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Mise en œuvre de la plateforme Spotlight AQ chez les adolescents/jeunes adultes (16-25 ans) diabétiques de type 1 (DT1)

13 mai 2024 mis à jour par: Mark Clements, Children's Mercy Hospital Kansas City

Essai contrôlé randomisé Spotlight AQ de la plateforme d'enquête Spotlight AQ pour évaluer son efficacité et son applicabilité en milieu clinique.

Le but de cet essai clinique est de comparer la plateforme d'enquête Spotlight AQ à l'évaluation préclinique standard de soins (SOC) chez les adolescents et les jeunes adultes (16-25 ans) atteints de diabète de type 1 (DT1).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  • L'utilisation de l'enquête Spotlight AQ en clinique diminue-t-elle le taux d'HbA1c chez les personnes qui l'utilisent ?
  • Les patients et les prestataires de soins de santé aiment-ils utiliser l’enquête Spotlight AQ ?

Les participants utiliseront l'enquête Spotlight AQ avant de se rendre à deux visites cliniques standard de soins pour le DT1. Les participants rempliront des sondages décrivant ce qu'ils pensent de l'utilisation de l'enquête Spotlight AQ. Certains participants peuvent être invités à réaliser une entrevue pour parler de ce qu’ils pensent de l’enquête Spotlight AQ.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Priscilla Connell, MPH
  • Numéro de téléphone: 816-601-4543
  • E-mail: pcconnell@cmh.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Emily DeWit
  • Numéro de téléphone: 913-515-5173
  • E-mail: eldewit@cmh.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64111
        • Recrutement
        • Children's Mercy
        • Contact:
          • Priscilla Connell, MPH
          • Numéro de téléphone: 816-601-4543
          • E-mail: pcconnell@cmh.edu
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 16-25 ans
  • Patients diagnostiqués avec un DT1 depuis au moins 6 mois
  • Sur tout traitement du diabète
  • Utilisation d'un glucomètre continu (CGM)
  • Volonté/capable d'utiliser l'outil Spotlight AQ
  • Capable de donner son assentiment verbal
  • Les patients et les parents/soignants parlent couramment anglais/espagnol
  • Patients du réseau Children's Mercy Kansas City Hospital ou Boston Children's Hospital

Critère d'exclusion:

  • <16 ans ou >25 ans
  • Maladie mentale qui pourrait sérieusement réduire leur capacité à participer à l'étude
  • Manque de capacité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention (Pleins feux sur AQ)
Spotlight AQ est une enquête adaptative basée sur l'intelligence artificielle (IA) qui identifie les principales préoccupations et lacunes des patients, adaptées à leurs besoins spécifiques en préparation des visites à la clinique.
Autre: Plateforme Spotlight AQ Survey
Une évaluation psychosociale identifiant les besoins des patients divisée en quatre domaines : Thérapie, Psychologique, Social, Connaissances qui sont fournies aux prestataires de soins de santé pour guider leurs visites à la clinique.
Aucune intervention: Norme de soins
L'enquête préclinique généralement réalisée auprès des patients avant les visites cliniques dans chaque établissement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: 3 mois (environ)
Niveaux d'HbA1c des participants pédiatriques en %
3 mois (environ)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des participants
Délai: 3 mois (environ)
Satisfaction des participants à l'égard de l'enquête telle que mesurée par les questionnaires de fin d'étude. Les participants indiquent être insatisfaits – satisfaits ou pas aidés – aidés, etc. dans les questionnaires
3 mois (environ)
Satisfaction des professionnels de santé à l'égard de l'enquête Spotlight
Délai: 3 mois (environ)
Satisfaction des prestataires de soins de santé (HCP) à l'égard de l'enquête Spotlight, telle que mesurée par leurs questionnaires de fin d'étude. Les professionnels de santé indiquent être insatisfaits, satisfaits ou pas aidés, aidés, etc. dans les questionnaires
3 mois (environ)
Résultats du DT1
Délai: 3 mois (environ)
Résultats du DT1, y compris le temps dans la plage
3 mois (environ)
Résultats du DT1
Délai: 3 mois (environ)
Résultats du DT1, y compris les scores de bolus
3 mois (environ)
L'efficacité de l'intervention
Délai: 3 mois (environ)
L’efficacité évaluée dans des études qualitatives
3 mois (environ)
L'approbation des participants
Délai: 3 mois (environ)
L’approbation des participants évalués dans les études qualitatives
3 mois (environ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Mercy Hospital Kansas City

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark Clements, MD, Children's Mercy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

6 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2024

Première publication (Réel)

30 avril 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00002936

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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