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激素替代周期不同组织学约会中子宫内膜的转录组学概况

目前,子宫内膜容受性的评价标准存在争议。 开发一种分子诊断工具,用于诊断子宫内膜容受性的子宫内膜容受性阵列 (ERA)。 但在 RIF 患者中使用该测试表明,只有四分之一的患者植入窗口 (WOI) 移位,并且在 ERA 指定的日期使用个性化胚胎移植 (pET) 可以提高生殖性能,但成本更高。什么 为其他人所知? Noyes 和他的同事在 1950 年描述了排卵后每个特定天的组织学观察到的形态学变化。 子宫内膜活检显示组织学日期与排卵后实际日期之间的差异超过 2 天,被认为是“异相”。 但缺乏根据诺伊斯标准在激素替代周期中进行的此类 pET 研究。 本研究的目的是探讨子宫内膜容受性在激素替代周期的不同组织学年代中的转录组学特征及其临床应用。

研究概览

地位

完全的

研究类型

介入性

注册 (实际的)

143

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 36年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • RIF 组的纳入标准为:不明原因的反复着床失败 (RIF) 定义为在胚胎移植 (ET) 3 次高质量胚胎移植后 5 周或更长时间超声未发现孕囊多次移植≥10 个胚胎。

对照组的纳入标准为:(1)年龄<35岁; (2)月经周期不规律>37天; (3) 基线卵泡刺激素 (FSH) < 9.0 IU/L; (4) hCG给药当天子宫内膜厚度≥7.0 mm。

排除标准:

  • 排除标准为:(1)子宫异常(双子宫、双角子宫、单角子宫); (2) 宫腔粘连(中-重度)、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、未经治疗的输卵管积水、子宫肌瘤(粘膜下肌瘤、非粘膜肌瘤 >4.0 cm 和/或子宫内膜压力) (3) 不良妊娠史(包括自然流产、死胎和胎儿畸形)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:RIF集团
根据对照组激素替代周期子宫内膜的组织学定年和转录组学特征,探讨提前或延迟个人胚胎移植干预的有效性。 标准对照组的建立:根据纳入和排除标准的冷冻胚胎移植患者在HRT周期的P+7天通过子宫内膜活检评估组织学年代和转录组学特征。 在冷冻胚胎移植周期的常规时间转移后,根据 FET 周期的妊娠结局确定组织学定年和转录组学特征的标准。
根据对照组激素替代周期子宫内膜的组织学定年和转录组学特征,探讨提前或延迟个人胚胎移植干预的有效性。 标准对照组的建立:根据纳入和排除标准的冷冻胚胎移植患者在HRT周期的P+7天通过子宫内膜活检评估组织学年代和转录组学特征。 在冷冻胚胎移植周期的常规时间转移后,根据 FET 周期的妊娠结局确定组织学定年和转录组学特征的标准。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床妊娠率
大体时间:胚胎移植后 28 天,通过超声检查至少有一个宫内妊娠囊具有强心作用
临床妊娠率
胚胎移植后 28 天,通过超声检查至少有一个宫内妊娠囊具有强心作用

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生化妊娠
大体时间:胚胎移植后 14 天
生化妊娠
胚胎移植后 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年7月17日

初级完成 (实际的)

2019年2月28日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月17日

首次发布 (实际的)

2017年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月9日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KYXM-201702-01

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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个人胚胎移植的临床试验

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