Suivi à long terme des donneurs vivants de foie : une expérience monocentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données sur les conséquences à long terme du don de foie vivant sont rares. Cette étude a examiné les paramètres cliniques, de laboratoire et radiologiques et la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) à long terme chez 237 donneurs de foie vivants et 239 témoins appariés pendant 48 à 168 mois de suivi après le don.
Nous avons utilisé le formulaire court d'enquête de santé en 36 items (short form-36 health survey, version 1 [SF-36]). Les scores pour les 4 sous-échelles suivantes étaient plus élevés chez les non-donneurs que chez les donneurs : fonctionnement physique (P = 0,009), limitations de rôle dues à la santé physique (P = 0,002), énergie/fatigue (P < 0,001) et douleur corporelle (P < 0,001). Les scores aux 8 sous-échelles du SF-36 étaient plus élevés chez les donneurs avec des receveurs vivants que chez les donneurs dont les receveurs sont décédés (P < 0,001). Nos résultats suggèrent que l'hépatectomie droite du donneur vivant est sûre et entraîne une HRQoL après le don similaire à celle des non-donneurs chez les donneurs dont les receveurs sont en bonne santé, tandis que les donneurs dont les receveurs décèdent ont une HRQoL inférieure qui est significativement négativement corrélée avec le temps écoulé depuis le décès du receveur et s'améliore avec le temps.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- âge 18-50 ans
- pas de comorbidités.
- IMC inférieur à 30 kg/m2.
- groupe ABO compatible.
Critère d'exclusion:
- Plus de 50 ans.
- Comorbidités associées.
- Obésité.
- Groupe ABO non compatible.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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donneurs de foie vivants
les cas ont déjà subi une hépatectomie pour une greffe de foie de donneur vivant.
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Autre: qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (36-item short-form health survey, version 1 [SF-36]).
qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (36-item short-form health survey, version 1 [SF-36]).
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contrôles correspondants
les personnes en bonne santé qui se sont présentées à la clinique préopératoire lors de la préparation du don mais qui ont été rejetées en raison d'une incompatibilité de groupe sanguin ABO.
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Autre: qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (36-item short-form health survey, version 1 [SF-36]).
qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (36-item short-form health survey, version 1 [SF-36]).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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qualité de vie liée à la santé (HRQoL)
Délai: 4 à 16 ans de suivi
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qualité de vie liée à la santé (HRQoL) (36-item short-form health survey, version 1 [SF-36]).
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4 à 16 ans de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- No. MD/15.08.50
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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