad del paciente y la calidad de la atención médica mediante un examen de preguntas de opción múltiple y una encuesta.
Este resultado se mide en una escala de 0 a 100 individualmente y se promediará en cada grupo.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación Cualitativa de Actitudes y Preferencias hacia la Seguridad del Paciente
Periodo de tiempo: Un año
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Evaluado mediante entrevistas a individuos sobre sus actitudes y comportamientos.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Karla Pacheco, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Miller GE. The assessment of clinical skills/competence/performance. Acad Med. 1990 Sep;65(9 Suppl):S63-7. doi: 10.1097/00001888-199009000-00045. No abstract available.
- Sperling JD, Clark S, Kang Y. Teaching medical students a clinical approach to altered mental status: simulation enhances traditional curriculum. Med Educ Online. 2013 Apr 3;18:1-8. doi: 10.3402/meo.v18i0.19775.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EGSPQS
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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