- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03221153
Patiëntveiligheidsvaardigheden voor medische studenten
Simulatie voor de evaluatie van algemene vaardigheden op het gebied van patiëntveiligheid en kwaliteit bij niet-gegradueerde medische studenten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Niet-gegradueerde opleidingen op het gebied van patiëntveiligheid en kwaliteit van de gezondheidszorg worden vaak over het hoofd gezien door medische curricula.
Simulatietechnieken zijn in verschillende vakken gebruikt als ondersteuning voor het aanleren van invasieve technieken in chirurgische gebieden, maar het is niet gebruikt om de kennis en prestaties op patiëntkwaliteitsdomeinen te verbeteren die in real-life scenario's zouden worden toegepast.
Dit project is een gerandomiseerde trial voor medische studenten die de cursus "Kwaliteit en Patiëntveiligheid" volgen. De auteurs verdelen studenten aan het begin van elke rotatie willekeurig in twee groepen: a) een interventiegroep (waar studenten de simulatie maken en worden beoordeeld door een schriftelijk eindexamen); en b) een controlegroep (waarbij studenten alleen het gebruikelijke onderwijs in klaslokalen volgen en worden beoordeeld met hetzelfde schriftelijke examen). Verder wordt studenten gevraagd een vragenlijst in te vullen om hun houding en kennis over de onderwerpen kwaliteit en veiligheid in de gezondheidszorg te peilen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 64710
- Werving
- Tecnologico de Monterrey School of Medicine
-
Contact:
- Federico Ramos, PhD
- Telefoonnummer: +528188882107
- E-mail: framos@itesm.mx
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 5e jaars geneeskundestudenten schreven zich in voor de cursus "Kwaliteit en patiëntveiligheid" aan de Tecnológico de Monterrey School of Medicine, Campus Monterrey.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Dit is de controlegroep.
Deelnemers aan deze groep volgen de gebruikelijke cursus zonder simulatietechnieken.
|
|
|
Experimenteel: Simulatie
Dit is de interventiegroep.
Deelnemers in deze groep zullen de cursus met simulatietechnieken volgen.
|
De interventiegroep zal in een gesimuleerde casus zitten met nagebootste scenario's en interactie door de klinische situatie 'uit te beelden' waarbij kennis en attitudes over veiligheid bij gehospitaliseerde patiënten worden beoordeeld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddelde score van vaardigheden en kennis over kwaliteit en patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Getoetst middels vragenlijstevaluatie van kennis op het gebied van patiëntveiligheid en kwaliteit van zorg door middel van een meerkeuzevragenonderzoek en een enquête.
Deze uitkomst wordt individueel gemeten op een schaal van 0 tot 100 en wordt gemiddeld voor elke groep.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwalitatieve evaluatie van attitudes en voorkeuren ten aanzien van patiëntveiligheid
Tijdsspanne: Een jaar
|
Beoordeeld door interviews met individuen over hun houding en gedrag
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karla Pacheco, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Miller GE. The assessment of clinical skills/competence/performance. Acad Med. 1990 Sep;65(9 Suppl):S63-7. doi: 10.1097/00001888-199009000-00045. No abstract available.
- Sperling JD, Clark S, Kang Y. Teaching medical students a clinical approach to altered mental status: simulation enhances traditional curriculum. Med Educ Online. 2013 Apr 3;18:1-8. doi: 10.3402/meo.v18i0.19775.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EGSPQS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kennis, houding, praktijk
-
Amref Health AfricaWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKenia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityGazi University; Ankara Yildirim Beyazıt UniversityWervingGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Bournemouth UniversityUniversity College, London; University of Leeds; University of SouthamptonVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigd Koninkrijk
-
Galderma R&DVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkFrankrijk, Duitsland, Spanje, Verenigd Koninkrijk
-
Virginia Commonwealth UniversityVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkTaiwan
-
Goethe UniversityOnbekendGezondheidskennis, attitudes, praktijkDuitsland
-
Continuity Research NetworkVoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityNog niet aan het wervenGezondheidskennis, attitudes, praktijkKalkoen
-
Harvard School of Public Health (HSPH)VoltooidGezondheidskennis, attitudes, praktijkVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Simulatie techniek
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Ohio State UniversityVirginia Commonwealth University; The University of Kansas Medical CenterWervingAan het lerenVerenigde Staten
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
Istanbul Medipol University HospitalNog niet aan het wervenKlinisch redeneren | Fysiotherapie en revalidatie | Studenten onderwijs | Op simulatie gebaseerd leren
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleVoltooid