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Empreinte antibiotique en Thaïlande - Étude pilote par questionnaire (AFT PILOT)

14 août 2018 mis à jour par: University of Oxford

L'infection bactérienne résistante aux antimicrobiens est une cause importante de décès en Thaïlande et dans d'autres pays du monde. L'utilisation croissante d'antibiotiques chez les animaux et les humains est l'un des principaux moteurs de l'augmentation de l'incidence des bactéries résistantes aux antimicrobiens chez les humains, les animaux et l'environnement.

Le Plan d'action national de lutte contre les bactéries résistantes aux antibiotiques visait à ce que la population générale prenne moins de 20 % d'antibiotiques lorsqu'elle présente des symptômes de rhume ou de diarrhée. Cependant, il existe peu d'informations précises sur les comportements des Thaïlandais. La plupart des études ont été menées dans des hôpitaux, des cliniques ou des pharmacies. Par conséquent, il n'incluait pas les comportements de ceux qui présentaient des symptômes mais ne se présentaient pas dans les hôpitaux, les cliniques ou la pharmacie.

Dans cette étude, les enquêteurs visent à utiliser un questionnaire auprès de la population adulte thaïlandaise pour demander la quantité d'antibiotique utilisée et les périodes pendant lesquelles ils ont présenté des symptômes de rhume ou de diarrhée sur une période d'un an de l'année 2017. L'objectif principal est d'estimer l'utilisation totale d'antibiotiques par population humaine et de planifier l'étude à l'avenir.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

237

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bangkok, Thaïlande, 10400
        • Mahidol-Oxford Tropical Medicine Research Unit (MORU), Faculty of Tropical Medicine, Mahidol university, Thailand

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Cette étude vise à avoir au moins 100 personnes adultes qui pourraient fournir des informations pour le total d'un an. Cela s'attend à ce qu'au moins 20 de ces 100 personnes aient un rhume ou une diarrhée au moins une fois sur une période d'un an. Cela devrait fournir plus de 80 % de puissance pour détecter si la proportion d'antibiotiques lorsqu'ils ont un rhume ou une diarrhée était inférieure à 50 % ou non. La proportion hypothétique était de 20 %, comme indiqué par la stratégie nationale contre la résistance aux antimicrobiens en Thaïlande.

MORU a un effectif total de plus de 200 personnes, et nous soupçonnons que le personnel interne de MORU devrait suffire pour l'étude. Nous voudrons également tester si l'étude sur Internet peut bien se propager dans la communauté ou non.

La description

Critère d'intégration:

Le participant peut participer à l'étude si TOUTES les conditions suivantes s'appliquent :

  1. Le participant est disposé et capable de donner son consentement éclairé pour participer à l'étude.
  2. Homme ou femme, âgé de 18 ans ou plus.
  3. Vivre en Thaïlande (séjourner en Thaïlande plus de 6 mois par an)

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
E-mail du groupe de contact de l'unité de recherche Mahidol-Oxford (MORU)
L'enquêteur vise à avoir au moins 100 personnes adultes qui pourraient fournir des informations pour un total d'un an. Cela s'attend à ce qu'au moins 20 de ces 100 personnes aient un rhume ou une diarrhée au moins une fois sur une période d'un an. Cela devrait fournir plus de 80 % de puissance pour détecter si la proportion d'antibiotiques lorsqu'ils ont un rhume ou une diarrhée était inférieure à 50 % ou non. La proportion hypothétique était de 20 %, comme indiqué par la stratégie nationale contre la résistance aux antimicrobiens en Thaïlande
Il s'agit d'une étude par questionnaire sur Internet. Par conséquent, n'importe qui en Thaïlande peut accéder au questionnaire et y répondre.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Utilisation totale d'antibiotiques dans la population humaine
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de rhume
Délai: 1 an
Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de rhume ou de diarrhée dans la population adulte thaïlandaise
1 an
Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de diarrhée
Délai: 1 an
Association entre l'utilisation d'antibiotiques et les épisodes de rhume ou de diarrhée dans la population adulte thaïlandaise
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

8 février 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 mars 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2017

Première publication (RÉEL)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MICRO1704

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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