- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03288662
Relation entre la manifestation par tomodensitométrie et la classification histopathologique des tumeurs épithéliales thymiques
Évaluer la relation entre la manifestation par tomodensitométrie et la classification histopathologique des tumeurs épithéliales thymiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Introduction : l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) a proposé une classification des tumeurs thymiques histopathologiques et leur importance dans le pronostic. La tomodensitométrie (TDM) thoracique est la méthode la plus courante pour évaluer les tumeurs épithéliales thymiques avant l'opération. Par conséquent, la question est de prédire le type histopathologique des tumeurs épithéliales thymiques avant la chirurgie sur la base d'images CT-scan, pour aider à déterminer la stratégie de traitement et le pronostic. Au Vietnam, il n'y a pas de littérature publiée sur cette question.
Matériels et méthodes:
2.1. Étude descriptive transversale sur 53 patients ayant reçu un diagnostic de thymome par TDM et ayant eu des résultats histopathologiques postopératoires comme des tumeurs épithéliales thymiques
2.2. Heure et lieu : dans le département du CTVS, hôpital militaire 103, Vietnam du 10/2013 au 7/2017.
2.3. méthodes :
étude en scanner thoracique :
- Mesurer le diamètre maximum de la tumeur
- Le contour : contour lisse ou contour irrégulier
- La forme : ronde, ovale et base plaque sur le rapport entre grand axe et petit axe de la tumeur
- Quelques autres caractéristiques : degré d'amélioration, niveau de médicament absorbé, calcification, invasion des organes locaux et destruction capsulaire.
Etude histopathologique : basée sur la classification OMS 2004 :
- Thymome : type A, AB, B1, B2, B3
- Carcinome thymique
- Traitement des données : utiliser le logiciel Epi Info 2000.
Attente de résultats
- Relation entre la taille et le type histopathologique des tumeurs épithéliales thymiques.
- Comparaison de certaines caractéristiques de la tumeur sur les scanners thoraciques préopératoires et le type histopathologique des tumeurs épithéliales thymiques
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont un scanner thoracique pré-opératoire et un résultat de tumeurs épithéliales thymiques histopathologie postopératoire
Critère d'exclusion:
- CT incomplet ou perdu et histopathologie postopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: TDM et classification histopathologique
Avec chaque type histopathologique de tumeurs épithéliales thymiques, nous mesurons le diamètre maximal en scanner thoracique.
Comparaison de certaines caractéristiques de la tumeur sur les scanners thoraciques préopératoires et le type histopathologique des tumeurs épithéliales thymiques.
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Étude descriptive transversale portant sur 53 patients ayant reçu un diagnostic de thymome par TDM et ayant eu des résultats histopathologiques postopératoires comme des tumeurs épithéliales thymiques.
Base sur les caractéristiques du scanner thoracique dans chaque résultat d'histopathologie postopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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diamètre maximal de la tumeur
Délai: 1 mois
|
Mesurer le diamètre maximal de la tumeur en tomodensitométrie thoracique
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LAnh
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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