- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03221153
Dovednosti v oblasti bezpečnosti pacientů pro studenty medicíny
Simulace pro hodnocení obecných dovedností v oblasti bezpečnosti a kvality pacientů u studentů bakalářského studia medicíny
Přehled studie
Detailní popis
Pregraduální školení v oblasti bezpečnosti pacientů a kvality zdravotní péče je často v lékařských osnovách přehlíženo.
Simulační techniky byly použity v různých předmětech jako podpora pro učení se invazivním technikám v chirurgických oblastech, ale nebyly použity ke zlepšení znalostí a výkonu v oblastech kvality pacienta, které by byly aplikovány ve scénářích reálného života.
Tento projekt je randomizovanou studií pro studenty medicíny, kteří se účastní kurzu „Kvalita a bezpečnost pacientů“. Autoři na začátku každé rotace náhodně rozdělí studenty do dvou skupin: a) intervenční skupina (kde studenti absolvují simulaci a budou hodnoceni závěrečnou písemnou zkouškou); a b) kontrolní skupina (kde studenti absolvují pouze obvyklou výuku v učebnách a budou hodnoceni stejnou písemnou zkouškou). Dále budou studenti požádáni o vyplnění dotazníku pro zjištění jejich postojů a znalostí k tématům kvality a bezpečnosti ve zdravotnictví.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 64710
- Nábor
- Tecnologico de Monterrey School of Medicine
-
Kontakt:
- Federico Ramos, PhD
- Telefonní číslo: +528188882107
- E-mail: framos@itesm.mx
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti 5. ročníku medicíny zapsaní do kurzu „Kvalita a bezpečnost pacientů“ na lékařské fakultě Tecnológico de Monterrey, Campus Monterrey.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
Toto je kontrolní skupina.
Účastníci této skupiny absolvují obvyklý kurz bez simulačních technik.
|
|
|
Experimentální: Simulace
Toto je intervenční skupina.
Účastníci této skupiny absolvují kurz se simulačními technikami.
|
Intervenční skupina bude v simulovaném případě s předstíranými scénáři a interakcí prostřednictvím „předvádění“ klinické situace, kde budou hodnoceny znalosti a postoje k bezpečnosti u hospitalizovaných pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrné skóre dovedností a znalostí o kvalitě a bezpečnosti pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnoceno dotazníkovým vyhodnocením znalostí v oblasti bezpečnosti pacientů a kvality zdravotní péče pomocí otázky s výběrem odpovědí a dotazníkového šetření.
Tento výsledek je měřen na stupnici od 0 do 100 jednotlivě a bude zprůměrován pro každou skupinu.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalitativní hodnocení postojů a preferencí k bezpečnosti pacientů
Časové okno: Jeden rok
|
Hodnoceno rozhovorem s jednotlivci o jejich postojích a chování
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karla Pacheco, MD, Instituto Tecnologico y de Estudios Superiores de Monterey
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Miller GE. The assessment of clinical skills/competence/performance. Acad Med. 1990 Sep;65(9 Suppl):S63-7. doi: 10.1097/00001888-199009000-00045. No abstract available.
- Sperling JD, Clark S, Kang Y. Teaching medical students a clinical approach to altered mental status: simulation enhances traditional curriculum. Med Educ Online. 2013 Apr 3;18:1-8. doi: 10.3402/meo.v18i0.19775.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- EGSPQS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Simulační technika
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemoci | Lékařské pohotovostiKanada
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNáborVzdělávací problémy | Simulace fyzické nemociKanada
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleDokončeno
-
University Health Network, TorontoNeznámýSimulace pacientaKanada
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoDiabetes mellitus 1. typuSpojené státy