Adhésif tissulaire dans la fermeture des plaies après une arthroplastie totale primaire du genou

Il a été démontré qu'un drainage prolongé de la plaie après une arthroplastie totale est un facteur prédictif d'infection articulaire périprothétique (IPA) 1-3. Plusieurs études ont mis en évidence ce sujet, et les estimations du risque d'infection postopératoire varient de 1,3 % à 50 % chez les patients présentant un drainage persistant de la plaie 4. De telles infections peuvent être l'une des complications les plus difficiles après une chirurgie de remplacement articulaire et constituent l'une des principales complications. causes de reprise chirurgicale après arthroplastie primaire de la hanche et du genou 5,6.

Plusieurs facteurs liés au patient ont été associés à un retard de cicatrisation et à un risque accru d'infection après une arthroplastie. Il a été démontré que l'obésité 4,7, le diabète 8, le tabagisme 9,10 et les maladies auto-immunes 11 ont un effet néfaste sur la cicatrisation des plaies. Récemment, il a également été signalé que des patients souffrant d'hypertension 12 présentaient une cicatrisation altérée après une arthroplastie totale de la hanche (ATH) et une arthroplastie totale du genou (PTG).

Il a également été démontré que des facteurs liés à la chirurgie tels que l'approche chirurgicale, la durée du garrot pneumatique et l'utilisation d'une anesthésie locale péri-articulaire ont un effet sur le suintement postopératoire de la plaie 9,13.

Enfin, plusieurs facteurs pharmacologiques, tels que la chimioprophylaxie thromboembolique 4, le traitement aux stéroïdes 9,14 et éventuellement les statines 15,16 pourraient également influencer la cicatrisation des plaies.

Ces dernières années, des adhésifs tissulaires pour la fermeture de plaies ont été introduits en remplacement ou en complément des techniques de fermeture conventionnelles. Actuellement, très peu d'études étudient l'effet de ces adhésifs tissulaires dans l'arthroplastie totale du genou, et des essais contrôlés randomisés (ECR) de haute qualité font défaut.

Dans ce projet nous souhaitons :

Évaluer l'effet de la fermeture supplémentaire de la plaie à l'aide d'un adhésif tissulaire à haute viscosité (Leukosan®) dans l'ATG primaire en ce qui concerne le drainage postopératoire et la cicatrisation de la plaie.

Ce projet est réalisé sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle, dans lequel les résultats cliniques après la fermeture de la plaie suite à une PTG primaire bilatérale simultanée avec soit 1) des méthodes de fermeture standard à 3 couches avec des agrafes cutanées, soit 2) des méthodes de fermeture à 3 couches avec de la peau des agrafes additionnées d'un adhésif tissulaire (Leukosan®) sont comparées.

Une fois le consentement éclairé écrit obtenu, les patients devant subir une PTG bilatérale simultanée primaire seront inscrits dans cette étude et le genou gauche sera randomisé pour recevoir soit 1) des méthodes de fermeture standard à 3 couches avec des agrafes cutanées, soit 2) des méthodes de fermeture à 3 couches avec de la peau. agrafes complétées par de la colle tissulaire (Leukosan®), avec le traitement opposé sur le genou controlatéral. Tous les patients recevront une prothèse totale de genou AGC dans les deux genoux (norme départementale). La fermeture standard à 3 couches comprend : une suture antibactérienne VICRYL® Plus enduite de taille 2 pour la fermeture de la capsule, une suture antibactérienne VICRYL® Plus enduite de taille 2-0 pour la fermeture des tissus sous-cutanés et des agrafes en acier inoxydable utilisant l'agrafeuse à tête fixe PROXIMATE® pour la fermeture cutanée. Le suintement de la plaie sera évalué par les infirmières du projet au cours des jours postopératoires 1 à 3, ainsi que le suintement de la plaie signalé par le patient au jour postopératoire 3 à 21. La cicatrisation des plaies sera évaluée à l'aide du score ASEPSIS 17,18 3 semaines après l'opération.

L'amplitude de mouvement (ROM) sera également enregistrée à 3 mois après l'opération. L'affectation des participants à l'un des deux groupes de traitement se fait en peropératoire après la réalisation de l'incision initiale. Les participants ainsi que le coordinateur de recherche manipulant les questionnaires collectés après l'opération et évaluant la cicatrisation des plaies ne savent pas quelle méthode a été utilisée pour la fermeture de la peau.

Le recrutement des participants à ce projet devrait commencer en septembre 2015 ou dès que l'autorisation du comité d'éthique régional et de l'agence danoise de protection des données aura été obtenue. Au total, 30 participants doivent être inclus dans notre établissement. Le recrutement devrait être terminé après une période maximale de 1,5 ans. Le projet devrait être achevé 1 an après le recrutement du dernier participant (2018).