Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun toteutettavuus polven nivelrikkoessa

maanantai 4. marraskuuta 2019 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Tämän pilottitutkimuksen painopiste on arvioida todisteisiin perustuvan korkean intensiteetin intervalliharjoitusohjelman (HIIT) käyttökelpoisuutta polven nivelrikon (OA) fyysisen toiminnan parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki osallistujat määrätään tutkimuksen yhteen haaraan, jossa kaikki osallistujat saavat 12 viikkoa HIIT:tä kahdesti viikossa. Ensisijainen tulos tutkii 12 viikon HIIT-ohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä potilailla, joilla on polven OA-oireita lievistä vaikeisiin. Tutkijat määrittävät HIIT:n noudattamisen ja siedettävyyden, hyväksyttävyyden sekä rekrytointi- ja säilyttämisasteen 12 viikon ohjelman aikana. Muita tuloksia ovat fyysinen toiminta, polven OA-oireinen taakka (kipu), staattinen seisontasapaino, isometrinen polven ojentaja- ja koukistusvoima, kardiorespiratorinen kunto ja kehon koostumus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • University of North Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 40-75 vuoden iässä
  • painoindeksi 18,5-50 kg/m²
  • oireinen polven OA, joka määritellään polven OA-diagnoosiksi, joka on tunnistettu Pohjois-Carolinan yliopiston sähköisistä potilaskertomuksista, ja nykyiset polvioireet vähintään yhdessä polvessa, jonka vähimmäispistemäärä on 6/20 Länsi-Ontarion ja McMastersin yliopistoissa Nivelrikkoindeksin (WOMAC) kivun alaasteikko.

Poissulkemiskriteerit:

