Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhet av högintensiv intervallträning vid knäartros

4 november 2019 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Fokus för denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av att använda ett bevisbaserat högintensivt intervallträningsprogram (HIIT) för att förbättra fysisk funktion hos patienter med knäartros (OA).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla deltagare kommer att tilldelas studiens singelarm där alla deltagare kommer att få 12 veckors HIIT, levererat två gånger per vecka. Det primära resultatet kommer att undersöka genomförbarheten och acceptansen av det 12 veckor långa HIIT-programmet hos patienter med knä-OA-symptom som sträcker sig från milda till svåra. Utredarna kommer att avgöra efterlevnad och tolerans för HIIT, acceptans och rekryterings- och retentionsfrekvenser under 12-veckorsprogrammet. Ytterligare resultat kommer att inkludera fysisk funktion, symtomatisk belastning för artros i knä (smärta), statisk stående balans, isometrisk knästräckare och flexorstyrka, kardiorespiratorisk kondition och kroppssammansättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

29

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
        • University of North Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • mellan 40 och 75 år
  • kroppsmassaindex på 18,5-50 kg/m²
  • uppvisar symtomatisk knä-OA, definierad som en diagnos av knä-OA, som identifierats från University of North Carolina elektroniska medicinska journaler, och aktuella knäsymptom i minst ett knä, med ett minimumpoäng på 6 av 20 på Western Ontario och McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) smärtsubskala.

Exklusions kriterier:

