- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03222882
Perfil transcriptómico del endometrio en diferentes dataciones histológicas del ciclo de reemplazo hormonal
9 de enero de 2022 actualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
En la actualidad, el criterio de evaluación de la receptividad endometrial es controvertido.
El desarrollo de una herramienta de diagnóstico molecular, la matriz de receptividad endometrial (ERA) para el diagnóstico de la receptividad endometrial.
Pero el uso de esta prueba en pacientes con RIF ha demostrado que la ventana de implantación (WOI) se desplaza en solo una cuarta parte de estos pacientes y el uso de una transferencia personalizada de embriones (pET) en el día designado por ERA mejora el rendimiento reproductivo con mayor costo. .qué
es conocido por la población de los demás?
Los cambios morfológicos observados en la histología para cada día específico después de la ovulación fueron descritos por Noyes y sus colegas en 1950 .
Una biopsia endometrial que muestra una diferencia de más de 2 días entre la datación histológica y el día real después de la ovulación se considera "fuera de fase".
Pero faltan tales estudios de pET según el criterio de Noyes en el ciclo de reemplazo hormonal.
El objetivo de este estudio es explorar el perfil transcriptómico de la receptividad endometrial en diferentes dataciones histológicas del ciclo de reemplazo hormonal y su aplicación clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
143
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los criterios de inclusión para el grupo RIF fueron: la falla de implantación repetida (RIF) inexplicada se define como la ausencia de un saco gestacional en la ecografía a las 5 o más semanas después de la transferencia de embriones (TE) después de 3 transferencias de embriones con embriones de alta calidad o después de la transferencia de ≥10 embriones en transferencias múltiples.
Los criterios de inclusión para el grupo control fueron: (1) edad <35 años; (2) ciclos menstruales irregulares de >37 días; (3) hormona estimulante del folículo (FSH) inicial < 9,0 UI/L; (4) espesor endometrial ≥7,0 mm el día de la administración de hCG.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión fueron: (1) anomalías uterinas (útero doble, útero bicorne, útero unicorne); (2) adherencias intrauterinas (moderadas a graves), endometriosis, adenomiosis, hidrosálpinx no tratado, fibromas uterinos (fibromas submucosos, fibromas no mucosos >4,0 cm y/o presión endometrial) (3) antecedentes de embarazo adverso (incluidos aborto espontáneo, muerte fetal y malformación fetal).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo RIF
De acuerdo con la datación histológica y el perfil transcriptómico del endometrio del ciclo de reemplazo hormonal en el grupo control, para explorar la efectividad de la intervención por transferencia embrionaria personal avanzada o retrasada.
Establecimiento del grupo de control estándar: Se evaluó la datación histológica y el perfil transcriptómico de las pacientes con transferencia de embriones congelados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión mediante biopsia endometrial el día P+7 en un ciclo de TRH.
Después de la transferencia de tiempo de rutina en el ciclo de transferencia de embriones congelados, se determinó el estándar de datación histológica y el perfil transcriptómico de acuerdo con el resultado del embarazo del ciclo FET.
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De acuerdo con la datación histológica y el perfil transcriptómico del endometrio del ciclo de reemplazo hormonal en el grupo control, para explorar la efectividad de la intervención por transferencia embrionaria personal avanzada o retrasada.
Establecimiento del grupo de control estándar: Se evaluó la datación histológica y el perfil transcriptómico de las pacientes con transferencia de embriones congelados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión mediante biopsia endometrial el día P+7 en un ciclo de TRH.
Después de la transferencia de tiempo de rutina en el ciclo de transferencia de embriones congelados, se determinó el estándar de datación histológica y el perfil transcriptómico de acuerdo con el resultado del embarazo del ciclo FET.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: al menos un saco gestacional intrauterino con acción cardíaca por ecografía realizada 28 días después de la transferencia embrionaria
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tasa de embarazo clínico
|
al menos un saco gestacional intrauterino con acción cardíaca por ecografía realizada 28 días después de la transferencia embrionaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Embarazo bioquimico
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
|
Embarazo bioquimico
|
14 días después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYXM-201702-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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