  • henkilöt, joilla on diagnosoitu liikuntaa rajoittava sydän- ja verisuonisairaus
  • henkilöt, jotka tällä hetkellä täyttävät Terveys- ja henkilöstöministeriön fyysisen aktiivisuuden ohjeet (≥ 150 minuuttia viikossa
  • henkilöt, jotka tekevät tällä hetkellä HIIT:tä
  • henkilöt, jotka osallistuvat tällä hetkellä polven OA:n fysioterapiaan
  • henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen OA-interventiotutkimukseen
  • saanut kortikosteroidia tai hyaluronihappoa nivelensisäisen ruiskeen polveen edellisten 3 viikon aikana tai toimenpiteen aikana
  • polven kihdin diagnoosi
  • nivelreuman diagnoosi
  • fibromyalgian diagnoosi
  • muu systeeminen reumaattinen sairaus
  • vakava dementia tai muu muistin menetys
  • psykoosin tai hallitsemattoman päihdehäiriön aktiivinen diagnoosi
  • sairaalahoidossa aivohalvauksen, sydänkohtauksen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi tai ollut leikkaus valtimotukoksen vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana
  • nivelleikkaus, muu polvileikkaus, nivelkiven repeämä tai ACL (Anterior cruciate ligament) repeämä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • jonotuslistalla täydelliseen nivelen vaihtoon
  • vakavasti heikentynyt kuulo tai puhe
  • raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimukseen osallistumisen aikana
  • kyvyttömyys puhua englantia
  • vakava tai terminaalinen sairaus, josta saattohoitoon tai palliatiiviseen hoitoon lähete viittaa
  • vanhainkodin asuinpaikka
  • kyvyttömyys ajaa paikallaan olevalla pyörällä
  • muut terveysongelmat, jotka estävät turvallisen osallistumisen tutkimukseen
  • EKG-tulokset EKG viittaa siihen, että henkilö ei voisi turvallisesti osallistua tähän tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventio koostuu High Intensity Interval Training (HIIT) -istunnosta, joka on 3-5 minuutin lämmittely, jota seuraa 10 toistoa 1 minuutin mittaisella harjoitusjaksolla yksilöllisellä harjoitusintensiteetillä 1 minuutin lepojaksoilla.
Käyttäytyminen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Jokainen korkean intensiteetin intervalliharjoittelun harjoituskerta koostuu 3–5 minuutin lämmittelystä, jota seuraa 10 toistoa 1 minuutin mittaisilla harjoituksilla yksilöllisellä harjoitusintensiteetillä 1 minuutin lepojaksoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimukseen seulottujen potentiaalisten osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso
Seulottujen ja ilmoittautuneiden osallistujien määrä jaettuna seulottujen osallistujien kokonaismäärällä
Perustaso
Ilmoittautuneiden osallistujien prosenttiosuus, joka säilytettiin tutkimuksen lopussa
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen (12 viikkoa)
Tutkimuksen suorittaneiden osallistujien määrä (perustaso - 12 viikon arvioinnit) jaettuna niiden osallistujien kokonaismäärällä, jotka saivat lähtötason arvioinnit
Opintojen suorittaminen (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen suoritettujen koulutusistuntojen määrä viikossa
Aikaikkuna: Viikoittainen mittaus 12 peräkkäisen viikon ajan
Jopa 2 harjoituskertaa oli mahdollista joka viikko 12 viikon toimenpiteen aikana
Viikoittainen mittaus 12 peräkkäisen viikon ajan
Valmiiden koulutusistuntojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Harjoittelukertojen kokonaismäärä enintään 24 harjoituksesta (2 viikossa 12 viikon aikana)
12 viikkoa
Suoritettujen koulutusviikkojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Koulutusviikkojen kokonaismäärä (jopa 12 viikkoa mahdollista)
12 viikkoa
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kokonaispistemäärän muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
WOMAC-mittaria, joka mittaa alaraajojen kipua (5 kohdetta), jäykkyyttä (2 kohdetta) ja toimintaa (17 kohdetta), käytetään mittaamaan polven nivelrikon (OA) yleistä oireenmukaista rasitusta. Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen). Kohteet lisätään laskemaan WOMAC-pistemäärä, joka vaihtelee 0:sta (ei ongelmia) 96:een (äärimmäiset ongelmat). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
Perustaso, 12 viikkoa
WOMAC-kivun alaskaalan muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa
WOMAC-kipu-alaasteikko sisältää 5 polvikipua koskevaa kohtaa. Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen). Kohteet lisätään laskemaan WOMAC-kipupisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 20:een (erittäin kipu). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa voimakkaampaa kipua.
Perustaso, 12 viikkoa
Muutos WOMAC-funktion ala-asteikossa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
WOMAC-toimintojen alaasteikko sisältää 17 kohtaa polven toiminnasta päivittäisten toimintojen aikana. Jokainen kohta pisteytetään 0-4 (ei mitään, lievä, kohtalainen, vakava ja äärimmäinen). Kohteet lisätään laskemaan WOMAC-kipupisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (ei toimintaongelmia) 68:aan (äärimmäisiä toimintaongelmia). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa toimintaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos 20 metrin nopeatempoisessa kävelytestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Mittaa kykyä kävellä nopeasti lyhyitä matkoja. Osallistujat kävelevät nopealla vauhdilla, joka on yli 2 x 10 m.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos tuolinseisontatoistojen määrässä suoritettu
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Tuolien seisontatoistojen lukumäärä 30 sekunnissa
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos portaiden nousutestissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Aika sekunneissa portaiden nousuun ja laskemiseen
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos Timed Up and Go -tilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Aika sekunneissa nousta tuolista, kävellä 3 m, kääntyä, kävellä takaisin tuolille ja istua alas
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos jaloissa yhdessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Jalat seisovat yhdessä jopa 10 sekuntia ilman apulaitetta
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Semi-tandem-telineen vaihto
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Toisen jalan kantapää asetettuna toisen jalan isovarpaan sivulle, enintään 10 sekunniksi
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos tandem-telineessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Yksi jalka toisen edessä, kantapää koskettaa varpaita, jopa 10 sekuntia
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Vaihto yhdellä jalalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Yksi jalka seisoo jopa 30 sekuntia
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos Cardiorespiratory Fitnessissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Mittaa hapenkulutuksen huippuarvolla (VO2peak) tunnistaaksesi kuntotason ja arvioidaksesi sydän- ja verisuonivaikutukset. Testi määrittää yksilöllisen harjoittelun intensiteetin.
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Koko kehon rasvamassan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
rasvamassa kilogrammoina mitattuna kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DXA)
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos vähärasvaisessa kehonmassassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
laiha paino kilogrammoina mitattuna DXA:lla
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Viskeraalisen rasvan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
viskeraalinen rasva kilogrammoina mitattuna DXA:lla
Lähtötilanne, 12 viikkoa
Muutos polven voimakkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa
Humac isokineettinen dynamometri polven koukistajien ojentajien isokineettisen voiman ja isometrisen voiman mittaamiseen
Lähtötilanne, 12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16-2996
  • 1R21HD088852-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Kliiniset tutkimukset Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa