- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03288662
Relación entre la manifestación por tomografía computarizada y la clasificación histopatológica de los tumores epiteliales tímicos
Evaluar la relación entre la manifestación por tomografía computarizada y la clasificación histopatológica de los tumores epiteliales tímicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Introducción: la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha propuesto una clasificación histopatológica del tumor tímico y su importancia en el pronóstico. La tomografía computarizada (TC) de tórax es el método más común para evaluar los tumores epiteliales tímicos antes de la operación. Por lo tanto, la pregunta es predecir el tipo histopatológico de los tumores epiteliales tímicos antes de la cirugía en base a imágenes de tomografía computarizada, para ayudar a determinar la estrategia de tratamiento y el pronóstico. En Vietnam, no hay literatura publicada sobre este tema.
Materiales y métodos:
2.1. Estudio descriptivo transversal de 53 pacientes con diagnóstico de timoma por TC y con resultado histopatológico postoperatorio como tumores epiteliales tímicos
2.2. Hora y lugar: en el Departamento de CTVS, Military Hospital 103, Vietnam del 10/2013 al 7/2017.
2.3. métodos:
estudio en TAC de tórax:
- Medir el diámetro máximo del tumor
- El contorno: contorno liso o contorno irregular
- La forma: base redonda, ovalada y de placa en la relación entre el eje largo y el eje corto del tumor
- Algunas otras características: Grado de realce, Nivel de fármaco absorbido, Calcificación, Invasión de órganos locales y Destrucción capsular.
Estudio histopatológico: basado en la clasificación de la OMS de 2004:
- Timoma: tipo A, AB, B1, B2, B3
- Carcinoma tímico
- Procesamiento de datos: uso del software Epi Info 2000.
Expectativa de resultados
- Relación entre el tamaño y el tipo histopatológico de los tumores epiteliales tímicos.
- Comparación de algunas características del tumor en tomografías computarizadas de tórax preoperatorias y tipo histopatológico de tumores epiteliales tímicos
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes tienen una tomografía computarizada de tórax preoperatoria y un resultado de histopatología postoperatoria de tumores epiteliales tímicos
Criterio de exclusión:
- Incompleto o pérdida de la TC y la histopatología postoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: TC y clasificación histopatológica
Con cada tipo histopatológico de tumores epiteliales tímicos, medimos el diámetro máximo en la tomografía computarizada de tórax.
Comparación de algunas características del tumor en tomografías computarizadas de tórax preoperatorias y tipo histopatológico de tumores epiteliales tímicos.
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Estudio descriptivo transversal de 53 pacientes con diagnóstico de timoma por TC y con resultado histopatológico postoperatorio como tumores epiteliales tímicos.
Basado en las características de la tomografía computarizada de tórax en cada resultado histopatológico postoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diámetro máximo del tumor
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Medir el diámetro máximo del tumor en TAC de tórax
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LAnh
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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