- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03222882
Endometriumin transkriptominen profiili hormonikorvaussyklin eri histologisissa päivämäärässä
sunnuntai 9. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Tällä hetkellä kohdun limakalvon vastaanoton arviointikriteeri on kiistanalainen.
Molekyylidiagnostiikkatyökalun, endometriumin vastaanoton (ERA) kehittäminen kohdun limakalvon vastaanoton diagnosointiin.
Mutta tämän testin käyttö RIF-potilailla on osoittanut, että implantaatioikkuna (WOI) siirtyy vain neljänneksellä näistä potilaista, ja henkilökohtaisen alkionsiirron (pET) käyttö ERA:n määräämänä päivänä parantaa lisääntymiskykyä korkeammilla kustannuksilla. .mitä
onko muiden ihmisten tiedossa?
Noyes ja hänen kollegansa kuvasivat morfologiset muutokset, jotka havaittiin histologiassa jokaisena päivänä ovulaation jälkeen.
Kohdun limakalvon biopsia, joka osoittaa yli 2 päivän eron histologisen päivämäärän ja todellisen ovulaation jälkeisen päivän välillä, katsotaan "vaiheen ulkopuolella".
Mutta sellaisia Noyesin kriteerin mukaisia pET-tutkimuksia hormonikorvaussyklissä ei ole.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kohdun limakalvon reseptiivisuuden transkriptomista profiilia hormonikorvaussyklin eri histologisissa ajoituksissa ja sen kliinistä sovellusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
143
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kiina, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 38 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RIF-ryhmän mukaanottokriteerit olivat: selittämätön toistuva implantaation epäonnistuminen (RIF) määritellään raskauspussin puuttumiseksi ultraäänellä vähintään 5 viikon kuluttua alkionsiirrosta (ET) kolmen alkionsiirron jälkeen korkealaatuisilla alkioilla tai siirron jälkeen. ≥10 alkiota useissa siirroissa.
Kontrolliryhmän mukaanottokriteerit olivat: (1) ikä <35 vuotta; (2) >37 päivän epäsäännölliset kuukautiskierrot; (3) perustason follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) < 9,0 IU/L; (4) kohdun limakalvon paksuus ≥ 7,0 mm hCG:n antopäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit olivat: (1) kohdun poikkeavuudet (kaksoiskohtu, kaksisarvinen kohtu, yksisarvinen kohtu); (2) kohdunsisäiset tarttumat (keskivaikeat - vaikeat), endometrioosi, adenomyoosi, hoitamaton hydrosalpinx, kohdun fibroidit (submukosaaliset fibroidit, ei-mukosaaliset fibroidit > 4,0 cm ja/tai kohdun limakalvon paine) (3) haitallinen raskaus (mukaan lukien spontaani ja abortti, kuolleena syntymä sikiön epämuodostuma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: RIF-ryhmä
Vertailuryhmän hormonikorvaussyklin kohdun limakalvon histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin mukaan tutkia edistyneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuutta.
Standardin kontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä ja transkriptioprofiili endometriumin biopsialla päivänä P+7 hormonikorvaushoitosyklissä.
Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen päivämäärän ja transkriptioprofiilin standardi määritettiin FET-syklin raskaustuloksen mukaan.
|
Vertailuryhmän hormonikorvaussyklin kohdun limakalvon histologisen päivämäärän ja transkriptomisen profiilin mukaan tutkia edistyneen tai viivästyneen henkilökohtaisen alkionsiirron aiheuttaman intervention tehokkuutta.
Standardin kontrolliryhmän perustaminen: Pakastettujen alkionsiirtopotilaiden mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan arvioitiin histologinen päivämäärä ja transkriptioprofiili endometriumin biopsialla päivänä P+7 hormonikorvaushoitosyklissä.
Jäädytetyn alkionsiirtosyklin rutiininomaisen ajansiirron jälkeen histologisen päivämäärän ja transkriptioprofiilin standardi määritettiin FET-syklin raskaustuloksen mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
kliininen raskausaste
Aikaikkuna: vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
kliininen raskausaste
|
vähintään yksi kohdunsisäinen raskauspussi, joka vaikuttaa sydämeen ultraäänellä, joka on tehty 28 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Biokemiallinen raskaus
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Biokemiallinen raskaus
|
14 päivää alkionsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KYXM-201702-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset henkilökohtainen alkionsiirto
-
Overture LifeNew Hope Fertility Center; Clinica Juana CrespoRekrytointi
-
Overture LifeClinica Juana Crespo; Grupo ProcrearteRekrytointi
-
Amin JaverRekrytointiPoskiontelon tulehdus | Sinuiitti, krooninen | Krooninen poskiontelotulehdus | Sinus-tautiKanada
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointi
-
ReWalk Robotics, Inc.Tuntematon
-
University of California, Los AngelesEquinox Fitness CentersValmis
-
Global Kinetics CorporationLopetettuParkinsonin tautiYhdysvallat
-
Global Kinetics CorporationPeruutettu
-
University of CalgaryEi vielä rekrytointiaAivohalvaus | Harjoittele | Vastusharjoittelu
-
The Max Stern Academic College Of Emek YezreelTuntematon