  • personer som diagnostiserats med ett kardiovaskulärt tillstånd som begränsar träningen
  • individer som för närvarande uppfyller Department of Health and Human Services riktlinjer för fysisk aktivitet (≥ 150 minuter per vecka
  • individer som för närvarande gör HIIT
  • individer som för närvarande deltar i sjukgymnastik för knä-OA
  • individer som för närvarande deltar i en annan OA-interventionsstudie
  • fått en intraartikulär injektion av kortikosteroid eller hyaluronsyra i knät under de senaste 3 veckorna eller planerad under interventionen
  • diagnos av gikt i knät
  • diagnos av reumatoid artrit
  • diagnos av fibromyalgi
  • annan systemisk reumatisk sjukdom
  • svår demens eller annan minnesförlust
  • aktiv diagnos av psykos eller okontrollerad missbrukssjukdom
  • sjukhusvistelse för stroke, hjärtinfarkt eller hjärtsvikt, eller genomgått operation för blockerade artärer under de senaste 3 månaderna
  • total knäledsoperation, annan knäoperation, meniskrivning eller främre korsbandsrivning under de senaste 6 månaderna
  • på väntelista för total ledbyte
  • gravt nedsatt hörsel eller tal
  • gravid eller planerar att bli gravid medan du är inskriven i studien
  • oförmåga att tala engelska
  • allvarlig eller dödlig sjukdom enligt remiss till hospice eller palliativ vård
  • vårdhemsbostad
  • oförmåga att cykla stillastående
  • andra hälsoproblem som skulle förbjuda säkert deltagande i studien
  • EKG-resultat EKG som tyder på att individen inte säkert skulle kunna delta i denna studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Intervention består av High Intensity Interval Training (HIIT) pass som är en 3-5 minuters uppvärmning, följt av 10 repetitioner av 1 minuts matcher med individuell träningsintensitet med 1 minuts viloperioder.
Beteende: Högintensiv intervallträning (HIIT)
Varje träningspass för högintensiv intervallträning kommer att bestå av en 3-5 minuters uppvärmning, följt av 10 repetitioner av 1 minuts matcher med individuell träningsintensitet med 1 minuts viloperioder.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procent av potentiella deltagare screenade för studien som är inskrivna
Tidsram: Baslinje
Antal deltagare som screenats och registrerats dividerat med det totala antalet deltagare som screenats
Baslinje
Andel av inskrivna deltagare som behålls i slutet av studien
Tidsram: Studiens slutförande (12 veckor)
Antal deltagare som slutförde studien (baslinje till 12 veckors bedömningar) dividerat med det totala antalet inskrivna deltagare med baslinjebedömningar
Studiens slutförande (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal slutförda träningspass per vecka
Tidsram: Veckomått under 12 veckor i följd
Upp till 2 träningspass var möjliga varje vecka under den 12 veckor långa interventionen
Veckomått under 12 veckor i följd
Totalt antal slutförda träningssessioner
Tidsram: 12 veckor
Totalt antal genomförda träningspass av upp till 24 pass (2 per vecka under 12 veckor)
12 veckor
Totalt antal avslutade utbildningsveckor
Tidsram: 12 veckor
Totalt antal träningsveckor (upp till 12 veckor möjligt)
12 veckor
Förändring i Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) totalpoäng från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
WOMAC, ett mått på smärta i nedre extremiteter (5 artiklar), stelhet (2 artiklar) och funktion (17 artiklar), kommer att användas för att mäta övergripande symtomatisk belastning av knäartros (OA). Varje objekt får poäng från 0-4 (ingen, lätt, måttlig, svår och extrem). Objekt läggs till för att beräkna en total WOMAC-poäng som sträcker sig från 0 (inga problem) till 96 (extrema problem). En högre poäng betyder ett sämre resultat.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i WOMAC-smärtasubskala från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
WOMAC smärtsubskalan innehåller 5 punkter om knäsmärta. Varje objekt får poäng från 0-4 (ingen, lätt, måttlig, svår och extrem). Objekt läggs till för att beräkna en WOMAC-smärtpoäng som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 20 (extrem smärta). En högre poäng betyder svårare smärta.
Baslinje, 12 veckor
Ändring i WOMAC-funktionssubskala från baslinje till 12 veckor
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
WOMAC-funktionsunderskalan innehåller 17 punkter om knäfunktion under dagliga aktiviteter. Varje objekt får poäng från 0-4 (ingen, lätt, måttlig, svår och extrem). Objekt läggs till för att beräkna en WOMAC-smärtpoäng som sträcker sig från 0 (inga problem med funktion) till 68 (extrema problem med funktion). En högre poäng betyder sämre funktion.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i 20m snabbgångstest
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Mått på förmågan att gå snabbt över korta sträckor. Deltagarna går i högt tempo som är tidsbestämt över 2 x 10m.
Baslinje, 12 veckor
Ändring av antalet utförda stolsställningsrepetitioner
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Antal repetitioner av stolstativ som slutförts på 30 sekunder
Baslinje, 12 veckor
Ändring i trappklättringstest
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Tid i sekunder för att gå upp och ner för en trappa
Baslinje, 12 veckor
Ändra i Timed Up and Go
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Tid i sekunder att resa sig från en stol, gå 3 m, vända, gå tillbaka till stolen och sitta ner
Baslinje, 12 veckor
Förändring i fötter tillsammans stå
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Fötterna tillsammans står i upp till 10 sekunder utan hjälpmedel
Baslinje, 12 veckor
Byte av semitandemstativ
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Hälen på ena foten placerad vid sidan av stortån på den andra foten, i upp till 10 sekunder
Baslinje, 12 veckor
Byte av tandemstativ
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Ena foten framför den andra, hälen vidrör tån, i upp till 10 sekunder
Baslinje, 12 veckor
Byte av ett benstativ
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Ett ben stå i upp till 30 sekunder
Baslinje, 12 veckor
Förändring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Mät efter maximal syreförbrukning (VO2peak), för att identifiera konditionsnivå och utvärdera kardiovaskulära effekter. Testet kommer att fastställa individuell träningsintensitet.
Baslinje, 12 veckor
Förändring i hela kroppens fettmassa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
fettmassa i kilogram, mätt med dubbelenergi röntgenabsorptiometri (DXA)
Baslinje, 12 veckor
Förändring i mager kroppsmassa
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
mager kroppsmassa i kilogram, mätt med DXA
Baslinje, 12 veckor
Förändring i visceralt fett
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
visceralt fett i kilogram, mätt med DXA
Baslinje, 12 veckor
Förändring i knästyrka
Tidsram: Baslinje, 12 veckor
Humac isokinetisk dynamometer för att mäta isokinetisk kraft och isometrisk styrka hos knäböjarsträckare
Baslinje, 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbetspartners

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

9 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2017

Första postat (Faktisk)

13 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 16-2996
  • 1R21HD088852-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Högintensiv intervallträning (HIIT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera