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Faisabilité de l'entraînement par intervalles à haute intensité dans l'arthrose du genou

4 novembre 2019 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'objectif de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité de l'utilisation d'un programme d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) fondé sur des preuves pour améliorer la fonction physique chez les patients souffrant d'arthrose du genou (OA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les participants seront affectés au bras unique de l'étude dans lequel tous les participants recevront 12 semaines de HIIT, dispensées deux fois par semaine. Le résultat principal examinera la faisabilité et l'acceptabilité du programme HIIT de 12 semaines chez les patients présentant des symptômes d'arthrose du genou allant de légers à graves. Les enquêteurs détermineront l'adhésion et la tolérabilité du HIIT, l'acceptabilité et les taux de recrutement et de rétention au cours du programme de 12 semaines. Les résultats supplémentaires incluront la fonction physique, la charge symptomatique de l'arthrose du genou (douleur), l'équilibre statique debout, la force isométrique des extenseurs et des fléchisseurs du genou, la forme cardiorespiratoire et la composition corporelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • University of North Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 40 et 75 ans
  • indice de masse corporelle de 18,5-50 kg/m²
  • présente une arthrose du genou symptomatique, définie comme un diagnostic d'arthrose du genou, tel qu'identifié à partir des dossiers médicaux électroniques de l'Université de Caroline du Nord, et des symptômes actuels du genou dans au moins un genou, avec un score minimum de 6 sur 20 aux universités Western Ontario et McMasters Sous-échelle de douleur de l'indice d'arthrose (WOMAC).

Critère d'exclusion:

