- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03288662
Relação entre Manifestação Tomográfica Computadorizada e Classificação Histopatológica de Tumores Epiteliais Tímicos
Avaliar a Relação entre Manifestação Tomográfica Computadorizada e Classificação Histopatológica de Tumores Epiteliais Tímicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Introdução: a Organização Mundial da Saúde (OMS) propôs uma classificação histopatológica do tumor tímico e sua importância no prognóstico. A tomografia computadorizada (TC) de tórax é o método mais comum para avaliar tumores epiteliais tímicos antes da operação. Portanto, a questão é prever o tipo histopatológico de tumores epiteliais tímicos antes da cirurgia com base em imagens de tomografia computadorizada, para ajudar a determinar a estratégia de tratamento e prognóstico. No Vietnã, não há literatura publicada sobre esta questão.
Materiais e métodos:
2.1. Estudo descritivo transversal em 53 pacientes com diagnóstico de timoma por TC e histopatologia pós-operatória como tumores epiteliais tímicos
2.2. Hora e Local: no Departamento de CTVS, Hospital Militar 103, Vietnã de 10/2013 a 7/2017.
2.3. métodos:
estudo na tomografia computadorizada de tórax:
- Medir o diâmetro máximo do tumor
- O contorno: contorno liso ou contorno irregular
- A forma: redonda, oval e base da placa na proporção entre o eixo longo e o eixo curto do tumor
- Algumas outras características: Grau de realce, Nível de droga absorvida, Calcificação, Invasão de órgãos locais e Destruição capsular.
Estudo histopatológico: baseado na classificação da OMS de 2004:
- Timoma: tipo A, AB, B1, B2, B3
- carcinoma tímico
- Processamento de dados: utilizar o software Epi Info 2000.
Expectativa de resultados
- Relação entre tamanho e tipo histopatológico de tumores epiteliais tímicos.
- Comparação de algumas características do tumor na TC de tórax pré-operatória e o tipo histopatológico dos tumores epiteliais tímicos
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes têm uma tomografia computadorizada de tórax pré-operatória e um resultado de histopatologia pós-operatória de tumores epiteliais tímicos
Critério de exclusão:
- Incompleto ou perda da TC e histopatologia pós-operatória
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TC e classificação histopatológica
Com cada tipo histopatológico de tumores epiteliais tímicos, medimos o diâmetro máximo na tomografia computadorizada de tórax.
Comparação de algumas características do tumor na TC de tórax pré-operatória e tipo histopatológico de tumores epiteliais tímicos.
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Estudo descritivo transversal em 53 pacientes com diagnóstico de timoma por TC e histopatologia pós-operatória como tumores epiteliais tímicos.
Com base nas características da tomografia computadorizada de tórax em cada resultado de histopatologia pós-operatória.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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diâmetro máximo do tumor
Prazo: 1 mês
|
Medir o diâmetro máximo do tumor na tomografia computadorizada do tórax
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Truong Giang Nguyen, PhD, VMMU
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LAnh
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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