- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03288662
Tietokonetomografian ilmenemismuodon ja kateenkorvan epiteelin kasvainten histopatologisen luokituksen välinen suhde
Arvioi tietokonetomografian ilmenemismuodon ja kateenkorvan epiteelin kasvainten histopatologisen luokituksen välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Johdanto: Maailman terveysjärjestö (WHO) on ehdottanut histopatologisen kateenkorvan kasvaimen luokittelua ja sen merkitystä ennusteessa. Rintakehän tietokonetomografia (CT) on yleisin menetelmä kateenkorvan epiteelin kasvainten arvioimiseksi ennen leikkausta. Siksi kysymys on ennustaa kateenkorvan epiteelin kasvainten histopatologinen tyyppi ennen leikkausta CT-skannauskuvien perusteella, mikä auttaa määrittämään hoitostrategian ja ennusteen. Vietnamissa ei ole julkaistu kirjallisuutta tästä aiheesta.
Materiaalit ja menetelmät:
2.1. Kuvaava poikkileikkaustutkimus 53 potilaalla, joilla oli TT:llä diagnosoitu tymooma ja joiden leikkauksen jälkeiset histopatologiset tulokset olivat kateenkorvan epiteelin kasvaimia
2.2. Aika ja paikka: Departement of CTVS, Military Hospital 103, Vietnam 10/2013 - 7/2017.
2.3. menetelmät:
tutkimus rintakehän CT-skannauksessa:
- Mittaa kasvaimen suurin halkaisija
- Muoto: sileä ääriviiva tai epäsäännöllinen ääriviiva
- Muoto: pyöreä, soikea ja plakkipohja kasvaimen pitkän akselin ja lyhyen akselin välisen suhteen perusteella
- Joitakin muita ominaisuuksia: vahvistumisaste, lääkkeen imeytymisen taso, kalkkiutuminen, paikalliselinten tunkeutuminen ja kapselin tuhoutuminen.
Histopatologinen tutkimus: perustuu WHO:n vuoden 2004 luokitukseen:
- Thymooma: tyyppi A, AB, B1, B2, B3
- Kateenkorvan syöpä
- Tietojenkäsittely: käytä ohjelmistoa Epi Info 2000.
Tulosten odotukset
- Kateenkorvan epiteelin kasvainten koon ja histopatologisen tyypin välinen suhde.
- Joidenkin kasvaimen ominaisuuksien vertailu ennen leikkausta tehdyissä rintakehän CT-kuvauksissa ja kateenkorvan epiteelin kasvainten histopatologiseen tyyppiin
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla potilailla on rintakehän CT-kuvaus ennen leikkausta ja kateenkorvan epiteelin kasvaimien tulos leikkauksen jälkeinen histopatologia
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydellinen tai menetetty CT ja postoperatiivinen histopatologia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: CT ja histopatologinen luokitus
Kunkin histopatologisen kateenkorvan epiteelin kasvainten kohdalla mittaamme suurimman halkaisijan rintakehän CT-skannauksessa.
Joidenkin kasvaimen ominaisuuksien vertailu ennen leikkausta tehdyissä rintakehän CT-skannauksissa ja kateenkorvan epiteelin kasvaimien histopatologiseen tyyppiin.
|
Kuvaava poikkileikkaustutkimus 53 potilaalla, joilla oli TT:llä diagnosoitu tymooma ja joilla oli leikkauksen jälkeiset histopatologiset tulokset kateenkorvan epiteelin kasvaimina.
Perustuu rintakehän CT-skannauksen ominaisuuksiin kussakin postoperatiivisessa histopatologisessa tuloksessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen suurin halkaisija
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Mittaa kasvaimen suurin halkaisija rintakehän CT-skannauksessa
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAnh
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset CT ja histopatologinen luokitus
-
Mansoura University HospitalAzza Tarik Eliwa; Ahmed Elsayed Mansour; Taha Taha Abdelgawad; Ahmed Mohamed...ValmisAkuutti COPD:n paheneminenEgypti