- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03288662
A számítógépes tomográfia megnyilvánulása és a csecsemőmirigy-hámdaganatok hisztopatológiai osztályozása közötti kapcsolat
Értékelje a kapcsolatot a számítógépes tomográfia megnyilvánulása és a csecsemőmirigy-epiteliális daganatok hisztopatológiai osztályozása között
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
- Bevezetés: Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) javasolta a kórszövettani csecsemőmirigy-daganat osztályozását, és ennek jelentőségét a prognózisban. A mellkasi számítógépes tomográfia (CT) a leggyakoribb módszer a csecsemőmirigy-hámdaganatok műtét előtti értékelésére. Ezért a kérdés az, hogy CT-felvételek alapján előre jelezzük a csecsemőmirigy-hámdaganatok kórszövettani típusát a műtét előtt, ezzel segítve a kezelési stratégia és a prognózis meghatározását. Vietnamban nincs publikált irodalom erről a kérdésről.
Anyagok és metódusok:
2.1. Keresztmetszeti leíró vizsgálat 53 olyan betegen, akiknél CT-vizsgálattal thymomát diagnosztizáltak, és posztoperatív szövettani eredményeket csecsemőmirigy-hámdaganatként kaptak.
2.2. Időpont és hely: a CTVS osztályán, a 103-as katonai kórházban, Vietnamban 2013.10.-2017.07.
2.3. mód:
Mellkasi CT vizsgálat:
- Mérje meg a tumor maximális átmérőjét
- A kontúr: sima kontúr vagy szabálytalan kontúr
- A forma: kerek, ovális és plakkos alap a daganat hosszú és rövid tengelyének arányában
- Néhány további jellemző: A fokozódás mértéke, a gyógyszer felszívódási szintje, meszesedés, a helyi szervek inváziója és a kapszula destrukciója.
Szövettani vizsgálat: a 2004-es WHO osztályozás alapján:
- Thymoma: A, AB, B1, B2, B3 típus
- Thimic karcinóma
- Adatfeldolgozás: használja az Epi Info 2000 szoftvert.
Eredményvárás
- A thymus epithelialis daganatok mérete és kórszövettani típusa közötti kapcsolat.
- A daganat egyes jellemzőinek összehasonlítása preoperatív mellkasi CT-felvételeken és a csecsemőmirigy-hámdaganatok hisztopatológiai típusával
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden betegnél mellkasi CT-vizsgálatot végeztek a műtét előtt, és a csecsemőmirigy epitheliális daganatainak eredménye a műtét utáni kórszövettan
Kizárási kritériumok:
- A CT és a posztoperatív kórszövettan hiányos vagy elvesztése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: CT és kórszövettani osztályozás
A csecsemőmirigy-hámdaganatok mindegyik kórszövettani típusánál megmérjük a maximális átmérőt a mellkasi CT-vizsgálat során.
A daganat egyes jellemzőinek összehasonlítása preoperatív mellkasi CT-felvételeken és a csecsemőmirigy-hámdaganatok hisztopatológiai típusával.
|
Keresztmetszeti leíró vizsgálat 53 olyan betegen, akiknél CT-vizsgálattal thymomát diagnosztizáltak, és posztoperatív kórszövettani eredményeket thymus epithelialis daganatokként mutattak be.
Az egyes posztoperatív kórszövettani eredmények mellkasi CT-vizsgálatának jellemzői alapján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tumor maximális átmérője
Időkeret: 1 hónap
|
Mérje meg a daganat maximális átmérőjét a mellkasi CT-vizsgálat során
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAnh
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .