Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transcriptomisch profiel van endometrium in verschillende histologische dateringen van hormoonvervangingscyclus

9 januari 2022 bijgewerkt door: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Op dit moment is het evaluatiecriterium van endometriale ontvankelijkheid controversieel. De ontwikkeling van een moleculair diagnostisch hulpmiddel, de endometriale ontvankelijkheidsarray (ERA) voor de diagnose van endometriale ontvankelijkheid. Maar het gebruik van deze test bij patiënten met RIF heeft aangetoond dat het implantatievenster (WOI) bij slechts een kwart van deze patiënten is verplaatst en het gebruik van een gepersonaliseerde embryotransfer (pET) op de door ERA aangewezen dag verbetert de reproductieve prestaties met hogere kosten .Wat bekend is bij de andere bevolking? De morfologische veranderingen die werden waargenomen op de histologie voor elke specifieke dag na de ovulatie werden beschreven door Noyes en zijn collega's in 1950. Een endometriumbiopsie die een verschil van meer dan 2 dagen laat zien tussen de histologische datering en de werkelijke dag na de ovulatie wordt beschouwd als "uit fase". Maar dergelijke pET-studies volgens het Noyes-criterium in de hormoonvervangingscyclus ontbreken. Het doel van deze studie is om het transcriptomische profiel van endometriale ontvankelijkheid in verschillende histologische dateringen van hormoonvervangingscycli en de klinische toepassing ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic hospital Of CITIC-Xiangya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 36 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De inclusiecriteria voor de RIF-groep waren: onverklaarbaar herhaald implantatiefalen (RIF) wordt gedefinieerd als de afwezigheid van een zwangerschapszak op echografie 5 of meer weken na embryotransfer (ET) na 3 embryotransfers met embryo's van hoge kwaliteit of na de transfer van ≥10 embryo's in meerdere terugplaatsingen.

De inclusiecriteria voor de controlegroep waren: (1) leeftijd <35 jaar; (2) onregelmatige menstruatiecycli van >37 dagen; (3) baseline follikelstimulerend hormoon (FSH) < 9,0 IE/L; (4) endometriumdikte ≥7,0 mm op de dag van hCG-toediening.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren: (1) baarmoederafwijkingen (dubbele baarmoeder, bicornuate baarmoeder, eenhoornige baarmoeder); (2) intra-uteriene verklevingen (matig - ernstig), endometriose, adenomyose, onbehandelde hydrosalpinx, baarmoederfibromen (submucosale vleesbomen, niet-mucosale vleesbomen >4,0 cm en/of endometriumdruk) (3) geschiedenis van ongunstige zwangerschap (waaronder spontane abortus, doodgeboorte en misvorming van de foetus).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: RIF-groep
Volgens de histologische datering en het transcriptomische profiel van het endometrium van de hormoonvervangingscyclus in de controlegroep, om de effectiviteit van interventie door geavanceerde of vertraagde persoonlijke embryotransfer te onderzoeken. De oprichting van een standaardcontrolegroep: Patiënten met ingevroren embryotransfer volgens de inclusie- en exclusiecriteria werden geëvalueerd op histologische datering en transcriptomisch profiel door middel van endometriumbiopsie op dag P+7 in een HRT-cyclus. Na routinematige tijdsoverdracht in de ingevroren embryo-overdrachtscyclus, werden de standaard van histologische datering en transcriptomisch profiel bepaald volgens de zwangerschapsuitkomst van de FET-cyclus .
Procedure: persoonlijke embryotransfer
Volgens de histologische datering en het transcriptomische profiel van het endometrium van de hormoonvervangingscyclus in de controlegroep, om de effectiviteit van interventie door geavanceerde of vertraagde persoonlijke embryotransfer te onderzoeken. De oprichting van een standaardcontrolegroep: Patiënten met ingevroren embryotransfer volgens de inclusie- en exclusiecriteria werden geëvalueerd op histologische datering en transcriptomisch profiel door middel van endometriumbiopsie op dag P+7 in een HRT-cyclus. Na routinematige tijdsoverdracht in de ingevroren embryo-overdrachtscyclus, werden de standaard van histologische datering en transcriptomisch profiel bepaald volgens de zwangerschapsuitkomst van de FET-cyclus .

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
klinisch zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met cardiale actie door echografie uitgevoerd 28 dagen na embryotransfer
klinisch zwangerschapspercentage
ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met cardiale actie door echografie uitgevoerd 28 dagen na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biochemische zwangerschap
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
Biochemische zwangerschap
14 dagen na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 januari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KYXM-201702-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op persoonlijke embryotransfer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren