Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkriptomisk profil av endometrium i olika histologisk datering av hormonersättningscykel

9 januari 2022 uppdaterad av: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
För närvarande är utvärderingskriteriet för endometriell receptivitet kontroversiellt. Utvecklingen av ett molekylärt diagnostiskt verktyg, endometrial receptivity array (ERA) för diagnos av endometrial receptivitet. Men användningen av detta test på patienter med RIF har visat att implantationsfönstret (WOI) förskjuts hos endast en fjärdedel av dessa patienter och användning av en personlig embryoöverföring (pET) på den dag som ERA utsett förbättrar reproduktionsförmågan med högre kostnad .Vad är känd för de andras befolkning? De morfologiska förändringar som observerades på histologi för varje specifik dag efter ägglossning beskrevs av Noyes och hans kollegor 1950. En endometriebiopsi som visar en skillnad på mer än 2 dagar mellan den histologiska dateringen och den faktiska dagen efter ägglossningen anses vara ''ur fas''. Men sådana pET-studier enligt Noyes-kriteriet i hormonersättningscykeln saknas. Syftet med denna studie är att utforska den transkriptomiska profilen av endometriell mottaglighet i olika histologiska dateringar av hormonersättningscykeln och dess kliniska tillämpning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 36 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterierna för RIF-gruppen var: oförklarad upprepad implantationssvikt (RIF) definieras som frånvaron av en graviditetspåse på ultraljud 5 eller fler veckor efter embryoöverföring (ET) efter 3 embryoöverföringar med embryon av hög kvalitet eller efter överföring av ≥10 embryon i flera överföringar.

Inklusionskriterierna för kontrollgruppen var: (1) ålder <35 år; (2) oregelbundna menstruationscykler på >37 dagar; (3) baseline follikelstimulerande hormon (FSH) < 9,0 IE/L; (4) endometrietjocklek ≥7,0 mm på dagen för hCG-administrering.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterierna var: (1) uterina abnormiteter (dubbel uterus, bicornuate uterus, unicornuate uterus); (2) intrauterina sammanväxningar (måttlig - svår), endometrios, adenomyos, obehandlad hydrosalpinx, uterina myom (submukosala myom, icke-slemhinnefibroider >4,0 cm och/eller endometrietryck) (3) anamnese med ogynnsam graviditet (inklusive, spontanförlossning och dödfödsel) fostermissbildning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: RIF-gruppen
Enligt histologisk datering och transkriptomisk profil av endometrium av hormonersättningscykeln i kontrollgruppen, för att utforska effektiviteten av intervention genom avancerad eller försenad personlig embryoöverföring. Etableringen av standardkontrollgrupp: Frysta embryoöverföringspatienter enligt inklusions- och uteslutningskriterierna utvärderades för histologisk datering och transkriptomisk profil genom endometriebiopsi på dag P＋7 i en HRT-cykel. Efter rutinmässig tidsöverföring i den frusna embryoöverföringscykeln bestämdes standarden för histologisk datering och transkriptomisk profil i enlighet med graviditetsresultatet av FET-cykeln.
Procedur: personlig embryoöverföring
Enligt histologisk datering och transkriptomisk profil av endometrium av hormonersättningscykel i kontrollgruppen, för att undersöka effektiviteten av intervention genom avancerad eller försenad personlig embryoöverföring. Etableringen av standardkontrollgrupp: Frysta embryoöverföringspatienter enligt inklusions- och uteslutningskriterierna utvärderades för histologisk datering och transkriptomisk profil genom endometriebiopsi på dag P＋7 i en HRT-cykel. Efter rutinmässig tidsöverföring i den frusna embryoöverföringscykeln, bestämdes standarden för histologisk datering och transkriptomisk profil enligt graviditetsresultatet av FET-cykeln.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
klinisk graviditetsfrekvens
Tidsram: minst en intrauterin graviditetspåse med hjärtpåverkan genom ultraljud utförd 28 dagar efter embryoöverföring
klinisk graviditetsfrekvens
minst en intrauterin graviditetspåse med hjärtpåverkan genom ultraljud utförd 28 dagar efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biokemisk graviditet
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
Biokemisk graviditet
14 dagar efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2017

Första postat (Faktisk)

19 juli 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KYXM-201702-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på personlig embryoöverföring

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera