- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03288662
Vztah mezi projevem počítačové tomografie a histopatologickou klasifikací thymických epiteliálních nádorů
19. září 2017 aktualizováno: Le Viet Anh, MD, Military Hospital 103
Zhodnoťte vztah mezi projevem počítačové tomografie a histopatologickou klasifikací thymických epiteliálních nádorů
Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhla klasifikaci histopatologického tumoru thymu a jeho význam v prognóze.
Počítačová tomografie hrudníku (CT) je nejběžnější metodou hodnocení nádorů thymu epitelu před operací.
Otázkou tedy je předpovědět histopatologický typ thymických epiteliálních tumorů před operací na základě CT snímků, což pomůže určit léčebnou strategii a prognózu.
Ve Vietnamu neexistuje žádná publikovaná literatura na toto téma.
Přehled studie
Detailní popis
- Úvod: Světová zdravotnická organizace (WHO) navrhla klasifikaci histopatologického tumoru thymu a jeho význam v prognóze. Počítačová tomografie hrudníku (CT) je nejběžnější metodou hodnocení nádorů thymu epitelu před operací. Otázkou tedy je předpovědět histopatologický typ thymických epiteliálních tumorů před operací na základě CT snímků, což pomůže určit léčebnou strategii a prognózu. Ve Vietnamu neexistuje žádná publikovaná literatura na toto téma.
Materiály a metody:
2.1. Průřezová popisná studie na 53 pacientech s diagnostikovaným thymomem pomocí CT a měla pooperační histopatologické výsledky jako nádory thymu epitelu
2.2. Čas a místo: v oddělení CTVS, Vojenská nemocnice 103, Vietnam od 10/2013 do 7/2017.
2.3. metody:
studie CT hrudníku:
- Změřte maximální průměr nádoru
- Obrys: hladký obrys nebo nepravidelný obrys
- Tvar: kulatá, oválná a plátová základna na poměru mezi dlouhou a krátkou osou nádoru
- Některé další charakteristiky: Stupeň zesílení, Úroveň vstřebaného léku, Kalcifikace, Invaze do místních orgánů a Destrukce kapsuly.
Histopatologická studie: na základě klasifikace WHO z roku 2004:
- Thymom: typ A, AB, B1, B2, B3
- Karcinom brzlíku
- Zpracování dat: použijte software Epi Info 2000.
Očekávání výsledků
- Vztah mezi velikostí a histopatologickým typem nádorů thymu epitelu.
- Srovnání některých charakteristik nádoru na předoperačním CT vyšetření hrudníku a histopatologického typu nádorů thymu epitelu
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
17 let až 67 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti mají před operací CT hrudníku a výsledek pooperační histopatologie nádorů thymu epitelu
Kritéria vyloučení:
- Nekompletní nebo ztráta CT a pooperační histopatologie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: CT a histopatologická klasifikace
U každého histopatologického typu nádorů thymu epitelu měříme maximální průměr na CT vyšetření hrudníku.
Srovnání některých charakteristik nádoru na předoperačním CT hrudníku a histopatologického typu nádorů thymu epitelu.
|
Průřezová popisná studie na 53 pacientech s diagnostikovaným thymomem pomocí CT a měla pooperační histopatologické výsledky jako tumory thymu epitelu.
Založit na charakteristikách v CT vyšetření hrudníku v každém pooperačním histopatologickém výsledku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
maximální průměr nádoru
Časové okno: 1 měsíc
|
Změřte maximální průměr nádoru na CT vyšetření hrudníku
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2017
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. září 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. září 2017
Naposledy ověřeno
1. září 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LAnh
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Thymoma
-
National Cancer Institute (NCI)UkončenoInvazivní thymom a karcinom brzlíku | Recidivující thymom a karcinom brzlíku | Thymom fáze III | Stádium IVA Thymom | Stádium IVB ThymomSpojené státy
-
Prof. Dr. Berthold SchalkeCrolll GmbhDokončenoPrimárně neoperabilní thymom | Lokální recidivující thymomNěmecko
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborStupeň III Thymom AJCC v8 | Stádium IIIA Thymoma AJCC v8 | Stádium IIIB Thymoma AJCC v8 | Stádium IV Thymom AJCC v8 | Stádium IVA Thymoma AJCC v8 | Stádium IVB Thymoma AJCC v8 | Neresekabilní karcinom brzlíkuSpojené státy
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...NáborLokálně pokročilý thymomČína
-
Tiziana Life Sciences LTDUkončenoMaligní thymomSpojené státy, Itálie
-
Istituto Clinico HumanitasDokončenoMelanom | Sarkom | Rakovina vaječníků | Karcinom brzlíku | Rakovina slinivky břišní | Thymom typu B3 | Thymom typu B2Itálie
-
Yale UniversityStaženo
-
Institut CurieNábor
-
Peng LiuZatím nenabírámeHistologicky nebo cytologicky potvrzené stadium Ⅲ a Ⅳa thymomČína
-
Armando Santoro, MDDokončenoStudie everolimu u pacientů s thymomem a karcinomem thymu dříve léčených chemoterapií (ONC-2010-001)Thymom a karcinom brzlíkuItálie
Klinické studie na CT a histopatologická klasifikace
-
Caroline Michaela KistorpSanofiNáborKardiovaskulární choroby | Fabryho nemocDánsko
-
Boston UniversityNational Cancer Institute (NCI); American College of Radiology Imaging NetworkDokončeno
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed FoudaDokončenoAkutní exacerbace CHOPNEgypt
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterDokončenoRakovina | Maligní novotvarSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoLymfom | Non-Hodgkinův lymfom | NHL | Hematologické malignity | Lymfoidní malignitySpojené státy