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Perfil transcriptômico do endométrio em diferentes datações histológicas do ciclo de reposição hormonal

9 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Atualmente, o critério de avaliação da receptividade endometrial é controverso. O desenvolvimento de uma ferramenta de diagnóstico molecular, a matriz de receptividade endometrial (ERA) para o diagnóstico de receptividade endometrial. Mas o uso desse teste em pacientes com RIF mostrou que a janela de implantação (WOI) é deslocada em apenas um quarto desses pacientes e o uso de uma transferência de embrião personalizada (pET) no dia designado pelo ERA melhora o desempenho reprodutivo com maior custo .o que é conhecido pela população dos outros? As alterações morfológicas observadas na histologia para cada dia específico após a ovulação foram descritas por Noyes e seus colegas em 1950 . Uma biópsia endometrial que mostre uma diferença de mais de 2 dias entre a data histológica e o dia real após a ovulação é considerada "fora de fase". Mas faltam tais estudos de PET segundo o critério de Noyes no ciclo de reposição hormonal. O objetivo deste estudo é explorar o perfil transcriptômico da receptividade endometrial em diferentes datações histológicas do ciclo de reposição hormonal e sua aplicação clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 38 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os critérios de inclusão para o grupo RIF foram: falha de implantação repetida inexplicável (RIF) é definida como a ausência de um saco gestacional na ultrassonografia em 5 ou mais semanas após a transferência de embriões (ET) após 3 transferências de embriões com embriões de alta qualidade ou após a transferência de ≥10 embriões em transferências múltiplas.

Os critérios de inclusão para o grupo controle foram: (1) idade <35 anos; (2) ciclos menstruais irregulares >37 dias; (3) hormônio folículo-estimulante (FSH) basal < 9,0 UI/L; (4) espessura endometrial ≥7,0 mm no dia da administração de hCG.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram: (1) anormalidades uterinas (útero duplo, útero bicorno, útero unicorno); (2) aderências intrauterinas (moderadas a graves), endometriose, adenomiose, hidrossalpinge não tratada, miomas uterinos (miomas submucosos, miomas não mucosos >4,0 cm e/ou pressão endometrial) (3) história de gravidez adversa (incluindo aborto espontâneo, natimorto e malformação fetal).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo RIF
De acordo com a datação histológica e o perfil transcriptômico do endométrio do ciclo de reposição hormonal no grupo controle, para explorar a eficácia da intervenção por transferência pessoal avançada ou tardia de embriões. O estabelecimento do grupo de controle padrão: Pacientes com transferência de embriões congelados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados para datação histológica e perfil transcriptômico por biópsia endometrial no dia P+7 em um ciclo de TRH. Após a transferência de tempo de rotina no ciclo de transferência de embriões congelados, o padrão de datação histológica e o perfil transcriptômico foram determinados de acordo com o resultado da gravidez do ciclo FET.
De acordo com a datação histológica e o perfil transcriptômico do endométrio do ciclo de reposição hormonal no grupo controle, para explorar a eficácia da intervenção por transferência pessoal avançada ou tardia de embriões. O estabelecimento do grupo de controle padrão: Pacientes com transferência de embriões congelados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão foram avaliados para datação histológica e perfil transcriptômico por biópsia endometrial no dia P+7 em um ciclo de TRH. Após a transferência de tempo de rotina no ciclo de transferência de embriões congelados, o padrão de datação histológica e o perfil transcriptômico foram determinados de acordo com o resultado da gravidez do ciclo FET.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 28 dias após a transferência embrionária
taxa de gravidez clínica
pelo menos um saco gestacional intrauterino com ação cardíaca por ultrassonografia realizada 28 dias após a transferência embrionária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidez bioquimica
Prazo: 14 dias após a transferência do embrião
Gravidez bioquimica
14 dias após a transferência do embrião

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2017

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de julho de 2017

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de janeiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2022

Última verificação

1 de janeiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KYXM-201702-01

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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