  • les personnes diagnostiquées avec une condition cardiovasculaire limitant l'exercice
  • les personnes qui respectent actuellement les directives du ministère de la Santé et des Services sociaux pour l'activité physique (≥ 150 minutes par semaine
  • personnes pratiquant actuellement le HIIT
  • personnes participant actuellement à une thérapie physique pour l'arthrose du genou
  • personnes participant actuellement à une autre étude d'intervention sur l'arthrose
  • a reçu une injection intra-articulaire de corticoïde ou d'acide hyaluronique dans le genou au cours des 3 semaines précédentes ou programmée pendant l'intervention
  • diagnostic de goutte au genou
  • diagnostic de polyarthrite rhumatoïde
  • diagnostic de fibromyalgie
  • autre rhumatisme systémique
  • démence sévère ou autre perte de mémoire
  • diagnostic actif de psychose ou de trouble de toxicomanie non contrôlé
  • hospitalisation pour un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque ou une insuffisance cardiaque, ou a subi une intervention chirurgicale pour des artères bloquées au cours des 3 derniers mois
  • arthroplastie totale du genou, autre chirurgie du genou, déchirure du ménisque ou déchirure du ligament croisé antérieur (LCA) au cours des 6 derniers mois
  • sur une liste d'attente pour une arthroplastie totale
  • ouïe ou parole gravement altérée
  • enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant son inscription à l'étude
  • incapacité à parler anglais
  • maladie grave ou en phase terminale indiquée par l'aiguillage vers un hospice ou des soins palliatifs
  • résidence de soins infirmiers
  • incapacité à faire du vélo stationnaire
  • tout autre problème de santé qui empêcherait une participation sûre à l'étude
  • Résultats de l'ECG ECG suggérant que l'individu ne serait pas en mesure de participer en toute sécurité à cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
L'intervention consiste en une séance d'entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT) qui consiste en un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi de 10 répétitions d'épisodes d'une minute à une intensité d'entraînement individualisée avec des périodes de repos d'une minute.
Comportemental: Entraînement par intervalles à haute intensité (HIIT)
Chaque séance d'entraînement pour l'entraînement par intervalles à haute intensité consistera en un échauffement de 3 à 5 minutes, suivi de 10 répétitions d'épisodes d'une minute à une intensité d'entraînement individualisée avec des périodes de repos d'une minute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants potentiels sélectionnés pour l'étude qui sont inscrits
Délai: Ligne de base
Nombre de participants dépistés et inscrits divisé par le nombre total de participants dépistés
Ligne de base
Pourcentage de participants inscrits retenus à la fin de l'étude
Délai: Achèvement de l'étude (12 semaines)
Nombre de participants ayant terminé l'étude (évaluations de base à 12 semaines) divisé par le nombre total de participants inscrits avec des évaluations de base
Achèvement de l'étude (12 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen de sessions de formation terminées par semaine
Délai: Mesures hebdomadaires pendant 12 semaines consécutives
Jusqu'à 2 séances d'entraînement étaient possibles chaque semaine au cours des 12 semaines d'intervention
Mesures hebdomadaires pendant 12 semaines consécutives
Nombre total de sessions de formation terminées
Délai: 12 semaines
Nombre total de séances d'entraînement complétées sur un maximum de 24 séances (2 par semaine sur 12 semaines)
12 semaines
Nombre total de semaines de formation complétées
Délai: 12 semaines
Nombre total de semaines de formation (jusqu'à 12 semaines possibles)
12 semaines
Changement du score total de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) entre le départ et 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
Le WOMAC, une mesure de la douleur des membres inférieurs (5 éléments), de la raideur (2 éléments) et de la fonction (17 éléments), sera utilisé pour mesurer la charge symptomatique globale de l'arthrose du genou (OA). Chaque élément est noté de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême). Des éléments sont ajoutés pour calculer un score WOMAC total allant de 0 (aucun problème) à 96 (problèmes extrêmes). Un score plus élevé signifie un résultat moins bon.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la sous-échelle de douleur WOMAC de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
La sous-échelle de douleur WOMAC contient 5 items sur la douleur au genou. Chaque élément est noté de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême). Des éléments sont ajoutés pour calculer un score de douleur WOMAC allant de 0 (pas de douleur) à 20 (douleur extrême). Un score plus élevé signifie une douleur plus intense.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la sous-échelle de la fonction WOMAC de la ligne de base à 12 semaines
Délai: Base de référence, 12 semaines
La sous-échelle de la fonction WOMAC contient 17 éléments sur la fonction du genou lors des activités quotidiennes. Chaque élément est noté de 0 à 4 (aucun, léger, modéré, sévère et extrême). Des éléments sont ajoutés pour calculer un score de douleur WOMAC allant de 0 (pas de problèmes fonctionnels) à 68 (problèmes fonctionnels extrêmes). Un score plus élevé signifie une fonction moins bonne.
Base de référence, 12 semaines
Modification du test de marche rapide de 20 m
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesure de la capacité à marcher rapidement sur de courtes distances. Les participants marchent à un rythme rapide et chronométré sur 2 x 10 m.
Base de référence, 12 semaines
Changement du nombre de répétitions de chaise debout terminées
Délai: Base de référence, 12 semaines
Nombre de répétitions de chaise debout effectuées en 30 secondes
Base de référence, 12 semaines
Modification du test de montée d'escalier
Délai: Base de référence, 12 semaines
Temps en secondes pour monter et descendre un escalier
Base de référence, 12 semaines
Changement de Timed Up and Go
Délai: Base de référence, 12 semaines
Temps en secondes pour se lever d'une chaise, marcher 3 m, se retourner, revenir à la chaise et s'asseoir
Base de référence, 12 semaines
Changement de pied ensemble
Délai: Base de référence, 12 semaines
Les pieds joints tiennent jusqu'à 10 secondes sans appareil d'assistance
Base de référence, 12 semaines
Changement de tribune semi-tandem
Délai: Base de référence, 12 semaines
Talon d'un pied placé sur le côté du gros orteil de l'autre pied, jusqu'à 10 secondes
Base de référence, 12 semaines
Changement de support tandem
Délai: Base de référence, 12 semaines
Un pied devant l'autre, talon touchant l'orteil, jusqu'à 10 secondes
Base de référence, 12 semaines
Changement de support à une jambe
Délai: Base de référence, 12 semaines
Une jambe debout jusqu'à 30 secondes
Base de référence, 12 semaines
Modification de la condition cardiorespiratoire
Délai: Base de référence, 12 semaines
Mesurer par la consommation maximale d'oxygène (VO2peak), pour identifier le niveau de forme physique et évaluer les effets cardiovasculaires. Le test établira l'intensité de l'entraînement individuel.
Base de référence, 12 semaines
Modification de la masse grasse corporelle totale
Délai: Base de référence, 12 semaines
masse grasse en kilogrammes, mesurée par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Base de référence, 12 semaines
Modification de la masse corporelle maigre
Délai: Base de référence, 12 semaines
masse corporelle maigre en kilogrammes, mesurée avec DXA
Base de référence, 12 semaines
Modification de la graisse viscérale
Délai: Base de référence, 12 semaines
graisse viscérale en kilogrammes, mesurée avec DXA
Base de référence, 12 semaines
Changement de la force du genou
Délai: Base de référence, 12 semaines
Dynamomètre isocinétique Humac pour mesurer la puissance isocinétique et la force isométrique des extenseurs fléchisseurs du genou
Base de référence, 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

9 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2017

Première publication (Réel)

13 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 16-2996
  • 1R21HD088852-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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