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Évaluation des LN axillaires dans le cancer du sein par Multimodal Us

17 novembre 2024 mis à jour par: Heba Abo Elmakarem Ahmed, Assiut University

"Évaluation des ganglions axillaires dans le cancer du sein par US multimodal"

La présente étude vise à évaluer le rôle des outils échographiques multimodaux simultanés - échographie (US), échographie Doppler couleur (CDU) et élastographie échographique (UE) - pour déterminer la nature (bénigne ou maligne) des ganglions lymphatiques axillaires ( ALN) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein primitif. Il vise à comparer les indices diagnostiques de chaque modalité individuellement par rapport à leurs performances combinées. Plus précisément, l'étude évaluera si l'ajout de l'UE aux États-Unis et au CDU conventionnels en échelle de gris améliore la précision du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le cancer du sein (BrCa) est la tumeur maligne la plus courante chez les femmes dans le monde, avec son incidence et ses taux de mortalité liés au cancer qui continuent d'augmenter. Une évaluation précise de la présence, de l'étendue et de l'état des ALN est essentielle pour le pronostic, le stade de la maladie et la planification du traitement chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Historiquement, la dissection des ganglions lymphatiques axillaires (ALND), suivie d'une évaluation histopathologique, était la méthode standard pour la stadification du cancer du sein. Cependant, l'ALND est associée à des complications à court et à long terme telles que le lymphœdème, les lésions nerveuses, la formation de séromes et les infections. Pour réduire ces risques, la biopsie du ganglion sentinelle (SLNB) a largement remplacé l'ALND. Bien que le SLNB soit moins invasif et entraîne moins de complications, il reste associé à un risque de résultats faussement négatifs. Selon les lignes directrices de l'American Society of Oncology, si les résultats SLNB sont négatifs, aucune autre ALND n'est réalisée, car elle ne confère aucun bénéfice en matière de survie. Les patients avec des résultats SLNB positifs subissent cependant un ALND « d'achèvement ».

Rôle de l’échographie et de l’échographie Doppler couleur :

L'échographie en niveaux de gris (US) est une modalité d'imagerie non invasive largement utilisée pour l'évaluation préopératoire des ALN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein. Il fournit des informations morphologiques précieuses et facilite l’obtention d’échantillons de tissus. Cependant, sa précision diagnostique dépend de l’opérateur et est limitée aux caractéristiques structurelles des ganglions lymphatiques. L'ajout de l'échographie Doppler couleur (CDU) améliore cette évaluation en fournissant des informations fonctionnelles, telles que l'évaluation des schémas vasculaires et le calcul de l'indice de résistance (RI) des ALN. Malgré leur potentiel, l'échographie et la CDU présentent une sensibilité et une spécificité très variables selon les études, ce qui limite leur utilité diagnostique autonome.

Rôle de l'élastographie échographique (UE) :

L'élastographie par ultrasons sous contrainte (UE) en temps réel est une technique d'imagerie avancée qui mesure la rigidité des tissus, une propriété souvent associée à la malignité. Contrairement à l’US et au CDU, l’UE peut quantifier la rigidité, fournissant ainsi des informations diagnostiques supplémentaires. L'élastographie utilise une compression manuelle rythmée pour produire des élastogrammes codés par couleur, qui affichent les différences de rigidité des tissus. Ces élastogrammes sont générés parallèlement aux États-Unis conventionnels en échelle de gris pour garantir une imagerie précise du même ganglion lymphatique. Bien que l'UE ait été explorée pour l'évaluation de l'ALN, les études existantes rapportent des résultats incohérents.

Des méta-analyses récentes suggèrent que l'UE offre des informations supplémentaires précieuses pour l'évaluation préopératoire de l'ALN et peut influencer la prise de décision chirurgicale.

Autres modalités d'imagerie :

Des techniques d'imagerie alternatives, notamment la mammographie, l'imagerie par résonance magnétique (IRM), la tomodensitométrie multi-détecteurs (TDM) et la tomographie par émission de positons (PET-CT), ont également été utilisées pour l'évaluation de l'ALN. Cependant, leur application généralisée est limitée par une sensibilité modérée, une faible spécificité, des coûts élevés, une exposition aux rayonnements et la nécessité de protocoles d'imagerie spécialisés pour les ALN.

Imagerie multimodale :

L'imagerie multimodale, qui combine deux techniques d'imagerie ou plus, offre une approche diagnostique plus complète que les modalités individuelles seules. Cette étude examine l'utilisation combinée de l'échelle de gris US, CDU et UE pour améliorer la précision du diagnostic pour l'évaluation de l'ALN chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.

Cette version aborde plus en détail l'objectif, la méthodologie et le rôle de chaque modalité de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer du sein primitif et de LN axillaires métastatiques

La description

Critères d'intégration :

- Patientes atteintes d'un cancer du sein primitif (BrCa) et de ganglions lymphatiques axillaires (ALN) référées au service de radiologie diagnostique pour évaluation préopératoire de la présence, de l'étendue et de la nature des ALN.

Critères d'exclusion :

  • Patientes présentant une Ca mammaire secondaire ou récurrente
  • Patients exposés à une radio- ou chimiothérapie loco-régionale
  • Patients ayant déjà subi une chirurgie axillaire
  • ± Patients présentant une tumeur métastatique confirmée aux os, au foie et/ou aux poumons
  • Patients qui refusent ou refusent de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des LN axillaires dans le cancer du sein par échographie en échelle de gris
Délai: Référence
Évaluez les ganglions lymphatiques axillaires (LN) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à l'aide d'une échographie en échelle de gris pour évaluer des caractéristiques spécifiques telles que la taille, la forme et l'épaississement cortical. Les résultats seront comparés à la cytologie par aspiration à l'aiguille fine (FNAC) ou aux résultats d'histopathologie.
Référence
Évaluation des LN axillaires dans le cancer du sein par échographie Doppler couleur
Délai: Référence
Évaluez les ganglions lymphatiques axillaires (LN) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à l'aide d'une échographie Doppler couleur pour évaluer les modèles de vascularisation. Les résultats seront comparés aux résultats de la FNAC ou de l'histopathologie.
Référence
Évaluation des LN axillaires dans le cancer du sein par échographie élastographie
Délai: Référence
Évaluer les ganglions lymphatiques axillaires (LN) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à l'aide d'une échographie élastographique pour mesurer la rigidité et l'élasticité. Les résultats seront comparés aux résultats de la FNAC ou de l'histopathologie.
Référence
Comparaison des résultats de l'échographie multimodale avec les résultats d'histopathologie
Délai: Référence
Comparez les résultats de l'échographie en échelle de gris, de l'échographie Doppler couleur et de l'élastographie avec les résultats d'histopathologie pour évaluer l'exactitude du diagnostic pour l'évaluation des ganglions lymphatiques axillaires dans le cancer du sein.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Abul Hassan H Mohammed, AP.radiology, Assiut University
  • Directeur d'études: Sara M Ahmed, AP.radiology, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

20 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Première publication (Estimé)

19 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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