膝骨关节炎高强度间歇训练的可行性
2019年11月4日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
本试点研究的重点是评估利用循证高强度间歇训练计划 (HIIT) 改善膝骨关节炎 (OA) 患者身体机能的可行性。
研究概览
详细说明
所有参与者都将被分配到研究的单臂，所有参与者将接受 12 周的 HIIT，每周进行两次。
主要结果将检查 12 周 HIIT 计划对膝关节 OA 症状从轻微到严重的患者的可行性和可接受性。
调查人员将确定 HIIT 的依从性和耐受性、可接受性以及 12 周计划期间的招募和保留率。
其他结果将包括身体功能、膝关节 OA 症状负担（疼痛）、静态站立平衡、等长膝关节伸肌和屈肌力量、心肺健康和身体成分。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
- University of North Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40至75岁之间
- 体重指数为 18.5-50 公斤/平方米
- 表现出有症状的膝关节 OA，定义为膝关节 OA 的诊断，如北卡罗来纳大学电子病历所确定的，以及至少一个膝关节的当前膝关节症状，在西安大略大学和麦克马斯特大学的最低得分为 6 分（满分 20 分）骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表。
排除标准：
- 被诊断患有心血管疾病的人限制运动
- 目前符合卫生与公众服务部体育活动指南的个人（每周≥ 150 分钟
- 目前正在做 HIIT 的个人
- 目前正在参加膝关节 OA 物理治疗的个人
- 目前正在参加另一项 OA 干预研究的个人
- 在过去 3 周内或计划在干预期间在膝关节内接受皮质类固醇或透明质酸关节内注射
- 膝痛风的诊断
- 类风湿性关节炎的诊断
- 纤维肌痛的诊断
- 其他系统性风湿病
- 严重的痴呆或其他记忆丧失
- 积极诊断精神病或不受控制的药物滥用障碍
- 因中风、心脏病发作或心力衰竭住院，或在过去 3 个月内接受过动脉阻塞手术
- 在过去 6 个月内进行全膝关节置换手术、其他膝关节手术、半月板撕裂或前交叉韧带 (ACL) 撕裂
- 在全关节置换的候补名单上
- 听力或言语严重受损
- 在参加研究期间怀孕或计划怀孕
- 不会说英语
- 转介到临终关怀或姑息治疗表明患有严重或绝症
- 疗养院住所
- 无法骑固定自行车
- 任何其他会妨碍安全参与研究的健康问题
- 心电图结果 心电图表明个人无法安全地参与本研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预包括高强度间歇训练 (HIIT) 课程，即 3-5 分钟的热身，然后以个性化训练强度重复 1 分钟，休息时间为 1 分钟。
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高强度间歇训练的每个训练课程将包括 3-5 分钟的热身，然后以个性化训练强度重复 1 分钟，休息时间为 1 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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为研究筛选并登记的潜在参与者的百分比
大体时间：基线
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筛选和注册的参与者人数除以筛选的参与者总数
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基线
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研究结束时保留的登记参与者百分比
大体时间：学习完成（12 周）
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完成研究（通过 12 周评估的基线）的参与者人数除以进行基线评估的注册参与者总数
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学习完成（12 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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每周完成的平均培训课程数
大体时间：连续 12 周的每周测量
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在 12 周的干预期间，每周最多可以进行 2 次培训
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连续 12 周的每周测量
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完成的培训课程总数
大体时间：12周
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最多 24 节课中完成的培训课总数（12 周内每周 2 节）
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12周
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完成的培训周总数
大体时间：12周
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培训周总数（最多 12 周）
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12周
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 总分从基线到 12 周的变化
大体时间：基线，12周
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WOMAC 是衡量下肢疼痛（5 项）、僵硬（2 项）和功能（17 项）的指标，将用于衡量膝骨关节炎 (OA) 的总体症状负担。
每个项目的评分为 0-4（无、轻微、中度、严重和极端）。
添加项目以计算总 WOMAC 分数，范围从 0（没有问题）到 96（极端问题）。
更高的分数意味着更差的结果。
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基线，12周
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WOMAC 疼痛分量表从基线到 12 周的变化
大体时间：基线，12周
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WOMAC 疼痛分量表包含 5 个关于膝关节疼痛的项目。
每个项目的评分为 0-4（无、轻微、中度、严重和极端）。
添加项目以计算范围从 0（无痛）到 20（极度疼痛）的 WOMAC 疼痛评分。
分数越高意味着疼痛越严重。
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基线，12周
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WOMAC 功能分量表从基线到 12 周的变化
大体时间：基线，12 周
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WOMAC 功能子量表包含 17 个关于日常活动中膝关节功能的项目。
每个项目的评分为 0-4（无、轻微、中度、严重和极端）。
添加项目以计算 WOMAC 疼痛评分，范围从 0（功能无问题）到 68（功能极度问题）。
较高的分数意味着较差的功能。
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基线，12 周
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20 米快步步行测试的变化
大体时间：基线，12 周
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衡量短距离快速行走的能力。
参与者以超过 2 x 10 米的速度快速行走。
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基线，12 周
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完成的椅子站立重复次数的变化
大体时间：基线，12 周
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30 秒内完成的椅站重复次数
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基线，12 周
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爬楼梯测试的变化
大体时间：基线，12 周
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上下一段楼梯的时间（以秒为单位）
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基线，12 周
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Timed Up and Go 的变化
大体时间：基线，12 周
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从椅子上站起来、步行 3 m、转身、走回椅子并坐下的时间（以秒为单位）
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基线，12 周
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双脚并拢站立的变化
大体时间：基线，12 周
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在没有辅助设备的情况下双脚并拢最多站立 10 秒
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基线，12 周
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半双人看台变更
大体时间：基线，12 周
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一只脚的脚后跟放在另一只脚的大脚趾一侧，最多 10 秒
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基线，12 周
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双人看台变化
大体时间：基线，12 周
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一只脚在另一只脚前面，脚跟接触脚趾，最多 10 秒
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基线，12 周
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改变单腿站立
大体时间：基线，12 周
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单腿站立最多 30 秒
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基线，12 周
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心肺健康的变化
大体时间：基线，12 周
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通过峰值耗氧量 (VO2peak) 进行测量，以确定健康水平并评估心血管影响。
测试将建立个人训练强度。
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基线，12 周
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全身脂肪量的变化
大体时间：基线，12 周
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以千克为单位的脂肪量，使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量
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基线，12 周
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瘦体重的变化
大体时间：基线，12 周
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以千克为单位的去脂体重，用 DXA 测量
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基线，12 周
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内脏脂肪的变化
大体时间：基线，12 周
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以千克为单位的内脏脂肪，用 DXA 测量
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基线，12 周
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膝关节力量的变化
大体时间：基线，12 周
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Humac 等速测力计，用于测量膝屈肌和伸肌的等速功率和等长强度
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基线，12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Yvonne Golightly, PT, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月9日
研究完成 (实际的)
2018年11月9日
研究注册日期
首次提交
2017年8月31日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月11日
首次发布 (实际的)
2017年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月4日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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