- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03222882
Perfil transcriptômico do endométrio em diferentes datações histológicas do ciclo de reposição hormonal
9 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Atualmente, o critério de avaliação da receptividade endometrial é controverso.
O desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico molecular, a matriz de receptividade endometrial (ERA) para o diagnóstico de receptividade endometrial.
Mas o uso desse teste em pacientes com RIF mostrou que a janela de implantação (WOI) é deslocada em apenas um quarto desses pacientes e o uso de uma transferência de embrião personalizada (pET) no dia designado pelo ERA melhora o desempenho reprodutivo com maior custo .o que
é conhecido pela população dos outros?
As alterações morfológicas observadas na histologia para cada dia específico após a ovulação foram descritas por Noyes e seus colegas em 1950 .
Uma biópsia endometrial que mostre uma diferença de mais de 2 dias entre a data histológica e o dia real após a ovulação é considerada "fora de fase".
Mas faltam tais estudos de PET segundo o critério de Noyes no ciclo de reposição hormonal.
O objetivo deste estudo é explorar o perfil transcriptômico da receptividade endometrial em diferentes datações histológicas do ciclo de reposição hormonal e sua aplicação clínica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
143
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410000
- Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 38 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão para o grupo RIF foram: falha de implantação repetida inexplicável (RIF) é definida como a ausência de um saco gestacional na ultrassonografia em 5 ou mais semanas após a transferência de embriões (ET) após 3 transferências de embriões com embriões de alta qualidade ou após a transferência de ≥10 embriões em transferências múltiplas.
Os critérios de inclusão para o grupo controle foram: (1) idade <35 anos; (2) ciclos menstruais irregulares >37 dias; (3) hormônio folículo-estimulante (FSH) basal < 9,0 UI/L; (4) espessura endometrial ≥7,0 mm no dia da administração de hCG.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão foram: (1) anormalidades uterinas (útero duplo, útero bicorno, útero unicorno); (2) aderências intrauterinas (moderadas a graves), endometriose, adenomiose, hidrossalpinge não tratada, miomas uterinos (miomas submucosos, miomas não mucosos >4,0 cm e/ou pressão endometrial) (3) história de gravidez adversa (incluindo aborto espontâneo, natimorto e malformação fetal).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo RIF
De acordo com a datação histológica e o perfil transcriptômico do endométrio do ciclo de reposição hormonal no grupo controle, para explorar a eficácia da intervenção por transferência pessoal avançada ou tardia de embriões.
O estabelecimento do grupo de controle padrão: Pacientes com transferência de embriões congelados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados para datação histológica e perfil transcriptômico por biópsia endometrial no dia P+7 em um ciclo de TRH.
Após a transferência de tempo de rotina no ciclo de transferência de embriões congelados, o padrão de datação histológica e o perfil transcriptômico foram determinados de acordo com o resultado da gravidez do ciclo FET.
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De acordo com a datação histológica e o perfil transcriptômico do endométrio do ciclo de reposição hormonal no grupo controle, para explorar a eficácia da intervenção por transferência pessoal avançada ou tardia de embriões.
O estabelecimento do grupo de controle padrão: Pacientes com transferência de embriões congelados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados para datação histológica e perfil transcriptômico por biópsia endometrial no dia P+7 em um ciclo de TRH.
Após a transferência de tempo de rotina no ciclo de transferência de embriões congelados, o padrão de datação histológica e o perfil transcriptômico foram determinados de acordo com o resultado da gravidez do ciclo FET.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
taxa de gravidez clínica
Prazo: pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 28 dias após a transferência embrionária
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taxa de gravidez clínica
|
pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 28 dias após a transferência embrionária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Gravidez bioquimica
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
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Gravidez bioquimica
|
14 dias após a transferência do embrião
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KYXM-201702-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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