Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nagy intenzitású intervallum edzés megvalósíthatósága térdízületi osteoarthritisben

2019. november 4. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
Ennek a kísérleti tanulmánynak a középpontjában annak értékelése áll, hogy megvalósítható-e egy bizonyítottan megalapozott nagy intenzitású intervallum edzésprogram (HIIT) a térd osteoarthritisben (OA) szenvedő betegek fizikai funkcióinak javítására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Minden résztvevő a vizsgálat egyetlen ágába kerül, amelyben minden résztvevő 12 hét HIIT-t kap, heti kétszer. Az elsődleges eredmény megvizsgálja a 12 hetes HIIT program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát az enyhétől a súlyosig terjedő térd OA-tünetek esetén. A vizsgálók meghatározzák a HIIT betartását és tolerálhatóságát, az elfogadhatóságot, valamint a toborzási és megtartási arányokat a 12 hetes program során. A további eredmények közé tartozik a fizikai funkció, a térd OA tüneti terhelése (fájdalom), a statikus álló egyensúly, az izometrikus térdfeszítő és hajlító erő, a kardiorespiratorikus alkalmasság és a testösszetétel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

29

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • University of North Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40 és 75 év közöttiek
  • testtömegindex 18,5-50 kg/m²
  • tünetekkel járó térd OA-t mutat, amelyet a térd OA diagnózisaként határoztak meg, az Észak-Karolinai Egyetem elektronikus orvosi feljegyzései alapján, és aktuális térdtüneteket mutat legalább az egyik térdben, a Western Ontario és McMasters Egyetemen 20-ból 6-os minimális pontszámmal. Osteoarthritis Index (WOMAC) fájdalom alskála.

Kizárási kritériumok:

  • olyan személyek, akiknél kardiovaszkuláris betegséggel diagnosztizáltak, ami korlátozza a testmozgást
  • olyan személyek, akik jelenleg teljesítik az Egészségügyi és Humánszolgáltatási Minisztérium fizikai aktivitásra vonatkozó irányelveit (≥ 150 perc hetente
  • jelenleg HIIT-et végző személyek
  • olyan személyek, akik jelenleg térd OA fizikoterápiájában vesznek részt
  • jelenleg egy másik OA intervenciós vizsgálatban részt vevő egyének
  • intraartikuláris kortikoszteroid vagy hialuronsav injekciót kapott a térdbe az elmúlt 3 hét során, vagy a beavatkozás idejére tervezett
  • köszvény diagnózisa a térdben
  • rheumatoid arthritis diagnózisa
  • fibromyalgia diagnózisa
  • egyéb szisztémás reumás betegség
  • súlyos demencia vagy más memóriavesztés
  • pszichózis vagy ellenőrizetlen szerhasználati zavar aktív diagnosztizálása
  • agyvérzés, szívroham vagy szívelégtelenség miatt kórházi kezelésben részesült, vagy az elmúlt 3 hónapban artériák elzáródása miatt műtéten esett át
  • teljes ízületprotézis térdműtét, egyéb térdműtét, meniszkusz szakadás vagy elülső keresztszalag (ACL) szakadás az elmúlt 6 hónapban
  • teljes ízületi pótlásra várólistán
  • súlyosan károsodott hallás vagy beszéd
  • terhes vagy terhességet tervez, miközben részt vett a vizsgálatban
  • képtelenség beszélni angolul
  • súlyos vagy terminális betegség, amelyet hospice-beutalás vagy palliatív ellátás jelez
  • idősek otthona
  • képtelenség álló kerékpárral közlekedni
  • bármilyen egyéb egészségügyi probléma, amely meggátolná a vizsgálatban való biztonságos részvételt
  • EKG eredmények Az EKG arra utal, hogy az egyén nem tud biztonságosan részt venni ebben a vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
A beavatkozás a High Intensity Interval Training (HIIT) edzésből áll, amely 3-5 perces bemelegítésből áll, majd 10 ismétlésből áll, 1 perces, egyéni edzésintenzitású, 1 perces pihenőkkel.
Viselkedési: Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)
A High Intensity Interval Training minden egyes edzése 3-5 perces bemelegítésből, majd 10 ismétlésből áll, 1 perces, egyéni edzésintenzitású, 1 perces pihenőkkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálatba szűrt potenciális résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Alapvonal
A szűrt és beiratkozott résztvevők száma osztva a szűrt résztvevők számával
Alapvonal
A beiratkozott résztvevők százalékos aránya a vizsgálat végén
Időkeret: A tanulmány befejezése (12 hét)
Azon résztvevők száma, akik befejezték a vizsgálatot (a kiindulási állapottól a 12 hetes értékelésekig), osztva az alapszintű értékelést végző résztvevők teljes számával
A tanulmány befejezése (12 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hetente elvégzett edzések átlagos száma
Időkeret: Heti intézkedések 12 egymást követő héten
A 12 hetes beavatkozás során hetente legfeljebb 2 edzésre volt lehetőség
Heti intézkedések 12 egymást követő héten
A befejezett edzések száma összesen
Időkeret: 12 hét
A legfeljebb 24 alkalomból teljesített edzések teljes száma (hetente 2 12 hét alatt)
12 hét
Teljesített képzési hetek száma összesen
Időkeret: 12 hét
A képzési hetek teljes száma (legfeljebb 12 hét lehetséges)
12 hét
Változás a Western Ontario és McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) összpontszámában a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A WOMAC, amely az alsó végtagi fájdalmat (5 tétel), a merevséget (2 elem) és a funkciót (17 tétel) méri, a térd osteoarthritis (OA) általános tüneti terhelésének mérésére szolgál. Minden elem 0-tól 4-ig terjed (nincs, enyhe, közepes, súlyos és extrém). Az elemek hozzáadásával kiszámítható a WOMAC összpontszáma 0 (nincs probléma) és 96 (extrém problémák) között. A magasabb pontszám rosszabb eredményt jelent.
Alapállapot, 12 hét
A WOMAC fájdalom alskálájának változása a kiindulási értékről 12 hétre
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A WOMAC fájdalom alskála 5 tételt tartalmaz a térdfájdalmakkal kapcsolatban. Minden elem 0-tól 4-ig terjed (nincs, enyhe, közepes, súlyos és extrém). Az elemek hozzáadásával kiszámítható a WOMAC fájdalompontszám 0 (nincs fájdalom) és 20 (extrém fájdalom) között. A magasabb pontszám súlyosabb fájdalmat jelent.
Alapállapot, 12 hét
Változás a WOMAC funkció alskálájában az alapértékről 12 hétre
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A WOMAC funkció alskála 17 tételt tartalmaz a térd működéséről a napi tevékenységek során. Minden elem 0-tól 4-ig terjed (nincs, enyhe, közepes, súlyos és extrém). Az elemek hozzáadásával kiszámítható a WOMAC fájdalompontszám 0-tól (nincs működési probléma) 68-ig (szélsőséges működési problémák). A magasabb pontszám rosszabb funkciót jelent.
Alapállapot, 12 hét
Változás a 20 méteres gyorsséta tesztben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A gyors járás képességének mérése rövid távolságokon. A résztvevők gyors, 2 x 10 méteres tempóban sétálnak.
Alapállapot, 12 hét
Változás a székállás ismétlések számában
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A 30 másodperc alatt végrehajtott székállvány ismétlések száma
Alapállapot, 12 hét
Változás a lépcsőzési tesztben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A lépcsőn való fel- és leszállási idő másodpercekben
Alapállapot, 12 hét
Változás a Timed Up and Go menüpontban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az idő másodpercekben, hogy felemelkedjen a székből, sétáljon 3 métert, forduljon meg, menjen vissza a székhez, és üljön le
Alapállapot, 12 hét
Változás a Feet Together Stand-ban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
A lábak együtt akár 10 másodpercig is kitartanak segédeszköz nélkül
Alapállapot, 12 hét
Változás a féltandem állványon
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Az egyik láb sarka a másik láb nagyujja oldalára helyezve, legfeljebb 10 másodpercig
Alapállapot, 12 hét
Változás a tandem állványon
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Egyik láb a másik előtt, a sarok hozzáér a lábujjhoz, legfeljebb 10 másodpercig
Alapállapot, 12 hét
Változás az egylábú állványban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Egy láb álljon legfeljebb 30 másodpercig
Alapállapot, 12 hét
Változás a cardiorespiratory fitnessben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Mérje meg a csúcs oxigénfogyasztást (VO2peak), hogy meghatározza az edzettségi szintet és értékelje a szív- és érrendszeri hatásokat. A teszt meghatározza az egyéni edzésintenzitást.
Alapállapot, 12 hét
Az egész test zsírtömegének változása
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
zsírtömeg kilogrammban, kettős energiájú röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve
Alapállapot, 12 hét
Változás a karcsú testtömegben
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
sovány testtömeg kilogrammban, DXA-val mérve
Alapállapot, 12 hét
Változás a zsigeri zsírban
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
zsigeri zsír kilogrammban, DXA-val mérve
Alapállapot, 12 hét
Változás a térd erősségében
Időkeret: Alapállapot, 12 hét
Humac izokinetikus dinamométer a térdhajlító feszítők izokinetikus erejének és izometrikus erejének mérésére
Alapállapot, 12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yvonne Golightly, PT, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 9.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 16-2996
  • 1R21HD088852-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Klinikai vizsgálatok a Nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel