Optimisation des acquisitions par scan CMR pour de nouveaux équipements/séquences dans les populations cliniques cardiovasculaires. (OPTMISE-HFpEF)
7 mars 2024 mis à jour par: University of Leicester
Le but de cette étude est de développer des protocoles robustes pour l'optimisation de nouveaux matériels, logiciels et équipements d'exercice dans l'environnement d'imagerie par résonance magnétique (IRM) dans diverses cohortes atteintes de maladies cardiovasculaires (MCV), la première étude se concentrant sur les personnes souffrant d'insuffisance cardiaque établie. avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) ou ceux à risque ou avec pré-HFpEF.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leicester, Royaume-Uni
- Glenfield Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Soit un diagnostic clinique d'ICFpEF, soit à risque ou pré-ICFpEF
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans
- Soit un diagnostic clinique d'ICFpEF, soit à risque ou pré-ICFpEF
Critère d'exclusion:
- Contre-indication absolue à l'IRM
- Incapable de lire/comprendre suffisamment l’anglais pour fournir un consentement éclairé
- Grossesse
- Incapable de consentir en raison d’un manque de capacité mentale
- Diagnostic de cancer actuel et traitement actif
- Incapacité de s'exercer sur l'ergomètre IRM
- Claustrophobie sévère
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Numérisation CMR sur un scanner 1,5 ou 3 Tesla
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Les participants subiront une analyse CMR complète sur un scanner de 1,5 ou 3 Tesla
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Développer des protocoles de numérisation CMR qui acquièrent des images de la plus haute qualité lors d'un exercice incrémentiel à l'aide d'un ergomètre pas à pas (Ergospect Cardio-stepper).
Délai: Avant la fin des études - 30/04/2023
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Avant la fin des études - 30/04/2023
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Déterminer la reproductibilité des protocoles CMR d'exercice dans une sous-étude de reproductibilité test-retest
Délai: Avant la fin des études - 30/04/2023
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Avant la fin des études - 30/04/2023
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Déterminer le protocole d'acquisition de balayage optimal pour la spectroscopie par résonance magnétique (MRS) H+ et 31P en utilisant la bobine de phosphore dans chaque groupe de patients.
Délai: Avant la fin des études - 30/04/2023
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Avant la fin des études - 30/04/2023
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Déterminer la reproductibilité des protocoles MRS dans une sous-étude de reproductibilité test-retest
Délai: Avant la fin des études - 30/04/2023
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Avant la fin des études - 30/04/2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0856
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .