- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03288662
Взаимосвязь компьютерно-томографических проявлений и гистопатологической классификации эпителиальных опухолей тимуса
Оцените взаимосвязь между проявлениями компьютерной томографии и гистопатологической классификацией эпителиальных опухолей тимуса
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Введение: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) предложила классификацию гистопатологической опухоли тимуса и ее прогностическое значение. Компьютерная томография (КТ) грудной клетки является наиболее распространенным методом оценки эпителиальных опухолей тимуса перед операцией. Таким образом, вопрос состоит в том, чтобы предсказать гистопатологический тип эпителиальных опухолей тимуса до операции на основе изображений КТ, чтобы помочь определить стратегию лечения и прогноз. Во Вьетнаме нет опубликованной литературы по этому вопросу.
Материалы и методы:
2.1. Поперечное описательное исследование 53 пациентов с диагностированной тимомой по данным КТ и имеющими результаты послеоперационной гистопатологии в виде эпителиальных опухолей тимуса
2.2. Время и место: в отделении CTVS, военный госпиталь 103, Вьетнам с 10/2013 по 7/2017.
2.3. методы:
исследование при КТ грудной клетки:
- Измерить максимальный диаметр опухоли
- Контур: гладкий контур или неправильный контур
- Форма: круглая, овальная и бляшковидная в зависимости от соотношения между длинной и короткой осью опухоли.
- Некоторые другие характеристики: степень усиления, уровень абсорбции препарата, кальцификация, инвазия в местные органы и разрушение капсулы.
Гистопатологическое исследование: на основе классификации ВОЗ 2004 г.:
- Тимома: тип А, АВ, В1, В2, В3
- Тимус карцинома
- Обработка данных: использовать программу Epi Info 2000.
Ожидание результатов
- Взаимосвязь между размером и гистопатологическим типом эпителиальных опухолей тимуса.
- Сравнение некоторых характеристик опухоли на предоперационной КТ органов грудной клетки и гистопатологического типа эпителиальных опухолей тимуса
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У всех пациентов есть КТ грудной клетки перед операцией и результат послеоперационной гистопатологии эпителиальных опухолей тимуса.
Критерий исключения:
- Неполная или потеря КТ и послеоперационной гистопатологии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: КТ и гистопатологическая классификация
Для каждого гистопатологического типа эпителиальных опухолей тимуса мы измеряем максимальный диаметр при КТ грудной клетки.
Сравнение некоторых характеристик опухоли на предоперационной КТ органов грудной клетки и гистопатологического типа эпителиальных опухолей тимуса.
|
Поперечное описательное исследование 53 пациентов с диагностированной тимомой с помощью КТ и результатами послеоперационной гистопатологии в виде эпителиальных опухолей тимуса.
Основывайтесь на характеристиках КТ грудной клетки в каждом послеоперационном результате гистопатологии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
максимальный диаметр опухоли
Временное ограничение: 1 месяц
|
Измерьте максимальный диаметр опухоли при КТ грудной клетки.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LAnh
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .