Szövetragasztó a sebzárásban az elsődleges teljes térdízületi műtét után

A teljes ízületpótlási műtétet követő elhúzódó sebelvezetés a periprotézis ízületi fertőzés (PJI) 1-3. Számos tanulmány kiemelte ezt a témát, és a posztoperatív fertőzés kockázatának becslései 1,3% és 50% között mozognak a perzisztens sebelvezetésben szenvedő betegek körében 4. Az ilyen fertőzések az ízületi helyettesítő műtétek egyik legnagyobb kihívást jelentő szövődményei lehetnek, és az egyik vezető primer csípő- és térdízületi műtétet követő revíziós műtétek okai 5,6.

Számos, a betegekkel összefüggő tényező összefüggésbe hozható a késleltetett sebgyógyulással és az ízületi pótlási műtétet követő fertőzések fokozott kockázatával. Az elhízás 4,7, a cukorbetegség 8, a dohányzás 9,10 és az autoimmun betegségek 11 káros hatással vannak a sebgyógyulásra. A közelmúltban arról is beszámoltak, hogy a magas vérnyomásban szenvedő betegeknél 12 a teljes csípőízületi műtétet (THA) és a teljes térdízületi műtétet (TKA) követően a sebek gyógyulása károsodott.

A műtéttel kapcsolatos tényezők, mint például a műtéti megközelítés, a pneumatikus érszorító idő és a periartikuláris helyi érzéstelenítés alkalmazása szintén kimutatták, hogy hatással vannak a posztoperatív sebszivárgásra 9,13.

Végül számos farmakológiai tényező, mint például a tromboembóliás kemoprofilaxis 4, a szteroid kezelés 9, 14 és esetleg a sztatinok 15, 16 szintén befolyásolhatja a sebgyógyulást.

Az elmúlt években a sebzáráshoz használt szövetragasztókat a hagyományos zárási technikák helyettesítéseként vagy kiegészítéseként vezették be. Jelenleg nagyon kevés tanulmány vizsgálja az ilyen szövetragasztók hatását a Total Knee Arthroplasty során, és hiányoznak a kiváló minőségű randomizált kontrollált vizsgálatok (RCT).

Ebben a projektben szeretnénk:

Értékelje a kiegészítő sebzárás hatását nagy viszkozitású szövetragasztóval (Leukosan®) az elsődleges TKA-ban a posztoperatív sebelvezetésre és a sebgyógyulásra vonatkozóan.

Ez a projekt randomizált, egy-vak, kontrollált vizsgálatként valósul meg, amelyben a klinikai eredmények a primer bilaterális egyidejű TKA-t követő sebzárás után 1) standard 3 rétegű zárási módszerekkel bőrkapcsokkal vagy 2) 3 rétegű bőrzárási módszerekkel szövetragasztóval (Leukosan®) kiegészített kapcsokat hasonlítanak össze.

Az írásos beleegyezés megszerzése után az elsődleges kétoldali egyidejű TKA-ra tervezett betegeket bevonják ebbe a vizsgálatba, és a bal térdüket véletlenszerűen besorolják, hogy 1) standard 3 rétegű zárási módszereket kapjanak bőrkapcsokkal vagy 2) 3 rétegű bőrzárási módszereket. szövetragasztóval (Leukosan®) kiegészített kapcsok, ellenkező kezeléssel az ellenoldali térdnél. Minden beteg AGC teljes térdprotézist kap mindkét térdében (osztály standard). A standard 3 rétegű zár a következőkből áll: 2-es méretű bevonatos VICRYL® Plus Antibakteriális varrat a kapszula zárásához, 2-0 méretű bevonatos VICRYL® Plus Antibakteriális varrat a bőr alatti szövetek lezárásához és rozsdamentes acél kapcsok PROXIMATE® fix fejű tűzőgéppel a bőr zárásához. A sebszivárgást a projekt ápolói értékelik az 1-3. posztoperatív napon, valamint a betegek által bejelentett sebszivárgást a posztoperatív 3-21. napon. A sebgyógyulást 3 héttel a műtét után ASEPSIS 17,18 pontszámmal értékeljük.

A mozgástartományt (ROM) szintén rögzítjük a műtét utáni 3 hónappal. A résztvevők besorolása a két kezelési csoport egyikébe intraoperatívan történik, miután a kezdeti metszést megtörtént. A résztvevők, valamint az összegyűjtött kérdőíveket posztoperatívan kezelő és a sebgyógyulást értékelő kutatási koordinátor nem tudják, melyik módszert alkalmazták a bőrzárásra.

A projekt résztvevőinek toborzása várhatóan 2015 szeptemberében kezdődik, vagy amint megkapják a Regionális Etikai Bizottság és a Dán Adatvédelmi Ügynökség engedélyét. Összesen 30 résztvevőt kell bevonni intézményünkbe. A toborzás várhatóan legfeljebb 1,5 év elteltével fejeződik be. A projekt várhatóan 1 évvel az utolsó résztvevő felvétele után (2018) fejeződik be.