- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03288662
Związek między objawami tomografii komputerowej a klasyfikacją histopatologiczną guzów nabłonka grasicy
Ocena związku między objawami tomografii komputerowej a klasyfikacją histopatologiczną guzów nabłonka grasicy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Wprowadzenie: Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zaproponowała klasyfikację histopatologicznego guza grasicy i jego znaczenie w rokowaniu. Tomografia komputerowa klatki piersiowej (CT) jest najczęstszą metodą oceny guzów nabłonka grasicy przed operacją. Dlatego pytanie dotyczy przewidywania typu histopatologicznego guzów nabłonka grasicy przed operacją na podstawie obrazów tomografii komputerowej, aby pomóc określić strategię leczenia i rokowanie. W Wietnamie nie ma opublikowanej literatury na ten temat.
Materiały i metody:
2.1. Przekrojowe badanie opisowe 53 pacjentów z rozpoznaniem grasiczaka za pomocą tomografii komputerowej i pooperacyjnym wynikiem badania histopatologicznego jako guzy nabłonka grasicy
2.2. Czas i miejsce: w Oddziale CTVS Szpitala Wojskowego 103, Wietnam od 10.2013 do 7.2017.
2.3. metody:
badanie w tomografii komputerowej klatki piersiowej:
- Zmierzyć maksymalną średnicę guza
- Kontur: gładki kontur lub nieregularny kontur
- Kształt: okrągły, owalny i osadzony na podstawie stosunku między osią długą a osią krótką guza
- Niektóre inne cechy: stopień wzmocnienia, poziom wchłonięcia leku, zwapnienie, inwazja lokalnych narządów i zniszczenie torebki.
Badanie histopatologiczne: na podstawie klasyfikacji WHO z 2004 r.:
- Grasiczak: typ A, AB, B1, B2, B3
- Rak grasicy
- Przetwarzanie danych: użyj oprogramowania Epi Info 2000.
Oczekiwanie wyników
- Związek między wielkością a typem histopatologicznym guzów nabłonka grasicy.
- Porównanie niektórych cech guza w przedoperacyjnym tomografii komputerowej klatki piersiowej i typie histopatologicznym guzów nabłonka grasicy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich pacjentek wykonano przedoperacyjną tomografię komputerową klatki piersiowej oraz wynik histopatologii pooperacyjnej guzów nabłonka grasicy
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne lub utrata tomografii komputerowej i histopatologii pooperacyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klasyfikacja CT i histopatologiczna
Dla każdego typu histopatologicznego guzów nabłonka grasicy mierzymy maksymalną średnicę w tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Porównanie niektórych cech guza w przedoperacyjnym tomografii komputerowej klatki piersiowej i typie histopatologicznym guzów nabłonka grasicy.
|
Przekrojowe badanie opisowe 53 pacjentów z rozpoznaniem grasiczaka za pomocą tomografii komputerowej i pooperacyjnym wynikiem badania histopatologicznego jako guzy nabłonka grasicy.
Bazować na charakterystyce tomografii komputerowej klatki piersiowej w każdym pooperacyjnym wyniku histopatologicznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
maksymalna średnica guza
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Zmierz maksymalną średnicę guza w tomografii komputerowej klatki piersiowej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAnh
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .