Profil transcriptomique de l'endomètre dans différentes datations histologiques du cycle de remplacement hormonal
9 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Actuellement, le critère d'évaluation de la réceptivité endométriale est controversé.
Le développement d'un outil de diagnostic moléculaire, le réseau de réceptivité endométriale (ERA) pour le diagnostic de la réceptivité endométriale.
Mais l'utilisation de ce test chez les patients atteints de RIF a montré que la fenêtre d'implantation (WOI) est déplacée chez seulement un quart de ces patients et l'utilisation d'un transfert d'embryon personnalisé (pET) le jour désigné par l'ERA améliore les performances de reproduction avec un coût plus élevé. .quoi
est connu de la population des autres ?
Les changements morphologiques observés sur l' histologie pour chaque jour spécifique après l' ovulation ont été décrits par Noyes et ses collègues en 1950 .
Une biopsie de l'endomètre qui montre une différence de plus de 2 jours entre la datation histologique et le jour réel après l'ovulation est considérée comme « hors phase ».
Mais de telles études pET selon le critère de Noyes dans le cycle de remplacement hormonal font défaut.
Le but de cette étude est d'explorer le profil transcriptomique de la réceptivité endométriale dans différentes datations histologiques du cycle de remplacement hormonal et son application clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Hunan
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Changsha, Hunan, Chine, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion pour le groupe RIF étaient : l'échec d'implantation répété inexpliqué (RIF) est défini comme l'absence d'un sac gestationnel à l'échographie à 5 semaines ou plus après le transfert d'embryon (TE) après 3 transferts d'embryons avec des embryons de haute qualité ou après le transfert de ≥ 10 embryons dans plusieurs transferts.
Les critères d'inclusion pour le groupe témoin étaient : (1) âge < 35 ans ; (2) cycles menstruels irréguliers de > 37 jours ; (3) taux initial d'hormone folliculo-stimulante (FSH) < 9,0 UI/L ; (4) épaisseur de l'endomètre ≥ 7,0 mm le jour de l'administration d'hCG.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient : (1) anomalies utérines (utérus double, utérus bicorne, utérus unicorne) ; (2) adhérences intra-utérines (modérées à sévères), endométriose, adénomyose, hydrosalpinx non traité, fibromes utérins (fibromes sous-muqueux, fibromes non muqueux > 4,0 cm et/ou pression endométriale) (3) antécédents de grossesse indésirable (y compris avortement spontané, mortinaissance et malformation fœtale).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe FRR
Selon la datation histologique et le profil transcriptomique de l'endomètre du cycle de remplacement hormonal dans le groupe témoin, explorer l'efficacité de l'intervention par transfert d'embryon personnel avancé ou retardé.
La mise en place d'un groupe témoin standard : les patientes transférées d'embryons congelés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été évaluées pour la datation histologique et le profil transcriptomique par biopsie de l'endomètre au jour P + 7 dans un cycle de THS.
Après un transfert de temps de routine dans le cycle de transfert d'embryons congelés, la norme de datation histologique et le profil transcriptomique ont été déterminés en fonction de l'issue de la grossesse du cycle FET .
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Selon la datation histologique et le profil transcriptomique de l'endomètre du cycle de remplacement hormonal dans le groupe témoin, explorer l'efficacité de l'intervention par transfert d'embryon personnel avancé ou retardé.
La mise en place d'un groupe témoin standard : les patientes transférées d'embryons congelés selon les critères d'inclusion et d'exclusion ont été évaluées pour la datation histologique et le profil transcriptomique par biopsie de l'endomètre au jour P + 7 dans un cycle de THS.
Après un transfert de temps de routine dans le cycle de transfert d'embryons congelés, la norme de datation histologique et le profil transcriptomique ont été déterminés en fonction de l'issue de la grossesse du cycle FET .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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taux de grossesse clinique
Délai: au moins un sac gestationnel intra-utérin à action cardiaque par échographie réalisé 28 jours après le transfert d'embryon
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taux de grossesse clinique
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au moins un sac gestationnel intra-utérin à action cardiaque par échographie réalisé 28 jours après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse biochimique
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Grossesse biochimique
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14 jours après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juillet 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2017
Première publication (Réel)
19 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYXM-201702-01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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