Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endometrium transzkriptomikus profilja a hormonpótlási ciklus különböző szövettani dátumaiban

2022. január 9. frissítette: Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya
Jelenleg az endometrium fogékonyságának értékelési kritériuma ellentmondásos. Molekuláris diagnosztikai eszköz, az endometrium receptivitás tömb (ERA) kifejlesztése az endometrium receptivitás diagnosztizálására. Ennek a tesztnek a RIF-ben szenvedő betegeknél történő alkalmazása azonban azt mutatta, hogy a beültetés ablaka (WOI) csak a betegek negyedében tolódik el, és a személyre szabott embriótranszfer (pET) az ERA által meghatározott napon javítja a reproduktív teljesítményt magasabb költségek mellett. .mit ismeri a többiek lakossága? Noyes és munkatársai 1950-ben leírták az ovulációt követő egyes napokon a szövettanon megfigyelt morfológiai változásokat. Az endometriális biopszia, amely több mint 2 nap eltérést mutat a szövettani kormeghatározás és az ovuláció utáni tényleges nap között, „fázison kívülinek” minősül. A hormonpótlási ciklusban azonban hiányoznak a Noyes-kritérium szerinti pET-vizsgálatok. A tanulmány célja az endometrium receptivitásának transzkriptomikus profiljának feltárása a hormonpótlási ciklus különböző szövettani kormeghatározásaiban és klinikai alkalmazásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410000
        • Reproductive & Genetic Hospital of Citic-Xiangya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A RIF-csoport felvételi kritériumai a következők voltak: megmagyarázhatatlan ismételt beültetési kudarc (RIF) a terhességi zsák hiánya ultrahangon az embriótranszfer után 5 vagy több héttel (ET) 3 embrióátültetés után kiváló minőségű embrióval vagy ≥10 embrió többszöri transzfer során.

A kontrollcsoport felvételi kritériumai a következők voltak: (1) életkor <35 év; (2) 37 napnál nagyobb rendszertelen menstruációs ciklusok; (3) kiindulási follikulus-stimuláló hormon (FSH) < 9,0 NE/L; (4) az endometrium vastagsága ≥7,0 mm a hCG beadás napján.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak: (1) méhrendellenességek (dupla méh, kétszarvú méh, egyszarvú méh); (2) méhen belüli összenövések (közepes-súlyos), endometriózis, adenomyosis, kezeletlen hydrosalpinx, méh mióma (nyálkahártya alatti mióma, nem nyálkahártya mióma >4,0 cm és/vagy méhnyálkahártya nyomása) (3) káros terhesség (beleértve a spontán abortuszt, halvaszületést) magzati fejlődési rendellenesség).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: RIF csoport
A kontrollcsoportban a hormonpótló ciklus endometriumának szövettani kormeghatározása és transzkriptomikus profilja szerint az előrehaladott vagy késleltetett személyes embriótranszfer révén történő beavatkozás hatékonyságának feltárása. A standard kontrollcsoport felállítása: A be- és kizárási kritériumok szerint fagyasztott embriótranszfer betegeket endometrium biopsziával értékeltük szövettani kormeghatározásra és transzkriptomikus profilra a HRT ciklus P＋7. napján. A fagyasztott embriótranszfer ciklusban a rutin időátvitelt követően a szövettani kormeghatározás és a transzkriptomikus profil standardját a FET ciklus terhességi kimenetelének megfelelően határoztuk meg.
Eljárás: személyes embriótranszfer
A kontrollcsoportban a hormonpótló ciklus endometriumának szövettani kormeghatározása és transzkriptomikus profilja szerint az előrehaladott vagy késleltetett személyes embriótranszfer révén történő beavatkozás hatékonyságának feltárása. A standard kontrollcsoport felállítása: A be- és kizárási kritériumok szerint fagyasztott embriótranszfer betegeket endometrium biopsziával értékeltük szövettani kormeghatározásra és transzkriptomikus profilra a HRT ciklus P＋7. napján. A fagyasztott embriótranszfer ciklusban a rutin időátvitelt követően a szövettani kormeghatározás és a transzkriptomikus profil standardját a FET ciklus terhességi kimenetelének megfelelően határoztuk meg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai terhességi arány
Időkeret: legalább egy intrauterin terhességi tasak szívműködéssel ultrahanggal, amelyet 28 nappal az embrióátültetés után végeztek
klinikai terhességi arány
legalább egy intrauterin terhességi tasak szívműködéssel ultrahanggal, amelyet 28 nappal az embrióátültetés után végeztek

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biokémiai terhesség
Időkeret: 14 nappal az embrióátültetés után
Biokémiai terhesség
14 nappal az embrióátültetés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Reproductive & Genetic Hospital of CITIC-Xiangya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. július 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2017. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KYXM-201702-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a személyes embriótranszfer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel