- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03368768
Empreinte antibiotique en Thaïlande - Étude pilote par questionnaire (AFT PILOT)
L'infection bactérienne résistante aux antimicrobiens est une cause importante de décès en Thaïlande et dans d'autres pays du monde. L'utilisation croissante d'antibiotiques chez les animaux et les humains est l'un des principaux moteurs de l'augmentation de l'incidence des bactéries résistantes aux antimicrobiens chez les humains, les animaux et l'environnement.
Le Plan d'action national de lutte contre les bactéries résistantes aux antibiotiques visait à ce que la population générale prenne moins de 20 % d'antibiotiques lorsqu'elle présente des symptômes de rhume ou de diarrhée. Cependant, il existe peu d'informations précises sur les comportements des Thaïlandais. La plupart des études ont été menées dans des hôpitaux, des cliniques ou des pharmacies. Par conséquent, il n'incluait pas les comportements de ceux qui présentaient des symptômes mais ne se présentaient pas dans les hôpitaux, les cliniques ou la pharmacie.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à utiliser un questionnaire auprès de la population adulte thaïlandaise pour demander la quantité d'antibiotique utilisée et les périodes pendant lesquelles ils ont présenté des symptômes de rhume ou de diarrhée sur une période d'un an de l'année 2017. L'objectif principal est d'estimer l'utilisation totale d'antibiotiques par population humaine et de planifier l'étude à l'avenir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bangkok, Thaïlande, 10400
- Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Cette étude vise à avoir au moins 100 personnes adultes qui pourraient fournir des informations pour le total d'un an. Cela s'attend à ce qu'au moins 20 de ces 100 personnes aient un rhume ou une diarrhée au moins une fois sur une période d'un an. Cela devrait fournir plus de 80 % de puissance pour détecter si la proportion d'antibiotiques lorsqu'ils ont un rhume ou une diarrhée était inférieure à 50 % ou non. La proportion hypothétique était de 20 %, comme indiqué par la stratégie nationale contre la résistance aux antimicrobiens en Thaïlande.
MORU a un effectif total de plus de 200 personnes, et nous soupçonnons que le personnel interne de MORU devrait suffire pour l'étude. Nous voudrons également tester si l'étude sur Internet peut bien se propager dans la communauté ou non.
La description
Critère d'intégration:
Le participant peut participer à l'étude si TOUTES les conditions suivantes s'appliquent :
- Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
- Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
- Vivre en Thaïlande (séjourner en Thaïlande plus de 6 mois par an)
Critère d'exclusion:
Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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E-mail du groupe de contact de l'unité de recherche Mahidol-Oxford (MORU)
L'enquêteur vise à avoir au moins 100 personnes adultes qui pourraient fournir des informations pour un total d'un an.
Cela s'attend à ce qu'au moins 20 de ces 100 personnes aient un rhume ou une diarrhée au moins une fois sur une période d'un an.
Cela devrait fournir plus de 80 % de puissance pour détecter si la proportion d'antibiotiques lorsqu'ils ont un rhume ou une diarrhée était inférieure à 50 % ou non.
La proportion hypothétique était de 20 %, comme indiqué par la stratégie nationale contre la résistance aux antimicrobiens en Thaïlande
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Il s'agit d'une étude par questionnaire sur Internet.
Par conséquent, n'importe qui en Thaïlande peut accéder au questionnaire et y répondre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Utilisation totale d'antibiotiques dans la population humaine
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de rhume
Délai: 1 an
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Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de rhume ou de diarrhée dans la population adulte thaïlandaise
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1 an
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Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de diarrhée
Délai: 1 an
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Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de rhume ou de diarrhée dans la population adulte thaïlandaise
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MICRO1704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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