Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Транскриптомный профиль эндометрия при различной гистологической датировке цикла заместительной гормональной терапии

9 января 2022 г. обновлено: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
В настоящее время критерий оценки рецептивности эндометрия является спорным. Разработка молекулярного диагностического инструмента, матрицы рецептивности эндометрия (ERA) для диагностики рецептивности эндометрия. Но использование этого теста у пациентов с RIF показало, что окно имплантации (WOI) смещается только у четверти этих пациентов, а использование персонализированного переноса эмбрионов (pET) в день, указанный ERA, улучшает репродуктивную функцию при более высоких затратах. .что известно чужому населению? Морфологические изменения, наблюдаемые при гистологии в каждый конкретный день после овуляции, были описаны Noyes и его коллегами в 1950 году. Биопсия эндометрия, которая показывает разницу более чем в 2 дня между гистологическим датированием и фактическим днем ​​после овуляции, считается «не в фазе». Но такие исследования пЭТ по критерию Нойеса в цикле заместительной гормональной терапии отсутствуют. Целью данного исследования является изучение транскриптомного профиля рецептивности эндометрия при различной гистологической датировке цикла заместительной гормональной терапии и его клинического применения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 36 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения в группу RIF были: необъяснимая повторная неудача имплантации (RIF) определяется как отсутствие плодного яйца на УЗИ через 5 или более недель после переноса эмбрионов (ET) после 3 переносов эмбрионов с эмбрионами высокого качества или после переноса эмбрионов ≥10 эмбрионов при многократном переносе.

Критериями включения в контрольную группу были: (1) возраст <35 лет; (2) нерегулярные менструальные циклы >37 дней; (3) исходный уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) <9,0 МЕ/л; (4) толщина эндометрия ≥7,0 мм в день введения ХГЧ.

Критерий исключения:

  • Критериями исключения были: (1) аномалии матки (удвоение матки, двурогая матка, однорогая матка); (2) внутриматочные спайки (умеренные - тяжелые), эндометриоз, аденомиоз, нелеченный гидросальпинкс, миомы матки (подслизистые миомы, немюкозные миомы > 4,0 см и/или эндометриальное давление) (3) неблагоприятное течение беременности в анамнезе (включая самопроизвольный аборт, мертворождение и пороки развития плода).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа РИФ
По гистологическому датированию и транскриптомному профилю эндометрия цикла заместительной гормональной терапии в контрольной группе изучить эффективность вмешательства путем преждевременного или отсроченного персонального переноса эмбрионов. Создание стандартной контрольной группы: пациентки с трансплантацией замороженных эмбрионов в соответствии с критериями включения и исключения были оценены на предмет гистологического датирования и транскриптомного профиля с помощью биопсии эндометрия на день Р+7 в цикле ЗГТ. После обычного переноса времени в цикле переноса замороженных эмбрионов стандарт гистологического датирования и транскриптомного профиля определяли в соответствии с исходом беременности в цикле FET.
Процедура: персональный перенос эмбрионов
По гистологическому датированию и транскриптомному профилю эндометрия цикла заместительной гормональной терапии в контрольной группе изучить эффективность вмешательства путем преждевременного или отсроченного персонального переноса эмбрионов. Создание стандартной контрольной группы: пациентки с трансплантацией замороженных эмбрионов в соответствии с критериями включения и исключения были оценены на предмет гистологического датирования и транскриптомного профиля с помощью биопсии эндометрия на день Р+7 в цикле ЗГТ. После обычного переноса времени в цикле переноса замороженных эмбрионов стандарт гистологического датирования и транскриптомного профиля определяли в соответствии с исходом беременности в цикле FET.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота клинической беременности
Временное ограничение: по крайней мере, одно внутриматочное плодное яйцо с сердечной активностью по данным УЗИ, выполненным через 28 дней после переноса эмбриона
частота клинической беременности
по крайней мере, одно внутриматочное плодное яйцо с сердечной активностью по данным УЗИ, выполненным через 28 дней после переноса эмбриона

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биохимическая беременность
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
Биохимическая беременность
14 дней после переноса эмбрионов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KYXM-201702-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования персональный перенос эмбрионов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться